Umwandlung bioanalytischer Daten in für behördliche Zwecke geeignete Nachweise
Bioanalytische Einrichtungen sind dafür verantwortlich, genaue und reproduzierbare Daten zu generieren, die Entwicklungsentscheidungen, Zulassungsanträge und letztlich eine schnellere Zulassung von Arzneimitteln unterstützen. Da die Probenmengen zunehmen und die Studien immer komplexer werden, kann es zunehmend schwieriger werden, Qualität, Compliance und Effizienz aufrechtzuerhalten.
IDBS Polar verbindet Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Sponsoren vom Studienbeginn bis hin zu sponsorbereiten Ergebnissen. Vernetzte Arbeitsabläufe, integrierte Qualitätskontrollen, operative Transparenz und die Zusammenarbeit mit den Sponsoren helfen Unternehmen dabei, Durchlaufzeiten zu verkürzen, die Reproduzierbarkeit zu verbessern und zuverlässige, auditfähige Daten zu liefern, die den modernen Anforderungen der Bioanalytik und der ICH M10 entsprechen – um Audits zeitnah und ohne weitere kostenpflichtige Investitionen zu unterstützen.
Bioanalytical studies generate data across instruments, LIMS and analysis tools. Polar’s pre-built connectors keep that data flowing and synchronized: for example, the SCIEX Analyst connector moves run lists and results between Analyst and Polar, while the IDBS Database Polling Application keeps your Polar project hierarchy synchronized with external systems such as Thermo Fisher Watson LIMS for bioanalytical studies. The result is reduced transcription overhead, which helps teams maintain a complete, traceable study record. Explore our integrations packages
Machen Sie Schluss mit isolierten Tabellenkalkulationen und manuellen Übergaben. Polar unterstützt bioanalytische Teams von CROs dabei, Bestandsverwaltung, Auftragsmanagement, Workflow-Abwicklung und analytische Einrichtung in einer einzigen kontrollierten Umgebung zu vereinen. Das Ergebnis ist ein effizienterer und zuverlässigerer Prozess vom Probenempfang bis hin zu den für den Auftraggeber bereiten Ergebnissen – mit der Rückverfolgbarkeit und Struktur, die für eine regulierte Bioanalyse in großem Maßstab erforderlich sind.
Ersetzen Sie statische Berichte und E-Mail-Ketten durch sichere Zusammenarbeit und gemeinsame Transparenz. Polar hilft CROs und Sponsoren dabei, durch kontrollierten Zugriff auf genehmigte Studiendaten, Dashboards und Fortschrittskennzahlen aufeinander abgestimmt zu bleiben. Indem Polar beiden Parteien ermöglicht, auf der Grundlage derselben Echtzeit-Übersicht über Studienstatus und -qualität zu arbeiten, reduziert es den Berichtsaufwand, verbessert die Kommunikation und stärkt das Vertrauen in die Studienergebnisse.
Machen Sie Schluss mit fragmentierten Überprüfungen und unzusammenhängenden Aufzeichnungen. Polar unterstützt CROs und Sponsoren dabei, während des gesamten Prozesses vom Studienabschluss über die Überprüfung bis hin zur Genehmigung auf eine einzige zuverlässige Datenquelle zurückzugreifen. Durch die Verknüpfung von Studiendurchführung, Materialverbrauch, Genehmigungen und Begleitdokumenten in einer kontrollierten Umgebung bietet Polar die Rückverfolgbarkeit, Transparenz und auditfähigen Aufzeichnungen, die erforderlich sind, um regulierte Bioanalysen zuverlässig zu unterstützen.
Gefrier-Auftau-Zyklen können die Stabilität der Analyten beeinträchtigen und die Genauigkeit sowie Zuverlässigkeit bioanalytischer Ergebnisse gefährden. Für Auftragsforschungsinstitute (CROs) ist die Gewährleistung einer lückenlosen Rückverfolgbarkeit der Probenhandhabung nicht nur für die Qualität der Studien von entscheidender Bedeutung, sondern auch, um schnell auf Audits von Auftraggebern und behördliche Anfragen reagieren zu können.
