IDBS Polar BioAnalysis

IDBS Polar BioAnalysis permet aux CRO et aux groupes de bioanalyse d'améliorer la qualité, la reproductibilité et le débit, de réduire la durée des cycles d'étude et d'accélérer la mise sur le marché.

Avantages opérationnels
depuis le premier jour

Numérisez vos propres flux de travail ou démarrez avec des flux de travail basés sur les meilleures pratiques issues de plus de 25 ans d'expérience, afin de garantir une qualité constante dans votre travail quotidien.

Construisez votre base de données pour faciliter l'analyse et la création de rapports

Capturez vos données expérimentales et d'étude sur le lieu de travail afin de garantir un suivi complet des données, une chaîne de contrôle et la conformité aux normes GxP, le cas échéant. S'intégrer à des systèmes clés tels que LIMS.

Providing digital solutions that deliver quality, consistency & reproducibility for CROs and sponsors

Download the infosheet to learn how to revolutionize real-time data entry and insights.

Démarrer avec les flux de travail des meilleures pratiques

Assurer la qualité et la reproductibilité.

Inscription

Gestion intégrée des stocks
y compris le cycle de vie de l'échantillon.

  • Échantillons
  • Matériaux
  • Équipements

50% réduction de la documentation sur la préparation des échantillons

Planification

Permettre aux directeurs d'études et aux chercheurs principaux de définir les recettes, les procédures et les paramètres des méthodes et des essais qui seront réalisés, en veillant à ce que l'exécution soit reproductible.

  • Recette de réactif
  • Définition de la méthode
  • Recette de la solution d'analyte
  • Définition de l'essai de liaison au ligand
  • Recettes de validation des méthodes

Identification en temps réel des exceptions spécifiées dans la méthode

Exécution

Documenter les procédures et les préparations de la bioanalyse, en garantissant la qualité tout en conservant la flexibilité. Saisir les données de manière cohérente et traçable, signaler les exceptions en cours de processus pour une correction ou une explication immédiate, et enregistrer tous les éléments utilisés, y compris le suivi de la généalogie.

  • Vérification de l'équipement général
  • Vérification du pH-mètre
  • Vérification du solde
  • Vérification de la pipette
  • Préparation des réactifs
  • Préparation(s) de la solution d'analyte
  • Préparation de la solution d'analyte(l)
  • Préparation des échantillons (LIMS)
  • Procédure
  • Configuration de l'instrument
  • Configuration de l'échantillon (non-LIMS)
  • Importation des résultats de la fixation du ligand

75% réduction du temps consacré à l'AQ/CQ

Rapports

Résumer les résultats des flux d'exécution au sein d'une étude, y compris la courbe d'étalonnage, les contrôles de qualité, la validation et l'échantillon d'évaluation de la stabilité.

  • Rapport de contrôle de l'équipement
  • Rapport d'exception
  • Journal d'utilisation
  • Post-processus
  • Rapport d'étude sur la liaison du ligand
  • Rapport de validation de la liaison du ligand

50% réduction de la durée totale de l'étude

Intégrer pour améliorer la qualité des données

illustration de la bioanalyse processus de travail

Intégrer l'instrumentation et l'infrastructure logicielle existante

Améliorer l'intégrité et la qualité des données

Une colonne vertébrale de données hautement contextualisées

Soutenir le processus

Soutien au processus de bioanalyse.

IDBS_AnalyticMethods (méthodes analytiques)
Méthodes d'analyse
Intégration de l'IDBS
Intégration au réseau fédérateur IDBS Polar
Suivi de l'IDBS
Analyse ICH M10
vérificateur d'instruments

Vérification des instruments

  • Calibrage
  • Adapté à l'usage
traitement des échantillons

Traitement des échantillons

  • Résoudre les divergences
  • Suivi de la congélation et de la décongélation
  • Stabilité à long terme
enregistrement des matériaux

Enregistrement des matériaux et préparation des réactifs

  • Gestion intégrée des stocks et des recettes
  • Paquets et comprimés de produits chimiques ; réactifs multisolubles ; matériaux de référence lyophilisés
préparation du régent

Grande molécule

  • Conformité ICH M10
  • Support pour les essais quantitatifs de liaison aux ligands
règlements

Réglementation

  • Soumissions
  • Réponses
  • Dépôt
  • Audit
IDBS Polar BioAnalysis

Cohérence, qualité et reproductibilité conformes à la norme ICH M10 pour l'industrie pharmaceutique préclinique.

Polar BioProcess

Optimiser les flux de travail et intégrer les processus et les données analytiques afin d'obtenir une meilleure visibilité.

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