PIMS (Process Information Management System) ist eine Cloud-native Softwareplattform, die ein kontextbezogenes Daten-Backbone für kritische Fertigungsprozess- und Qualitätsdaten über Produkte und Chargen hinweg bietet und gleichzeitig die Anforderungen der 21 CFR Part-11 erfüllt.
Damit werden kritische Anforderungen für die gesamte BioPharma-Herstellung (kleine und große Moleküle und neue Modalitäten) erfüllt:
"Wir mussten bei unserem Impfstoff COVID-19 schnell vorankommen, das Excel-Datenmanagement ersetzen und den Datenaustausch mit den GMOs beschleunigen, PIMS war das perfekte Produkt."
Direktor für Daten und Analytik, Novavax
PIMS-Kunden berichten, dass sie ihre Prozessüberwachung, Untersuchungen und den Technologietransfer durch automatisiertes Datenmanagement und Einblicke verbessern konnten.
Die Kunden erhalten einen Mehrwert in den folgenden Bereichen:
Ein großer Hersteller nutzt PIMS, um potenzielle Fertigungsprobleme schnell zu erkennen und dadurch zu vermeiden, dass Chargen ganz oder teilweise verloren gehen.
Geschätzte 50% Zeitersparnis bei der Erstellung von Berichten.
AAV-Vektor Gentherapie Kunde
PIMS Berichten zufolge verkürzt das Analysemodul die Zeit für die Untersuchung von Abweichungen um 70%
AAV-Vektor Gentherapie Kunde
"Prozessingenieure können mehr Zeit mit dem Prozess verbringen als mit dem Sammeln von Daten und dem Erstellen von Grafiken."
2022 Interview mit einem großen CDMO-Kunden
"Mit dem umfassenden Validierungskit von PIMS wird das Unternehmen bis zu 80% der Zeit einsparen, die traditionell für Validierungsmaßnahmen aufgewendet wird und innerhalb weniger Wochen in einen validierten Zustand übergehen".
Führender Biotech-Kunde
"Mit der einfachen Konfiguration und Analyse von firmeneigenen und CMO-Daten an einem Ort, wird das Unternehmen seinen Bedarf an Transparenz in der Lieferkette und an Standortvergleichen zu decken in ein und demselben Repository zu speichern, anstatt ständig zwischen Papier und Excel und verschiedenen Versionen der Wahrheit zu wechseln."
Führender Biotech-Kunde
PIMS hilft Ihnen, schnell und mit minimalem Ressourceneinsatz eine einzige Quelle für Fertigungsdaten zu schaffen, damit Ihr Unternehmen Einblicke gewinnen kann, die die Produktionskosten senken, Chargenfehler reduzieren, die Validierung vereinfachen und Hindernisse für die Geschäfts- und Regelberichterstattung beseitigen, um die Markteinführung zu beschleunigen.
Daten zu einer zentralen Leistung zu machen bedeutet, dass die richtigen Leute Informationen sammeln und unterschiedliche Datenpunkte durch ein gut strukturiertes Daten-Backbone verbinden müssen.
Erforschung der Vorteile von GxP-Computersystemen zur Verbesserung der Time-to-Value, damit Unternehmen die Entwicklung und Herstellung lebensrettender Medikamente beschleunigen können.
IDBS zeigt neue Funktionen zur Verarbeitung von Prozessdefinitionen in PIMS 5.0, die die Qualitätssicherung und Validierung für Pharmahersteller verbessern.
IDBS bietet erstklassige cloudbasierte Softwarelösungen, die auf über 30 Jahren Erfahrung und der Zusammenarbeit mit 75% der 20 führenden Biopharma-Unternehmen basieren. Branchenführende Sicherheit und Compliance: konform mit 21 CFR 11 / GxP.
Bei der Entwicklung unserer Lösungen wurde auf Erweiterbarkeit und Integration geachtet, um eine einfache, an die Arbeitsweise der Wissenschaftler angepasste Datenerfassung zu ermöglichen und die Datenintegrität zu gewährleisten.
Ganz gleich, ob Sie die Leistung Ihrer Anlagen und Prozesse besser verstehen oder Ihre Arbeitsweise mit modellbasierten Erkenntnissen umgestalten möchten, unsere Softwarelösungen können Ihnen dabei helfen.
Wenden Sie sich an einen unserer Spezialisten, um mehr über den Wettbewerbsvorteil zu erfahren, den Sie mit PIMS erzielen können.
