L'élaboration et la compréhension des processus sont essentielles à la réussite du développement des processus. Toutefois, le recours à des outils anciens et à des pratiques non numériques entraîne une fragmentation de la connaissance des procédés et des cycles de développement inefficaces et complexes, ce qui accroît les risques de fabrication.
IDBS Polar Control s'attaque directement à ces inefficacités critiques - en améliorant la gestion des paramètres et en garantissant une documentation précise du processus, ce qui ouvre la voie à un développement efficace et efficient du processus, à sa caractérisation et au transfert de technologie.
Notre solution spécialement conçue pour les paramètres et les gestion du cycle de vie des processus permet aux organisations d'accélérer leur développement. Les avantages sont les suivants
Maintenir la cohérence tout au long du processus, depuis la définition des paramètres jusqu'à l'extraction d'informations précieuses à partir des résultats. Suivre et classer les paramètres des processus et les attributs de qualité, et déterminer les spécifications et les limites au niveau des paramètres granulaires, afin de surveiller l'évolution des processus dans le temps et de promouvoir des stratégies de contrôle des processus en connaissance de cause.
Intégrer de manière transparente les données clés du processus dans l'exécution scientifique avec des alertes en temps réel pour minimiser les erreurs et réduire les écarts. Améliorer la documentation et la traçabilité pour s'assurer que les équipes suivent des processus cohérents, réduisant ainsi le temps, les ressources et le besoin d'expériences répétitives.
Contrôler la variabilité des procédés dans le cadre d'études de développement et de caractérisation des procédés afin de mettre en place le processus de développement nécessaire pour obtenir un produit de haute qualité. Construire ensemble la connaissance du produit et du processus, afin d'établir les exigences de contrôle du processus d'exploitation et de créer des processus reproductibles et fiables pour le transfert entre les équipes.
Conservez un historique complet de chaque paramètre du processus afin d'acquérir des connaissances au fur et à mesure de l'évolution des processus. Reliez les données relatives aux procédés et aux produits pour établir des liens essentiels entre les versions des procédés et les expériences d'exécution, ce qui vous permet de voir de manière transparente quels paramètres ont eu un impact sur la qualité du produit. Cela permet d'optimiser en permanence les processus et de prendre des décisions éclairées.
Conserver des données précises et organisées pour simplifier le respect de l'intégrité des données et des normes réglementaires, et contrôler plus facilement la qualité des produits. Centraliser toutes les données sur une plateforme unique, - construire des données fiables et faciliter l'accès et la gestion pour la création de rapports et les soumissions réglementaires.
Un CRO du top 10 déploie IDBS Polar pour accélérer le développement des produits biopharmaceutiques.
IDBS Polar a été choisi pour aider les équipes à capturer, structurer et interroger les données à partir d'une source unique de vérité, rendant ainsi leur collaboration plus efficace.
Pourquoi l'industrie bio-pharmaceutique doit se concentrer sur la capture, la gestion et l'exploitation des paramètres et des données de processus pour créer une connaissance des processus.
La transformation numérique pourrait-elle être la clé de la rationalisation des transferts de technologie, de l'optimisation du contrôle des processus et de la réduction des retards coûteux ?
Malgré les progrès des outils informatiques de laboratoire, sans une documentation précise des paramètres et des processus, les équipes de développement de médicaments sont confrontées à des défis tels que les silos de données, les problèmes d'intégrité des données et les retards dans la prise de conscience.
IDBS propose des solutions logicielles cloud de premier ordre, fruit de plus de 30 ans d’expérience et de collaboration avec 75% des 20 plus grandes entreprises du secteur biopharmaceutique. Sécurité et conformité à la pointe du secteur :
Conforme à la norme 21 CFR 11 / GxP.
Nos solutions ont été conçues dans un souci d'extensibilité et d'intégration, ce qui permet de capturer facilement des données adaptées au mode de travail des scientifiques et de garantir l'intégrité des données.
Que vous cherchiez à mieux comprendre les performances de votre équipement et de vos processus ou que vous souhaitiez transformer votre façon de travailler grâce à des informations basées sur des modèles, nos solutions logicielles peuvent vous aider.