Polar erfasst ab dem Zeitpunkt der Registrierung einer Probe die lückenlose Historie hinsichtlich Probenverwahrung, Transportwegen, Lagerbedingungen und Gefrier- und Auftauvorgängen. Dies ermöglicht einen sofortigen Überblick über die Probenintegrität, reduziert den Aufwand für die manuelle Rekonstruktion von Daten und unterstützt Teams dabei, bei Bedarf auditfähige Nachweise vorzulegen.
Kollaborative Bioanalyse
Bringen Sie Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Sponsoren zusammen – mit gemeinsamer Transparenz, kontrolliertem Zugriff und Zusammenarbeit direkt im Kontext der Studiendaten.
Vertrauenswürdig
Daten
Erfassen Sie den Kontext während der Arbeit, um die Rückverfolgbarkeit, Datenintegrität und Reproduzierbarkeit über den gesamten Lebenszyklus der Studie hinweg zu gewährleisten.
Praktisch umsetzbare Erkenntnisse
Sorgen Sie für Echtzeit-Transparenz hinsichtlich Studienfortschritt, Qualität und Leistung, um Engpässe zu erkennen und die Teams aufeinander abzustimmen.
Speziell entwickelte BioA-Workflows
Beschleunigen Sie die regulierte Bioanalyse mit Arbeitsabläufen, die speziell für Anwendungen in den Bereichen Großmoleküle, Immunogenität, Durchflusszytometrie und LC-MS entwickelt wurden.
Integriertes BioA-Ökosystem
Nahtlose Anbindung an Watson LIMS, Messgeräte und Berichtsumgebungen bei gleichzeitiger Nutzung bestehender Investitionen in BioA-Technologie.
Compliance durch Konzeption
Unterstützen Sie die Einhaltung der GxP-Vorgaben durch integrierte Prüfpfade, elektronische Signaturen, Überprüfungsworkflows und lückenlose Rückverfolgbarkeit.
Boehringer Ingelheim creates a single source of truth to turn operational inefficiencies into large gains for its global science teams
IDBS Polar trug zu einer effizienteren und effektiveren Verwaltung von Labordaten in verschiedenen Entwicklungs- und Analysefunktionen bei, indem es standardisierte, vernetzte Arbeitsabläufe und eine verbesserte Datenintegrität unterstützte.
Eine Zusammenarbeit, die es BioIVT ermöglicht hat, die Effizienz und Reaktionsfähigkeit gegenüber seinen biopharmazeutischen Kunden zu verbessern.
Die Implementierung von IDBS' ELN hat Crown Bioscience geholfen, elektronische Versuchsaufzeichnungen zu realisieren, unsere Geschäftsprozesse zu optimieren und sie zu standardisieren.
Durch die nahtlose Integration von E-WorkBook und dem LIMS des Kunden wurde eine flexible Lösung zur Einsparung von Zeit für die Studienberichterstattung geschaffen.
IDBS Polar wurde ausgewählt, um Teams bei der Erfassung, Strukturierung und Abfrage von Daten aus einer einzigen Quelle der Wahrheit zu unterstützen und so ihre Zusammenarbeit effizienter zu gestalten.
Eine der 5 weltweit führenden CDMOs implementierte das Cloud-basierte IDBS PIMS, um die Erfassung von Produktionsdaten und die Informationstransparenz für die Entscheidungsfindung in Echtzeit zu verbessern.
IDBS verkürzte die Zeitspanne für die Erstellung von Zelllinienberichten um 50%. Es unterstützt Hunderte von Anwendern weltweit in einem Biotechnologieunternehmen, das sich auf biologische Therapeutika spezialisiert hat.
Precision BioSciences setzt PIMS zur Unterstützung seiner Produktionsabläufe ein, um eine einzige Quelle für die Datenwahrheit zu haben und die Überprüfung und Verifizierung von Chargen zu optimieren.
