tout au long de votre chaîne d'approvisionnement pour la fabrication de produits biopharmaceutiques.
Améliorer la visibilité et l'intégrité des données
Des processus et des données plus complexes, des équipes, des sites et des partenaires internationaux, des feuilles de calcul et des systèmes disparates, des délais accélérés, une surveillance réglementaire - tout cela contribue au défi que doivent relever les promoteurs biopharmaceutiques et les fabricants sous contrat (CMO) pour s'assurer que les données critiques des processus peuvent être fiables et utilisées pour produire efficacement des produits de la plus haute qualité.
Adoptez une approche proactive et collaborative de ces défis grâce à une technologie innovante basée sur l'informatique dématérialisée.
Avec le système de gestion des informations de processus Skyland PIMS basé sur le cloud, votre équipe améliorera l'intégrité des données, restera conforme et prendra de meilleures décisions, plus rapides, sur les produits et les processus, en toute confiance.
Ayez confiance en vos données - voici comment
Vous comptez encore sur des feuilles de calcul, des documents papier et des systèmes de données disparates ? L'intégrité des données s'est hissée au sommet de la liste des risques auxquels les entreprises biopharmaceutiques doivent faire face. Téléchargez ce document et découvrez les principaux éléments permettant d'assurer l'intégrité des données de fabrication grâce aux systèmes de gestion des informations sur les processus.
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Base de connaissances centralisée, permanente et dynamique
Capturer et contextualiser tous les types de données - numériques, papier, saisies manuellement, interrogées et calculées - depuis le développement jusqu'à la fabrication commerciale.
Partage sécurisé des données entre équipes, sites et partenaires
Favoriser la collaboration et l'accès aux données en temps voulu tout en alignant la saisie, le transfert, la visualisation et l'approbation des données sur les besoins de l'entreprise, les procédures opérationnelles normalisées et les directives de la FDA.
Conforme à la FDA et facile à valider
Répond aux exigences strictes de la norme 21 CFR Part 11 et fournit une piste d'audit complète des entrées de données, y compris l'auteur, les justifications des modifications et les horodatages.
Évolutif, flexible et intuitif
S'adapte à tous les environnements informatiques. Le premier outil numérique pour s'affranchir du papier et d'Excel - et un tremplin ou un complément pour d'autres systèmes. Rapide à déployer et facilement configurable.
PIMS LotTM
PIMS LimitesTM
PIMS AnalytiqueTM
PIMS Matières premièresTM
PIMS StabilitéTM
Avantages du Skyland PIMS
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"Nous avions besoin d'avancer rapidement sur notre vaccin COVID-19, de remplacer la gestion des données Excel et d'accélérer le partage des données CMO. PIMS était le produit idéal.
Directeur des données et de l'analyse pour Novavax
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"PIMS est particulièrement utile car tout le monde travaille à partir du même ensemble de données et peut y avoir accès en temps réel. La capacité à enquêter et à s'assurer que le processus fonctionne correctement s'en trouve grandement améliorée"
Responsable des produits biologiques pour Patheon
