IDBS Polar Beschleuniger-Bibliothek

Die IDBS Polar-Beschleuniger-Bibliothek unterstützt Teams dabei, wissenschaftliche Projekte schneller zu starten, und zwar mit anpassbaren, vorkonfigurierten Workflows und Erkenntnisanwendungen, die vom ersten Tag an Konsistenz, Qualität und Effizienz gewährleisten. Da die Tools nicht mehr von Grund auf neu erstellt werden müssen, verringert sich der manuelle Aufwand und die Einrichtung wird beschleunigt, sodass Teams zuverlässige, reproduzierbare Erkenntnisse über die gesamte Arzneimittelentwicklung Lebenszyklus.

Und das ist erst der Anfang. IDBS Polar basiert auf einer flexiblen Low-Code/No-Code-Plattform, die eine Vielzahl wissenschaftlicher Workflows unterstützen kann - weit über die Accelerator Library hinaus. Ganz gleich, ob Sie von einer Vorlage ausgehen oder Ihre eigenen Prozesse entwickeln, Polar passt sich Ihren Bedürfnissen an, ohne dass Sie sich mit komplexen IT-Implementierungen belasten müssen.

Workflow-Beschleuniger

Laborbetrieb Geräte und Verbrauchsmaterialien Einrichtung, Prüfungen und Kalibrierungen Verlassen Sie sich auf Ihre Versuchsergebnisse, indem Sie die Arbeitsabläufe zur Überprüfung und Einrichtung von Geräten und Verbrauchsmaterialien optimieren. Diese Beschleuniger stellen sicher, dass Instrumente und Verbrauchsmaterialien vor dem Einsatz funktionsfähig, kalibriert und ordnungsgemäß konfiguriert sind. Dadurch werden Ausfallzeiten minimiert, das Fehlerrisiko verringert und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unterstützt.
Methode und Probenvorbereitung Optimieren Sie die Versuchsdurchführung mit koordinierten Vorbereitungsworkflows für Methoden, Platten, Materialien und Proben. Durch die Integration von Verfahrensanweisungen, beschichteten Platten sowie Probenverdünnungs- und Messschritten reduzieren diese Workflows den manuellen Aufwand, verbessern die Reproduzierbarkeit und verkürzen die Zeit bis zur Analyse - so können sich Wissenschaftler auf die Datenqualität und die Entscheidungsfindung konzentrieren.
Rezeptur- und Reagenzienverwaltung Sichern Sie eine gleichbleibende Reagenzienqualität mit rezeptgesteuerten Vorbereitungsworkflows. Mithilfe einer Reihe von ergänzenden Workflows können Benutzer Laborrezepte mit Präzision und Flexibilität erstellen und verwalten sowie Rezepte auf konsistente, standardisierte Weise ausführen - was Fehler reduziert und die Reproduzierbarkeit unterstützt.
Präklinisch Vorbereitung der Analytenlösung: Vom Rezept zur Ausführung Beschleunigen und standardisieren Sie die Vorbereitung von Analytenlösungen und die Rezeptverwaltung. Durch die Integration von Rezepturplanung mit maßgeschneiderten Ausführungsworkflows für flüssige und feste Quellen rationalisieren diese Beschleuniger Routineabläufe, reduzieren manuelle Fehler und gewährleisten Konsistenz und Compliance - so können sich Wissenschaftler mehr auf die Wissenschaft und weniger auf die Dokumentation konzentrieren.
Durchführung von Ligandenbindungsversuchen, Validierung und Berichterstattung Beschleunigen Sie die Arbeitsabläufe von Ligandenbindungstests durch integrierte Planung, Durchführung und ICH M10-konforme Berichterstattung. Diese Beschleuniger reduzieren die manuelle Datenverarbeitung, sorgen für Konsistenz bei allen Läufen und unterstützen schnellere, rückverfolgbare und behördengerechte bioanalytische Studien.
DMPK-Studienentwurf und -analyse Optimieren Sie DMPK-Workflows in vivo und in vitro und ermöglichen Sie die nahtlose Einrichtung, Durchführung und Analyse pharmakokinetischer Studien. Durch die Automatisierung von Dosierungsberechnungen, Probenverfolgung und Datenintegration über alle Studienphasen hinweg wird die Genauigkeit erhöht, der manuelle Aufwand reduziert und die Rückverfolgbarkeit vom Versuchsplan bis zu den Analyseergebnissen sichergestellt.
