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Polar Insight unterstützt Sie bei der Optimierung Ihrer Prozesse durch analytische Entscheidungsfindung

Eliminieren Sie den mühsamen und zeitaufwändigen manuellen Datenabgleich und die Integritätsrisiken, die sich aus dem Import/Export von schlecht kontextualisierten und isolierten Datensätzen ergeben. Mit eingebetteter KI/ML und visuellen Analysen ermöglicht Polar Insight das Entwerfen, Ausführen und Analysieren von Prozessen in einer einzigen Plattform für durchgängige Transparenz, Rückverfolgbarkeit und effektive Optimierung. Setzen Sie dringend benötigte Kapazitäten frei und konzentrieren Sie Ihre Ressourcen auf die Aktivitäten mit den größten Auswirkungen auf Qualität und Leistung.

Was ist Polar Insight?

Polar Insight ist die Engine innerhalb von Polar, die KI/ML-gestützte Analysen direkt an den Endnutzer liefert, damit dieser Entscheidungen treffen kann.

Ganz gleich, ob Sie die Leistung Ihrer Anlagen und Prozesse besser verstehen oder Ihre Arbeitsweise mit modellbasierten Erkenntnissen umgestalten möchten, schlecht kontextualisierte und isolierte Daten behindern Sie.

Um diese Komplexität zu bewältigen, sind in der Regel spezielle IT-Tools und/oder Data-Science-Teams erforderlich, die mehr als 80% ihrer Zeit mit der Bereinigung und dem Abgleich von Daten verbringen, was den Weg zu neuen Erkenntnissen verlangsamt.

Mit eingebetteter KI/ML und visueller Analyse ist das Polar Insight auf digitale Arbeitsabläufe und nahtlose Datenerfassung von Ihren Geräten, Instrumenten und Systemen ausgerichtet.

  • Entwerfen, Ausführen und Analysieren von Experimenten und Prozessen in einer einzigen digitalen Plattform für durchgängige Transparenz, Rückverfolgbarkeit und effektive Optimierung
  • Beseitigung des mühsamen und zeitaufwändigen manuellen Abgleichs und der Risiken für die Datenintegrität beim Import/Export von Datensätzen
  • Verringerung der Abhängigkeit von spezialisierten Analysetools und/oder Datenwissenschaftlern
  • Freisetzung dringend benötigter Kapazitäten und Konzentration der Ressourcen auf Aktivitäten mit den größten Auswirkungen auf Qualität und Leistung

Polar Insight unterstützt End-to-End-Analyse von Datenzugriff, Berichterstattung, Visualisierung und Erkundung, Beschleunigung der BioPharma Entwicklung und Verkürzung der Zeit bis zur kommerzielle Bereitschaft. 

Versuchsplanung (DoE)

DoE ist ein wichtiges Instrument zur Bewertung der Kritikalität von Prozessparametern während der Prozessentwicklung. DoE bietet erhebliche Vorteile gegenüber OFAT-Experimenten (One-Factor-At-A-Time) und wird häufig in Studien zur Prozesscharakterisierung eingesetzt, um akzeptable Bereiche von Prozessparametern für die Lieferung von Qualitätsprodukten zu bestimmen. DoE ist jedoch schwierig zu implementieren, da sie Tools von Drittanbietern, statistisches Fachwissen und das manuelle Exportieren/Importieren und Abgleichen von Datensätzen erfordert.

Mit Polar Insight DoE können Sie Ihren Versuchsplan mit nur wenigen Klicks erstellen, die Versuchsergebnisse im selben digitalen Aufzeichnungssystem aufzeichnen und anhand der statistischen Analyse erkennen, welche Parameter für die Qualität entscheidend sind. Reduzieren Sie die Anzahl der Versuche, die Sie durchführen müssen, um ein besseres Prozessverständnis zu erlangen, die Leistung zu optimieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu unterstützen.

Find out more about Design of Experiments.

Multivariate Analyse (MVA)

Jeder Prozessschritt, jedes verwendete Material und jede Ausrüstung kann zu Schwankungen in der Qualität des Arzneimittels führen.

Bei der Analyse einzelner Parameter zur Prozesscharakterisierung werden die Wechselwirkungen zwischen Prozessparametern und Materialeigenschaften oder deren Einfluss auf das Endprodukt nicht berücksichtigt, so dass Probleme oft unentdeckt bleiben.

