Polar BioProcess

IDBS Polar BioProcess optimiert die Arbeitsabläufe und integriert sowohl Prozess- als auch Analysedaten, um einen besseren Einblick zu ermöglichen

Operative Vorteile
von Tag 1 an

Steigerung der Effizienz durch Beseitigung manueller Aufgaben, Verbesserung der Datenintegrität und Verkürzung der Berichtsfristen um bis zu 80%

Besserer Einblick fördert Innovation

Anwendung des während der Entwicklung erworbenen Wissens zur Bewältigung der größten Herausforderungen beim Scale-up und Technologietransfer

Polar Insight für Ihre Analyse- und Berichtsanforderungen

Mit eingebetteter KI/ML und visueller Analytik ist Polar Insight für BioPharma-Entwicklungswissenschaftler auf digitale Arbeitsabläufe und nahtlose Datenerfassung von Geräten, Instrumenten und Systemen abgestimmt. End-to-End-Analysen vom Datenzugriff über die Berichterstellung bis hin zur Visualisierung und Exploration sind verfügbar, ohne dass spezielle Analysetools und/oder Datenwissenschaftler erforderlich sind.

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Schneller auf dem Markt sein

Beschleunigen Sie Ihre biopharmazeutische Entwicklung im digitalen Zeitalter

3 Jahre früher auf dem Markt

Starten Sie mit Best-Practice-Workflows

Mehr Effizienz, Qualität und Einblick

Der Weg zur Vision von Biopharma 4.0 beginnt mit einem verbesserten Prozessverständnis und -charakterisierung. Beschleunigen Sie die Kapitalrendite und reduzieren Sie das Implementierungsrisiko, indem Sie Ihre eigenen Arbeitsabläufe digitalisieren. Oder beginnen Sie mit unseren Best-Practice-Workflows und Berichten, die die wichtigsten Bioprozessentwicklungs- und Probenahmeaktivitäten von der Zelllinienentwicklung bis zur analytischen Entwicklung widerspiegeln.

Polar BioProcess-Workflows bieten ein biologisches Bestandsmanagement, das mit einem umfassenden Datenmodell verknüpft ist, wodurch die Genealogie der Produktentwicklung aufrechterhalten wird und die Inputs und Outputs jedes einzelnen Arbeitsschritts die Ausführung angrenzender Schritte unterstützen können. Erfassen Sie Prozessdaten am Ort der Ausführung auf konsistente und standardisierte Weise und automatisieren Sie Berechnungen, um die mit der manuellen Transkription verbundene Belastung und Risiken zu beseitigen. Das Ergebnis sind besser dokumentierte Prozessabläufe und Berichte, die Sie bei der Entwicklung robuster, skalierbarer und übertragbarer Bioprozesse unterstützen.

Entwicklung von Zelllinien

Vollständige Rückverfolgbarkeit für die Entwicklung optimierter Säugetier- und mikrobieller Zelllinien

  • Transfektion
  • Klonen
  • Klon-Screening
  • Einfrieren von Zellen
  • Zellentauung & Wiederbelebung

80% Zeitersparnis bei der Erfassung von Daten für Berichte

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Vorgelagerte Verarbeitung

Maximierung der Produktivität und Skalierbarkeit von Säugetier- und Mikrobenkulturen

  • Erweiterung der Zellen
  • Bioreaktor
  • Ernte
  • Vorbereitung des Zelllysats
  • Resuspension & Waschen

60-70% Zeitersparnis bei der Datenanalyse

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Nachgelagerte Verarbeitung

Optimierung der Anlagenabläufe für eine effektive Produktrückgewinnung und -aufbereitung

  • Tangentialfluss-Filtration (TFF)
  • Säulenpackung
  • Säule Auspacken
  • Chromatographie
  • Filtrierung
  • Solubilisierung und Rückfaltung

30% Reduzierung der Nacharbeit

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Analytische Entwicklung

Optimierte Unterstützung für prozessbegleitende Prüfungen und die Entwicklung von Analysemethoden

  • Plattenbasierter Assay
  • UV-VIS
  • Gel-basierter Assay
  • HPLC
  • Freies Thiol
  • icIEF
  • qPCR
  • Antragsteller
  • DNA-Extraktion

Analytische Daten mit dem Prozess verbinden

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Reagenzien

Verwaltung von Reagenzienrezepten und Aufzeichnung der Reagenzienvorbereitung (Medien, Puffer usw.) mit integrierten Laborgeräteanschlüssen und Bestandsverwaltung

  • Rezeptur-Erstellung
  • Reagenzienvorbereitung

Beseitigung von Fehlern wie der Verwendung abgelaufener Materialien

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Berichte

Interaktive Reporting-Tools zur Überwachung von Prozessdaten, Effizienz und Qualität bieten den erforderlichen Einblick in den Prozess, der für einen auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichteten Entwicklungsansatz erforderlich ist. Die Entwicklung und Implementierung von Unit Operations ist eine datenreiche Umgebung: Daten, die genutzt werden können, um ein Prozessverständnis und einen Technologietransfer zu erreichen und ein effizientes Scale-up zu ermöglichen.