Klinische Entwicklung von Zelllinien Beschleunigen und standardisieren Sie die Schritte der Zelllinienentwicklung von der Transfektion bis zur Klonselektion, von der Pool-Expansion bis zum Zellbanking in Fläschchen, Platten und Kolben. Teams können diese Prozesse mit unseren Workflows entwerfen, erfassen und analysieren, um Produktivität, Produktwachstum, Produktqualität und Monoklonalität zu bestimmen. Reduzieren Sie die manuelle Datenverarbeitung, automatisieren Sie Berechnungen und stellen Sie die Rückverfolgbarkeit zwischen Klonen sicher, während Sie stabile Zelllinien etablieren und optimale Klone auswählen.
Medienaufbereitung und Prozessoptimierung Mit Workflows zur Vorbereitung von Medien, zur Durchführung von Kultivierungen im kleinen Maßstab und zur Durchführung von kontrollierten Bioreaktorstudien können Upstream-Entwicklungsteams verschiedene Medienformulierungen, Kultivierungsstrategien und Fütterungsstrategien testen. Diese Accelerator-Workflows ermöglichen eine konsistente Dokumentation, sorgen für eine prozessübergreifende Konsistenz und bieten eine Echtzeitüberwachung, um zuverlässig die besten Bedingungen für Wachstum, Produktivität und Skalierbarkeit zu schaffen.
Ausweitung und Vergrößerung des Saatzuges Optimieren Sie die anfängliche Expansion über die endgültige Saatgutvorbereitung bis hin zur Durchführung des Produktionslaufs mit Workflows, die Teams bei der schrittweisen Skalierung des Inokulums unterstützen. Diese Beschleuniger unterstützen den vorgelagerten Prozesslebenszyklus in Kolben, Bioreaktoren und anderen Gefäßen der Wahl - mit konsistenter Dokumentation, automatisierten Berechnungen und Echtzeitüberwachung für die Entwicklung robuster, reproduzierbarer, skalierbarer Methoden zur Erzeugung von Inokulum.
Ernte und Wiederherstellung Mit Workflows zur Abtrennung intrazellulärer und extrazellulärer Produkte aus Kulturen, zur Extraktion und zum Beginn der Aufreinigung von Material können Teams diese Workflows nutzen, um diese Prozesse zu rationalisieren und die Rückverfolgbarkeit zwischen Kulturen, Überständen und geerntetem Material zu gewährleisten. Von der Zentrifugation über die Filtration und die Lysataufbereitung bis hin zur Protein-A-Chromatographie - diese Workflows reduzieren die manuelle Datenverarbeitung, gewährleisten die Konsistenz der Prozesse und bieten Echtzeit-Überwachung für den Prozesseinblick.
Reinigen und Polieren Beschleunigen und standardisieren Sie Aufreinigungsschritte zur Entfernung von Verunreinigungen, Spurenverunreinigungen und Aggregaten durch Workflows für Chromatographie, virale Inaktivierung, virale Filtration, UF/DF und mehr. Nutzen Sie diese Workflows, um die manuelle Datenverarbeitung zu reduzieren, Konsistenz und Rückverfolgbarkeit über Verfahren und Materialien hinweg zu gewährleisten und zuverlässig die beste Reinigungsstrategie zu entwickeln.
Analytisch Analytische Testdurchführung & Datenerfassung Standardisieren und rationalisieren Sie analytische Tests in der gesamten Entwicklung mit Workflows für verschiedene wichtige analytische Techniken wie ELISA, HPLC usw. Von Workflows für die Bewertung von Reinheit, Verunreinigung und Wirksamkeit über die Identitätsbestätigung bis hin zur physikalisch-chemischen Charakterisierung rationalisieren diese Workflows die Durchführung von quantitativen und qualitativen Tests, gewährleisten reproduzierbare Ergebnisse für alle Tests und beschleunigen den Einblick in Produkte und Prozesse.