Polar Insight MVA bietet fortschrittliche statistische Verfahren, einschließlich PCA (Principal Component Analysis) und PLS (Partial Least Squares), um Beziehungen zwischen mehreren Prozessparametern zu ermitteln.

Diese leistungsstarke Methodik kann zur effizienten Ursachenermittlung bei Prozessschwankungen, zur effizienten Prozessüberwachung und zur frühzeitigen Erkennung potenzieller Probleme eingesetzt werden, um den Verlust von Chargen im nachgeschalteten Prozess zu vermeiden. Sie unterstützt das Verständnis und die Optimierung des Gesamtprozesses für die Kontrolle der Entwicklungs- und Herstellungsprozesse von Biologika, um die Produktqualität sicherzustellen.

Vergleich der Bioreaktoren

Silo-Daten und das Fehlen standardisierter Datenformate für verschiedene Bioreaktorgrößen und Projekte erschweren die Überwachung und den Vergleich von Bioreaktorläufen. Polar Insight Bioreactor Comparison bietet interaktive Visualisierungen für die Untersuchung und den Vergleich aller Bioreaktordurchläufe innerhalb einer Kampagne, einschließlich Kontrollparameter, Prozessvariablen und Qualitätsattribute. Mithilfe dieser Visualisierungen können Wissenschaftler in der Prozessentwicklung ihre Prozessparameter über Bioreaktorkulturen hinweg leicht untersuchen und verstehen; sowohl für die Überwachung laufender Prozesse als auch für den Vergleich von Daten zwischen historischen Prozessen. 

Export von Bioreaktordaten

Einfaches Auswählen und Herunterladen umfassender Datensätze für die benutzerdefinierte Verarbeitung in speziellen Tools wie Minitab, JMP usw. Polar Insight Bioreactor Data Export ermöglicht die Auswahl von Daten durch modernste visuelle Darstellungen wie Balkendiagramme, Liniendiagramme, Streudiagramme und mehr. Es sind keine SQL-Kenntnisse erforderlich.

Genealogie der Zelllinien

Das Zusammentragen aller Daten, die für eine genaue Darstellung der Genealogie von Zelllinien über zahlreiche verschiedene Experimente hinweg erforderlich sind, ist oft zeitaufwändig und fehleranfällig. Mit Polar Insight Cell Line Genealogy können Sie die Geschichte einer Zellkultur schnell aufdecken und die Beziehungen zwischen Kulturen zu jedem Zeitpunkt verstehen, einschließlich erweiterter Abstammungslinien und Verfügbarkeit.

Dashboard zur Geräteverwaltung

Mit dem Polar Insight Equipment Management Dashboard können Sie alle geplanten Kalibrierungs- und Wartungsereignisse in einer einzigen Kalenderansicht anzeigen, was die Planung von Aufgaben erleichtert und die Effizienz im Labor verbessert.

On-Demand-Webinar

Schauen Sie sich das Webinar "Wie Sie die Datengrundlage schaffen, um aussagekräftige Erkenntnisse aus KI zu gewinnen" an und erfahren Sie mehr wie man die erforderlichen Datengrundlagen schafft, um gute Erkenntnisse zu gewinnen. KI/ML werden oft als Ziele für die Umsetzung einer digitalen Strategie festgelegt, aber wenn diese Tools ohne ein klares Problem oder eine geschäftliche Auswirkung im Hinterkopf implementiert werden, werden die Ergebnisse wahrscheinlich keinen Wert haben.

Ein datenzentrierter Ansatz und die Fähigkeit, die richtigen Fragen zu stellen, sind erforderlich, um die Geschäftsstrategie zu unterstützen und die Zugänglichkeit und Qualität der Daten zu gewährleisten, Interoperabilität und Wiederverwendbarkeit über den gesamten Lebenszyklus der BioPharma-Entwicklung hinweg.

Kontaktieren Sie uns, um mehr über Polar Insight zu erfahren, oder sprechen Sie mit uns über weitere Insight-Funktionen.

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Optimieren Sie Arbeitsabläufe und integrieren Sie Prozess- und Analysedaten, um einen besseren Einblick zu erhalten.