Ein führendes Biotechnologieunternehmen, das sich in der klinischen Phase befindet, stellt mit Hilfe mehrerer externer Partner AAV-Virusvektoren als Teil seiner firmeneigenen Genverteilungsplattform her.
Novavax verfügt über mehr als ein Jahrzehnt Erfahrung im Kampf gegen einige der verheerendsten Krankheiten der Welt, darunter saisonale Grippe, RSV, Ebola, MERS und SARS
Globales Biotech-Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung von Lösungen für einige der am meisten ungedeckten medizinischen Bedürfnisse verschrieben hat, mit Forschung in den Bereichen Onkologie, Entzündungen und Autoimmunität
Der Kunde zeichnet sich dadurch aus, dass er wissenschaftliche Forschung in klinisch verwertbare Testergebnisse umsetzt.
Ein Top Ten CRO setzt IDBS Polar für eine schnellere Biopharma-Entwicklung ein
Die fünf größten Landwirtschaftsunternehmen sprechen über das Kollaborationstool E-WorkBook
Celyad Oncology entscheidet sich für IDBS, um das Datenmanagement zu erleichtern und den zukünftigen Bedarf an F&E-Daten zu decken. Die wichtigsten Punkte: Angesichts der zunehmenden Datenmengen wollte Celyad diese strukturieren und durchsuchen können. E-WorkBook ermöglicht es Celyad, die...
3B Pharmaceuticals hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Entdeckung und Entwicklung innovativer radiopharmazeutischer Krebsmedikamente und -diagnostika entwickelt. Aufbauend auf seiner Kernkompetenz in der Entdeckung von Peptid-Arzneimitteln hat 3BP eine breite Produktpipeline entwickelt, von der mehrere Programme...
Ein Biotech-Unternehmen, das sich auf Nierenkrankheiten spezialisiert hat, hat E-WorkBook implementiert und konnte den Datenaustausch mit seinen externen Partnern verbessern.
Solvay wurde 1863 gegründet und ist ein globales Unternehmen, das sich auf fortschrittliche Materialien und Spezialchemikalien konzentriert und sich der Entwicklung von Spitzenchemie verschrieben hat, die die Mobilität der nächsten Generation unterstützt und die Ressourceneffizienz verbessert: Um innovativ zu bleiben, hat sich Solvay für die digitale...
Ein dänisches Biotech-Unternehmen nutzt IDBS-Lösungen, um die Ergebnisse seiner Forschungsaktivitäten zu analysieren und die Erforschung von Krankheiten wie Krebs zu beschleunigen.
IDBS und die Universität Cambridge arbeiten gemeinsam an Tools für die Chemieinformatik; Erfassung und Nutzung von geistigem Eigentum mit IDBS E-WorkBook für die Chemie Kernpunkte: Die Chemieabteilung der Universität konnte ihre Daten nicht effektiv erfassen, was zu unnötiger Nacharbeit führte...
Celera beschleunigt die Erforschung genetischer Marker mit IDBS und hilft bei der Identifizierung von Biomarkern für koronare Herzkrankheiten. Die IDBS-Plattform für translationale Forschungsinformatik bietet flexible, workflowgesteuerte Integration, Analyse und Visualisierung und beschleunigt das wissenschaftliche Verständnis von Biomarker-Daten.
Großer europäischer Luft- und Raumfahrthersteller, der Flugzeugtriebwerke für militärische und zivile Zwecke entwirft, entwickelt und produziert, entscheidet sich für E-WorkBook zur intuitiven Datenverwaltung und für sein Unternehmen. Die wichtigsten Punkte: Das Unternehmen wollte sich von Papierunterlagen trennen und...
BASF entscheidet sich für IDBS als Anbieter einer unternehmensweiten F&E-Datenmanagement-Plattform Kernpunkte: BASF nutzte mehrere maßgeschneiderte Tools, um verschiedene Workflows auszuführen Das Unternehmen wollte seine Produktivität durch eine Verbesserung des Datenmanagements und der Workflow-Lösungen in der gesamten Forschung steigern...