Insight-Anwendungsbeschleuniger

Laborbetrieb Projektverfolgung Verschaffen Sie sich durch eine Reihe von Anwendungen, die zur Optimierung der Projektverfolgung und Leistungsanalyse entwickelt wurden, einen vollständigen Überblick über Projektdatensätze und deren Lebenszyklus. Mit interaktiven Dashboards, die sich auf Lebenszyklusstatus und Fehlertrends, Ausnahmen und Abweichungen von Geschäftsregeln konzentrieren, können Teams nach Datum, Datensatztyp oder Benutzer filtern, um gesperrte Datensätze zu identifizieren, Fehlerraten zu überwachen und den Projektzustand auf einen Blick zu beurteilen.
Nutzung der Plattform Überwachen und optimieren Sie die Nutzung der Polar-Plattform in Ihrem Unternehmen, indem Sie die Nutzung der Plattform abteilungs- und zeitübergreifend visualisieren. Mit Einblicken in das Nutzerverhalten, die Experimentaktivität, die Workflow-Effizienz und die Aufzeichnungstrends können Teams Nutzungsmuster erkennen, Abläufe rationalisieren und datengestützte Entscheidungen treffen, die die wissenschaftliche Produktivität steigern.
Überwachung im Labor Mit Anwendungen zur Verfolgung der Gerätenutzung, der Wartungs- und Kalibrierungspläne, des Materialverbrauchs und der Bestandsgenealogie können Teams die benötigten Informationen schnell visualisieren und filtern - das erleichtert die Verwaltung des Laborinventars, die Optimierung des Betriebs, die Risikominderung und die fundierte Entscheidungsfindung.
QbD Experimenteller Aufbau Beschleunigen Sie die Prozessoptimierung mit einer Reihe von Anwendungen, die die Versuchsplanung (Design of Experiments, DOE) anwenden, um die Auswirkungen von Prozessparametern auf kritische Qualitätsattribute systematisch zu untersuchen - mit speziellen Tools für die Ausführung von Bioreaktoren. Von der Erstellung von Versuchsplänen bis zur Analyse statistischer Modelle können Teams die wichtigsten Leistungsfaktoren aufdecken und solide, datengestützte Entscheidungen treffen. Mit Unterstützung für mehrere DOE-Methoden, manueller und dateibasierter Dateneingabe und umfangreichen Visualisierungen - einschließlich ANOVA-Tabellen, Q-Q-Diagrammen und Histogrammen - ermöglichen diese Tools einen Quality by Design (QbD)-Ansatz, der das Prozessverständnis, die Konsistenz und die kontinuierliche Verbesserung verbessert.
Datenanalyse und Modellierung Optimieren Sie die Prozessleistung mit einer Reihe von fortschrittlichen Analyseanwendungen, die darauf ausgelegt sind, Erkenntnisse aus komplexen, zeitseriellen und multivariaten Daten zu gewinnen. Ob es um den Vergleich von Anlagenläufen, die Analyse von Prozessvariabilität oder die Untersuchung von Versuchsplänen geht, diese Tools ermöglichen es Teams, schnellere, datengestützte Entscheidungen zu treffen, die Qualität und Effizienz verbessern. Teams können Zeitreihenvisualisierungen verwenden, um Kontrollparameter, Prozessvariablen und Qualitätsattribute kampagnenübergreifend zu untersuchen und so Trends, Korrelationen und Anomalien mühelos zu erkennen. Außerdem können sie multivariate Techniken wie PCA und PLS anwenden, um Ursachen aufzuspüren, die Variabilität zu überwachen und das Prozessverständnis zu verbessern. Zusammen bilden diese Anwendungen eine leistungsstarke Grundlage für die proaktive Prozessoptimierung, die es den Teams ermöglicht, Probleme zu beheben, Abläufe zu verfeinern und konsistente Produktergebnisse zu gewährleisten.