  • Ausnahmebericht
  • Vergleich der Bioreaktoren
  • Kampagnenbericht

50% Verkürzung der Zeit für die Vorbereitung der BLA Kapitel 3

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Integrieren für bessere Datenqualität

Polar Integrations powered by DLX™ verfügt über eine offene Architektur und eine universelle Verbindungsinfrastruktur, die einen bidirektionalen Austausch digitaler Daten mit anderen Softwaresystemen, Instrumenten und Webservices ermöglicht. Dies ermöglicht sowohl die Online- als auch die Offline-Datenerfassung, die Automatisierung des Prozesses der Datenbereinigung, des ETL-Mappings und der Transformation sowie die Gewährleistung höchster Datenintegrität.

Polar-Integrationen

Integrationen

Integration zur Verbesserung der Datenqualität mit sofort einsatzbereiten Konnektoren

  • UNICORN
  • Chromeleon
  • Ermächtigen Sie

EFFIZIENZ UND DATENINTEGRITÄT FÖRDERN

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Sind Sie bereit für eine "schnelle Daten"-Zukunft?

Mit Daten, die in den Business Intelligence-Tools direkt zur Verfügung stehen, sind Sie bestens gerüstet.

Das Datenvolumen wächst von Jahr zu Jahr. Daher ist es wichtiger denn je, die während der Entwicklung generierten Daten in einem einzigen zugänglichen Datenarchiv zusammenzuführen. Durch die Standardisierung der Datenerfassung innerhalb der Ausführungsschritte und die Ergänzung mit Kandidaten-Metadaten und Prozessdaten bietet Polar BioProcess die Dateninfrastruktur, die für die Entwicklung digitaler Zwillinge und fortschrittlicher Datenmodelle erforderlich ist.

Maximieren Sie den Wert von Entwicklungsprojekten, indem Sie datengestützte strategische Entscheidungen treffen. Polar BioProcess ermöglicht eine einfache Integration in die nächste Generation von Datenanalysetools wie KI und ML und sorgt so für ein besseres Prozessverständnis, unterstützt den Technologietransfer und die Vorbereitung der BLA-Dokumentation.

Transformieren Sie Ihre Bioprozessentwicklung

Starten Sie mit digitalen Best-Practice-Workflows und der integrierten Data-Science-Engine von Polar Insight für KI/ML-gestützte Analysen und fortschrittliche Berichtsfunktionen

Schneller Einsatz
Best-Practice-Workflows können mit einer einfachen Konfiguration bereitgestellt werden, oder Sie arbeiten mit uns zusammen, um Ihre eigenen Workflows, Analysen und Berichte zu erstellen.
Antikörper und Bioanalytik
Speziell für die Entwicklung von Bioprozessen und Analysen im Einklang mit den Grundsätzen der Datenintegrität/ALCOA-Plus konzipiert

Unvergleichlicher Einblick

biologische Bestandsaufnahme

Biologische Bestandsverwaltung, die die Genealogie der Produktentwicklung aufrechterhält

erweiterbare Berichterstattung

KI/ML-gestützte Analysen durch die integrierte Data Science Engine von Polar. Erweiterbares Reporting mit integrierten Berichten als Standard. Ihre Datenmodelle können mit Polar verwendet oder die Daten für Ihre eigenen statistischen Tools exportiert werden.

Qualität als Standard

gxp-Operationen

Unterstützung sowohl für Nicht-GxP- als auch für GxP-Vorgänge

schnelle Prüfung

Schnelles Auditing mit Überprüfung nach Ausnahmen

IDBS Polar BioAnalysis

ICH M10-konforme Konsistenz, Qualität und Reproduzierbarkeit für die präklinische Pharmazie.

Polar BioProcess

Optimieren Sie Arbeitsabläufe und integrieren Sie Prozess- und Analysedaten, um einen besseren Einblick zu erhalten.

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