Digitales Backbone für Fertigungs- und Prozessqualitätsdaten

PIMS von IDBS ist ein digitales Backbone für Fertigungs- und Prozessqualitätsdaten.

• PIMS kann Ihnen helfen, Ihre Geschäfts- und Aufsichtsberichte zu beschleunigen;
• STREAMLINE Ihr Scale-up und Ihren Technologietransfer;
• VERBESSERN Sie Ihre Prozessüberwachung und Ihr Prozessverständnis;
• Verbessern Sie Ihre Prozessqualität und die Transparenz und Integrität Ihrer Fertigungsdaten;
• Verbessern Sie Ihre betriebliche Effizienz.

Die Zusammenführung und Analyse von Produkt- und Prozessdaten aus unterschiedlichen Quellen über die gesamte Lieferkette und den gesamten Produktlebenszyklus hinweg kann für Life-Science-Hersteller schwierig sein. Die Abhängigkeit von Tabellenkalkulationen und Papieraufzeichnungen macht die Erstellung, Erfassung und Weitergabe von Produkt- und Prozessdaten mühsam, teuer und anfällig für Datenintegritätsprobleme.

Die meisten Softwarelösungen zur Bewältigung dieser Herausforderungen sind kostspielig und zeitaufwändig in der Einführung und erfordern unter Umständen eine benutzerdefinierte Programmierung, die zu Validierungsschwierigkeiten, ständigem Wartungsbedarf, Verlust von institutionellem Wissen und mangelnder Flexibilität führen kann.

PIMS von IDBS wurde speziell entwickelt, um diese Herausforderungen von der frühen klinischen Phase bis zur Kommerzialisierung zu bewältigen. PIMS ist ein benutzerfreundlicher, Cloud-basierter, 21 CFR Part 11-konformer Arbeitsbereich, der die Verwaltung Ihrer Daten zur Charakterisierung der Prozessentwicklung, zum Scale-up und Scale-out, zum Technologietransfer sowie zu Herstellungsverfahren und Qualitätsdaten zentralisiert.

Kunden nutzen PIMS, um ihr Datenmanagement zu transformieren und ein einziges, kontextualisiertes Daten-Backbone für Papieraufzeichnungen, Tabellenkalkulationen, PDFs und andere Daten aus Systemen wie QMS, LIMS, MES, Historian und ERP zu schaffen. Analysen wie Regressionsanalysen und Trenddiagramme sowie Daten zur Unterstützung von Untersuchungen können in PIMS leicht erstellt und diese Erkenntnisse mit den wichtigsten Beteiligten geteilt werden. Die erforderlichen Daten zur Unterstützung von behördlichen Anträgen und Berichten können ebenfalls problemlos in PIMS generiert werden, und die Zeit, die bei der manuellen Datenerfassung eingespart wird, kann genutzt werden, um die Zeit bis zur Einreichung der Anträge bei den Aufsichtsbehörden zu verkürzen.

PIMS von IDBS ist eine konforme, benutzerfreundliche Lösung für Ihre Datenverwaltungsprobleme, die von Start-ups bis hin zu etablierten Unternehmen skalierbar ist.

PIMS von IDBS.

Förderung der menschlichen Gesundheit durch Beschleunigung der nächsten Generation von lebensverändernden Therapien.