Präklinisch BioAnalyse-Studien Mit dem BioA Study Report, einem leistungsstarken Tool, das komplexe Analysedaten in klare, interaktive Visualisierungen umwandelt, können Sie bioanalytische Daten ganz neu interpretieren. Mit speziellen Ansichten für alle Proben innerhalb einer Studie, Probenvergleichen und -konzentrationen sowie dem Ausnahmemanagement können Teams schnell Wiederholungsuntersuchungen erkennen, Trends überwachen, Fehler erkennen und korrigieren sowie sichere, datengestützte Entscheidungen treffen.
Klinische Entwicklung von Zelllinien Mit Anwendungen zur Verfolgung der Zellkulturabstammung, zur Visualisierung genealogischer Verbindungen und zur Abfrage wichtiger Zelllebensfähigkeitsmetriken können Benutzer schnell die Geschichte einer Zelllinie aufdecken, Beziehungen zwischen Kulturen zu jedem Zeitpunkt des Zelllinienentwicklungsprozesses verstehen und Zelllebensfähigkeitsparameter über die Zeit hinweg vergleichen. Das standardisierte Datenmodell stellt sicher, dass Beziehungen zwischen Eltern- und Kindkulturen hergestellt werden, um die Abstammungslinie von Nachkommen und Vorfahren kontinuierlich zu erhalten und die Erstellung von Berichten zur Zelllinienhistorie zu vereinfachen.
Ausweitung und Vergrößerung des Saatzuges Verbinden Sie Bioreaktordaten mit einem standardisierten Datenmodell, um Bioreaktordurchläufe experimentell und maßstabsübergreifend zu überwachen und zu vergleichen. Mit leistungsstarken interaktiven Visualisierungen zum Vergleich von Parametern, Prozessvariablen und Qualitätsattributen können Wissenschaftler die Prozessleistung in verschiedenen Bioreaktoren einfach untersuchen - sowohl zur Überwachung aktueller Prozesse als auch zum Vergleich historischer Läufe.
Rückgewinnung und Klärung Optimieren Sie die Analyse und Optimierung von präparativen Chromatographie-Workflows, die über ein standardisiertes Datenmodell miteinander verbunden sind, um verschiedene Experimente und Läufe zu vergleichen. Interaktive Ansichten mit anpassbaren Diagrammen und Grafiken ermöglichen die Analyse mehrerer Läufe und Kurven, wobei die Parameterleistung und Detektordaten verglichen werden - so erhalten die Benutzer den Einblick, den sie zur Optimierung von Rückgewinnungs- und Aufreinigungsprozessen und zur Steigerung der Prozessproduktivität benötigen.
BioProzess-Studien Mit dem BioP-Studienbericht, der Daten von der Zelllinienentwicklung bis hin zu analytischen Assays zusammenfasst, erhalten Sie einen umfassenden Einblick in Bioprozesskampagnen. Von Zusammenfassungen auf hoher Ebene bis hin zu detaillierten Bioreaktorvergleichen und nachgelagerten Analysen ist jede Ansicht darauf zugeschnitten, bereichsspezifische Einblicke zu liefern. Teams können die Abstammung nachverfolgen, die Prozessleistung überwachen, Prozesstrends analysieren, Testergebnisse verfolgen und Ausnahmeberichte zentralisieren. So erhalten die Benutzer den Einblick, den sie benötigen, um betriebliche Ineffizienzen aufzudecken, die Datenintegrität zu gewährleisten und kontinuierliche Verbesserungen im gesamten Bioprozess-Workflow voranzutreiben.

