PIMS (Process Information Management System) est une plateforme logicielle en nuage qui fournit une colonne vertébrale contextualisée de données critiques sur les processus de fabrication et la qualité des produits et des lots, tout en répondant aux besoins de conformité à la norme 21 CFR Part-11.
Il répond à des exigences essentielles pour la fabrication de produits biopharmaceutiques (petites et grandes molécules et nouvelles modalités) :
"Nous avions besoin d'avancer rapidement sur notre vaccin COVID-19, de remplacer la gestion des données Excel et d'accélérer le partage des données CMO, PIMS était le produit parfait."
Directeur des données et de l'analyse, Novavax
Les clients de PIMS font état d'une transformation de leurs processus de surveillance, d'investigation et de transfert de technologie grâce à une gestion automatisée des données et à une meilleure compréhension.
Les clients bénéficient d'une valeur ajoutée dans les domaines suivants :
Un grand fabricant utilise PIMS pour identifier rapidement les problèmes de fabrication potentiels, ce qui permet d'éviter la perte de lots entiers ou partiels.
Réduction estimée à 50% du temps de préparation des rapports réglementaires.
Thérapie génique par vecteur AAV client
PIMS Le module d'analyse a permis de réduire le temps d'enquête sur les écarts de 70%
Thérapie génique par vecteur AAV client
"Les ingénieurs de processus peuvent consacrer plus de temps au processus qu'à la collecte de données et à l'établissement de graphiques.
2022 Entretien avec un grand client CDMO
"Grâce au kit de validation complet de PIMS, l'entreprise pourra économiser jusqu'à 80% du temps traditionnellement consacré aux efforts de validation et passer à un état validé en quelques semaines".
Un client de premier plan dans le domaine de la biotechnologie
"Les données des captives et des OCM étant facilement configurées et analysées en un seul endroit, l'entreprise pourra répondre à ses besoins en matière de visibilité de la chaîne d'approvisionnement et de comparaisons entre sites dans le même référentiel plutôt que de vérifier constamment entre le papier et Excel et les différentes versions de la vérité".
Un client de premier plan dans le domaine de la biotechnologie
PIMS vous aidera à créer une source unique de données de fabrication rapidement et avec un investissement minimal en ressources afin que votre organisation puisse obtenir des informations qui réduisent les coûts de production, diminuent les échecs de lots, facilitent la validation et éliminent les obstacles à la production de rapports commerciaux et réglementaires afin d'accélérer votre temps de mise sur le marché (TTM).
Faire des données un produit de base signifie que les bonnes personnes doivent collecter des informations et relier des points de données disparates par le biais d'un réseau de données bien structuré.
Étudier les avantages des systèmes informatiques GxP pour améliorer le délai d'obtention de la valeur, afin que les entreprises puissent accélérer le développement et la fabrication de médicaments qui sauvent des vies.
IDBS révèle de nouvelles capacités de traitement des définitions de processus dans PIMS 5.0, qui améliorent l'assurance qualité et la validation pour les fabricants de produits pharmaceutiques.
IDBS propose des solutions logicielles cloud de premier ordre, fruit de plus de 30 ans d'expérience et de collaboration avec 75% des 20 plus grandes entreprises du secteur biopharmaceutique. Sécurité et conformité de pointe : conformes à la norme 21 CFR 11 et aux normes GxP.
Nos solutions ont été conçues dans un souci d'extensibilité et d'intégration, ce qui permet de capturer facilement des données adaptées au mode de travail des scientifiques et de garantir l'intégrité des données.
Que vous cherchiez à mieux comprendre les performances de votre équipement et de vos processus ou que vous souhaitiez transformer votre façon de travailler grâce à des informations basées sur des modèles, nos solutions logicielles peuvent vous aider.
Contactez l'un de nos spécialistes pour en savoir plus sur l'avantage concurrentiel que vous pouvez obtenir avec PIMS.