Chemieunternehmen gibt Papiernotizbücher auf und nutzt IDBS-Lösungen zur Verbesserung der Zusammenarbeit, Rückverfolgbarkeit und Datenqualität.
Justin Gazard, Global Pharmacology & ADME Business Partner for Research Business Technology bei Pfizer, spricht mit uns darüber, wie ActivityBase dem Unternehmen geholfen hat, seinen Erfolg besser einzuschätzen, die interne Kommunikation zu verbessern und effizient zu internalisieren, zu analysieren und zu teilen...
Ein unternehmensweites elektronisches Daten- und Wissensmanagement optimiert die funktionsübergreifende Zusammenarbeit in der Nutricia-Forschung. Innerhalb der Nutricia Research Nutzergemeinschaft ist E-WorkBook ein Modell für effektives Wissens- und Datenmanagement. Nutricia Research ist die globale F&E...
Global Biotech hat seinen F&E-Prozess mit E-WorkBook umgestellt. Die Zeit für Dateneingabe, -erfassung und -suche wurde um 75% reduziert. Global Biotech ist ein Pionier im weltweiten Vertrieb von biologischen Technologien. Das Unternehmen vertreibt hochwertige und präzise Produkte und Technologien für die Neurowissenschaften...
Führendes französisches Biotech-Unternehmen nutzt IDBS' ActivityBase zur Optimierung von HTS und HCS. Inventiva konnte die Zeit, die für die Durchführung von Analysen benötigt wird, verzehnfachen. Inventiva, ein Spin-off von Abbott, ist ein französisches Biotech-Unternehmen, das sich auf die Durchführung und...
Frühzeitige Einführung der Bioprozess-Plattform von IDBS bringt Lonza Biologics einen Vorsprung: Der proaktive Einsatz der E-WorkBook Suite von IDBS führt zu kontinuierlichen Verbesserungen in Forschung, Entwicklung und Geschäftsbetrieb. Seit der Einführung von E-WorkBook hat Lonza eine verbesserte Datenqualität...
Chugai macht sein Geschäft zukunftssicher durch die Einführung von E-WorkBook durch die Benutzer. Die Einführung von E-WorkBook führt zu Produktivitätssteigerungen von bis zu 30% für die Pharmakologen von Chugai und reduziert die Abhängigkeit von Papier, verbessert die betriebliche Effizienz und verringert das Risiko Schlüsselpunkte: Chugai...
Biokit macht das Diagnostikgeschäft zukunftssicher und maximiert die F&E-Ausgaben durch die Einführung des IDBS E-WorkBook.
IDBS bietet erstklassige, cloudbasierte Softwarelösungen, die auf über 30 Jahren Erfahrung und der Zusammenarbeit mit 75% der 20 führenden Biopharma-Unternehmen basieren. Branchenführende Sicherheit und Compliance:
21 CFR 11 / GxP-konform.
Bei der Entwicklung unserer Lösungen wurde auf Erweiterbarkeit und Integration geachtet, um eine einfache, an die Arbeitsweise der Wissenschaftler angepasste Datenerfassung zu ermöglichen und die Datenintegrität zu gewährleisten.
Ganz gleich, ob Sie die Leistung Ihrer Anlagen und Prozesse besser verstehen oder Ihre Arbeitsweise mit modellbasierten Erkenntnissen umgestalten möchten, unsere Softwarelösungen können Ihnen dabei helfen.
* Kundendaten in der IDBS-Datei. Dieses Ergebnis wurde ursprünglich mit IDBS E-WorkBook erzielt; IDBS Polar liefert die gleichen oder höhere Gewinne wie IDBS E-WorkBook in einer vergleichbaren Implementierung, mit Mehrwert durch fortschrittliche Analytik, KI/ML und Berichterstattung.
**Market Research Future veröffentlicht Bericht zu den Top 10 der Auftragsforschungsinstitute (CROs) im 3. Quartal 2026**