Abgedeckte Modalitäten

Kategorie Workflow-Beschleuniger Kategorie Workflow-Beschleuniger Monoklonale Antikörper (mAb) Zell- und Gentherapie (CGT) mRNA-Therapeutika Oligonukleotid-Therapien Plasmid-DNA Kleine Moleküle ADC
Laborbetrieb Geräte und Verbrauchsmaterialien Einrichtung, Prüfungen und Kalibrierungen Verlassen Sie sich auf Ihre Versuchsergebnisse, indem Sie die Arbeitsabläufe zur Überprüfung und Einrichtung von Geräten und Verbrauchsmaterialien optimieren. Diese Beschleuniger stellen sicher, dass die Instrumente und Verbrauchsmaterialien funktionieren,
kalibriert und richtig konfiguriert werden, um Ausfallzeiten zu minimieren, das Fehlerrisiko zu verringern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu unterstützen.		 Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja
Methode und Probenvorbereitung Zur Unterstützung der Versuchsdurchführung gibt es eine Reihe von Workflows für die Vorbereitung und Einrichtung von Methoden, Platten, Materialien und Proben. Von der Verfahrensanleitung über die Einrichtung beschichteter Platten bis hin zu Probenverdünnungen und Messungen rationalisieren diese Workflows die Laborprozesse, indem sie den manuellen Aufwand reduzieren, die Reproduzierbarkeit verbessern und die Zeit bis zur Analyse verkürzen. Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja
Rezeptur- und Reagenzienverwaltung Sichern Sie eine gleichbleibende Reagenzienqualität mit rezeptgesteuerten Vorbereitungsworkflows. Mit einer Reihe von ergänzenden Workflows können Benutzer Laborrezepte mit Präzision und Flexibilität erstellen und verwalten sowie Rezepte auf konsistente, standardisierte Weise ausführen, was Fehler reduziert und die Reproduzierbarkeit unterstützt. Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja
Präklinisch Vorbereitung der Analytenlösung: Vom Rezept zur Ausführung Beschleunigen und standardisieren Sie die Vorbereitung von Analytenlösungen und die Rezeptverwaltung. Durch die Integration von Rezepturplanung mit maßgeschneiderten Ausführungsworkflows für flüssige und feste Quellen rationalisieren diese Beschleuniger Routineabläufe, reduzieren manuelle Fehler und gewährleisten Konsistenz und Compliance - so können sich Wissenschaftler mehr auf die Wissenschaft und weniger auf die Dokumentation konzentrieren. Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja
Durchführung von Ligandenbindungsversuchen, Validierung und Berichterstattung Beschleunigen Sie die Arbeitsabläufe von Ligandenbindungstests durch integrierte Planung, Durchführung und ICH M10-konforme Berichterstattung. Diese Beschleuniger reduzieren die manuelle Datenverarbeitung, sorgen für Konsistenz bei allen Läufen und unterstützen schnellere, rückverfolgbare und behördengerechte bioanalytische Studien. Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja
DMPK-Studienentwurf und -analyse Optimieren Sie DMPK-Workflows in vivo und in vitro und ermöglichen Sie die nahtlose Einrichtung, Durchführung und Analyse pharmakokinetischer Studien. Durch die Automatisierung von Dosierungsberechnungen, Probenverfolgung und Datenintegration über alle Studienphasen hinweg wird die Genauigkeit erhöht, der manuelle Aufwand reduziert und die Rückverfolgbarkeit vom Versuchsplan bis zu den Analyseergebnissen sichergestellt. Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja
Klinische Entwicklung von Zelllinien Beschleunigen und standardisieren Sie die Schritte der Zelllinienentwicklung von der Transfektion bis zur Klonselektion, von der Poolexpansion bis zum Zellbanking in Fläschchen, Platten und Kolben. Teams können diese Prozesse mit unseren Workflows entwerfen, erfassen und analysieren, um Produktivität, Produktwachstum, Produktqualität und Monoklonalität zu bestimmen. Reduzieren Sie die manuelle Datenverarbeitung, automatisieren Sie Berechnungen und gewährleisten Sie die Rückverfolgbarkeit zwischen Klonen, während Sie stabile Zelllinien etablieren und optimale Klone auswählen. Ja Ja Ja Ja
Medienaufbereitung und Prozessoptimierung Mit Workflows zur Vorbereitung von Medien, zur Durchführung von Kultivierungen im kleinen Maßstab und zur Durchführung von kontrollierten Bioreaktorstudien können Upstream-Entwicklungsteams verschiedene Medienformulierungen, Kultivierungsstrategien und Fütterungsstrategien testen. Diese Accelerator-Workflows ermöglichen eine konsistente Dokumentation, sorgen für eine prozessübergreifende Konsistenz und bieten eine Echtzeitüberwachung, um zuverlässig die besten Bedingungen für Wachstum, Produktivität und Skalierbarkeit zu schaffen. Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja
Ausweitung und Vergrößerung des Saatzuges Rationalisieren Sie die anfängliche Expansion, die endgültige Vorbereitung des Saatguts und die Durchführung des Produktionslaufs mit unseren Workflows, die Teams bei der schrittweisen Skalierung des Produkts und des Inokulums helfen sollen. Diese Beschleuniger unterstützen den vorgelagerten Prozesslebenszyklus in Kolben, Bioreaktoren und anderen Gefäßen der Wahl - mit konsistenter Dokumentation, automatisierten Berechnungen und Echtzeitüberwachung für die Entwicklung robuster, reproduzierbarer, skalierbarer Methoden zur Erzeugung von Inokulum. Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja
Ernte und Wiederherstellung Mit Workflows zur Abtrennung intrazellulärer und extrazellulärer Produkte aus Kulturen, zur Extraktion und zum Beginn der Aufreinigung von Material können Teams unsere Workflows nutzen, um diese Prozesse zu rationalisieren und die Rückverfolgbarkeit zwischen Kulturen, Überständen und geerntetem Material zu gewährleisten. Von der Zentrifugation über die Filtration und die Lysataufbereitung bis hin zur Protein-A-Chromatographie - diese Workflows reduzieren die manuelle Datenverarbeitung, gewährleisten die Konsistenz der Prozesse und bieten Echtzeitüberwachung für einen besseren Prozesseinblick. Ja Ja Ja Ja

Reinigen und Polieren		 Beschleunigen und standardisieren Sie Aufreinigungsschritte zur Entfernung von Verunreinigungen, Spurenverunreinigungen und Aggregaten durch Workflows für Chromatographie, virale Inaktivierung, virale Filtration, UF/DF und mehr. Nutzen Sie diese Workflows, um die manuelle Datenverarbeitung zu reduzieren, Konsistenz und Rückverfolgbarkeit über Verfahren und Materialien hinweg zu gewährleisten und zuverlässig die beste Reinigungsstrategie zu entwickeln. Ja Ja Ja Ja
Analytisch Analytische Testdurchführung & Datenerfassung Standardisieren und rationalisieren Sie analytische Tests in der gesamten Entwicklung mit Workflows für verschiedene wichtige analytische Techniken wie ELISA, HPLC usw. Von Workflows für die Bewertung von Reinheit, Verunreinigung und Wirksamkeit über die Identitätsbestätigung bis hin zur physikalisch-chemischen Charakterisierung rationalisieren diese Workflows die Durchführung von quantitativen und qualitativen Tests, gewährleisten reproduzierbare Ergebnisse für alle Tests und beschleunigen den Einblick in Produkte und Prozesse. Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja

Abgedeckte Modalitäten

 

Laborbetrieb

Ausrüstung & Verbrauchsmaterial Einrichtung, Prüfungen & Kalibrierungen

Optimierte Arbeitsabläufe zur Überprüfung und Einrichtung von Geräten und Verbrauchsmaterialien. Stellt sicher, dass Instrumente und Verbrauchsmaterialien vor dem Einsatz funktionstüchtig, kalibriert und richtig konfiguriert sind - das minimiert Ausfallzeiten, verringert das Fehlerrisiko und unterstützt die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben.

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Methode und Probenvorbereitung

Workflows für die Vorbereitung und Einrichtung von Methoden, Platten, Materialien und Proben. Von der Verfahrensanleitung über die Einrichtung beschichteter Platten bis hin zu Probenverdünnungen und Messungen - der manuelle Aufwand wird reduziert, die Reproduzierbarkeit verbessert und die Zeit bis zur Analyse verkürzt.

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Rezeptur- und Reagenzienverwaltung

Rezepturgesteuerte Vorbereitungsworkflows für gleichbleibende Reagenzienqualität. Erstellen und verwalten Sie Laborrezepte mit Präzision und Flexibilität und führen Sie sie auf standardisierte Weise aus, um Fehler zu reduzieren und die Reproduzierbarkeit zu unterstützen.

mAbCGTmRNAOligoPlasmid-DNAKleine MoleküleADC

 

Präklinisch

Vorbereitung der Analytenlösung: Vom Rezept zur Ausführung

Beschleunigen und standardisieren Sie die Vorbereitung von Analytenlösungen und die Rezeptverwaltung. Integriert die Rezepturplanung mit maßgeschneiderten Ausführungsworkflows für flüssige und feste Quellen - reduziert manuelle Fehler und gewährleistet Konsistenz und Compliance.

mAbCGTmRNAOligoPlasmid-DNAKleine MoleküleADC
Durchführung von Ligandenbindungsversuchen, Validierung und Berichterstattung

Integrierte Planung, Durchführung und ICH M10-konforme Berichterstattung für Ligandenbindungsassays. Reduziert die manuelle Datenverarbeitung, sorgt für Konsistenz über alle Läufe hinweg und unterstützt schnellere, rückverfolgbare, behördenreife bioanalytische Studien.

mAbCGTmRNAOligoPlasmid-DNAKleine MoleküleADC
DMPK-Studienentwurf und -analyse

Rationalisiert In-vivo- und In-vitro-DMPK-Workflows - Einrichtung, Durchführung und Analyse pharmakokinetischer Studien. Automatisiert Dosierungsberechnungen, Probenverfolgung und Datenintegration über alle Studienphasen hinweg für eine vollständige Rückverfolgbarkeit von der Versuchsplanung bis zu den analytischen Ergebnissen.

mAbCGTmRNAOligoPlasmid-DNAKleine MoleküleADC

 

Klinische

Entwicklung von Zelllinien

Standardisiert die Schritte von der Transfektion bis zur Klonselektion, Pool-Expansion und Zellbanking in Fläschchen, Platten und Kolben. Automatisiert Berechnungen und gewährleistet die Rückverfolgbarkeit zwischen Klonen bei der Erstellung stabiler Zelllinien und der Auswahl optimaler Kandidaten.

mAbCGTPlasmid-DNAADC
Medienaufbereitung und Prozessoptimierung

Vorbereitung von Medien, Durchführung von Kultivierungen in kleinem Maßstab und Durchführung von Studien in kontrollierten Bioreaktoren. Testen Sie Medienformulierungen, Kultivierungsstrategien und Fütterungsstrategien mit konsistenter Dokumentation und Echtzeitüberwachung, um die besten Bedingungen für Wachstum, Produktivität und Skalierbarkeit zu schaffen.

mAbCGTmRNAOligoPlasmid-DNAKleine MoleküleADC
Ausweitung und Vergrößerung des Saatzuges

Von der anfänglichen Expansion bis zur endgültigen Vorbereitung des Saatguts und der Durchführung des Produktionslaufs. Unterstützt den vorgelagerten Prozesslebenszyklus in Kolben, Bioreaktoren und anderen Gefäßen mit konsistenter Dokumentation, automatischen Berechnungen und Echtzeitüberwachung.

mAbCGTmRNAOligoPlasmid-DNAKleine MoleküleADC
Ernte und Wiederherstellung

Trennen Sie intrazelluläre und extrazelluläre Produkte aus Kulturen und beginnen Sie mit der Reinigung von Material. Von der Zentrifugation und Filtration bis hin zur Lysataufbereitung und Protein-A-Chromatographie - die Rückverfolgbarkeit zwischen Kulturen, Überständen und geerntetem Material wird gewährleistet.

mAbCGTPlasmid-DNAADC
Reinigen und Polieren

Entfernung von Verunreinigungen, Spurenverunreinigungen und Aggregaten durch Chromatographie, virale Inaktivierung, virale Filtration, UF/DF und mehr. Sorgt für Konsistenz und Rückverfolgbarkeit bei allen Verfahren und Materialien, um zuverlässig die beste Reinigungsstrategie zu entwickeln.

mAbCGTPlasmid-DNAADC

 

Analytisch

Analytische Testdurchführung & Datenerfassung

Standardisiert analytische Tests in der gesamten Entwicklung mit Arbeitsabläufen für ELISAs, HPLC und mehr. Deckt Reinheit, Verunreinigung, Wirksamkeit, Identitätsbestätigung und physikochemische Charakterisierung ab - für reproduzierbare Ergebnisse und schnellere Produkt- und Prozesskenntnisse.

mAbCGTmRNAOligoPlasmid-DNAKleine MoleküleADC