Polar BioProcess

IDBS Polar BioProcess optimise les flux de travail et intègre les données de processus et les données analytiques pour une meilleure compréhension.

Avantages opérationnels
depuis le premier jour

Gagnez en efficacité en éliminant les tâches manuelles, en améliorant l'intégrité des données et en réduisant les délais d'établissement des rapports jusqu'à 80%.

Une meilleure connaissance alimente l'innovation

Appliquer les connaissances acquises tout au long du développement pour relever les plus grands défis en matière de transposition à plus grande échelle et de transfert de technologie.

Polar Insight pour vos besoins en matière d'analyse et de rapports

Avec l'IA/ML et l'analyse visuelle intégrées, Polar Insight pour les scientifiques du développement BioPharma s'aligne sur les flux de travail numériques et la capture transparente de données à partir d'équipements, d'instruments et de systèmes. L'analyse de bout en bout, de l'accès aux données à la visualisation et à l'exploration, en passant par l'établissement de rapports, est disponible sans qu'il soit nécessaire de recourir à des outils d'analyse spécialisés et/ou à des scientifiques spécialisés dans les données.

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Accélérer la mise sur le marché

Accélérez votre développement biopharmaceutique à l'ère numérique

3 ans avant la mise sur le marché

Démarrer avec les flux de travail des meilleures pratiques

Améliorer l'efficacité, la qualité et la visibilité

Le voyage vers la vision de Biopharma 4.0 commence par une meilleure compréhension et caractérisation des processus. Accélérez le retour sur investissement et réduisez les risques de mise en œuvre en numérisant vos propres flux de travail, ou démarrez avec nos flux de travail et rapports de meilleures pratiques qui reflètent les activités principales de développement et d'échantillonnage des bioprocédés, depuis le développement de la lignée cellulaire jusqu'au développement analytique.

Les flux de travail Polar BioProcess offrent une gestion de l'inventaire biologique liée à un modèle de données complet, conservant ainsi la généalogie du développement du produit et permettant aux entrées et sorties de chaque opération unitaire de soutenir l'exécution des étapes adjacentes. Capturez les données du processus au point d'exécution d'une manière cohérente et normalisée et automatisez les calculs pour éliminer la charge et les risques associés à la transcription manuelle. Le résultat est une meilleure documentation de l'exécution du processus et des rapports qui vous aideront à développer des bioprocédés plus robustes, plus évolutifs et plus transférables.

Développement de lignées cellulaires

Traçabilité complète pour le développement de lignées cellulaires optimisées de mammifères et de microbes

  • Transfection
  • Clonage
  • Criblage de clones
  • Congélation des cellules
  • Cell Thaw & Revival

80% réduction du temps consacré à la collecte de données pour les rapports

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Traitement en amont

Maximiser la productivité et l'évolutivité des cultures mammaliennes et microbiennes

  • Expansion cellulaire
  • Bioréacteur
  • Récolte
  • Préparation du lysat cellulaire
  • Remise en suspension et lavage

60-70% gain de temps dans l'analyse des données

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Traitement en aval

Optimiser les opérations de l'unité pour une récupération et une purification efficaces des produits

  • Filtration à flux tangentiel (TFF)
  • Emballage de la colonne
  • Déballage des colonnes
  • Chromatographie
  • Filtration
  • Solubilisation et repliement

30% réduction des reprises

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Développement analytique

Soutien rationalisé pour les essais en cours de fabrication et le développement de méthodes analytiques

  • Essai sur plaque
  • UV-VIS
  • Essai sur gel
  • HPLC
  • Thiol libre
  • icIEF
  • qPCR
  • Demandeur
  • Extraction de l'ADN

Relier les données analytiques au processus

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Réactifs

Gestion des recettes de réactifs et enregistrement de la préparation des réactifs (milieux, tampons, etc.) avec connexion intégrée des équipements de laboratoire et gestion des stocks.

  • Création de recettes
  • Préparation des réactifs

Éliminer les erreurs telles que l'utilisation de matériaux périmés

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Rapports

Des outils de reporting interactifs pour le suivi des données, de l'efficacité et de la qualité des processus fournissent la vision des processus nécessaire à une approche du développement axée sur l'amélioration continue. Le développement et la mise en œuvre d'opérations unitaires constituent un environnement riche en données : des données qui peuvent être exploitées pour comprendre le processus, transférer des technologies et permettre une mise à l'échelle efficace.

  • Rapport d'exception
  • Comparaison des bioréacteurs
  • Rapport de campagne

50% réduction du temps de préparation de la BLA Chapitre 3

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Intégrer pour améliorer la qualité des données

Polar Integrations powered by DLX™ dispose d'une architecture ouverte et d'une infrastructure de connecteurs universels qui facilitent un échange bidirectionnel de données numériques avec d'autres systèmes logiciels, instruments et services web. Cela permet de capturer des données en ligne et hors ligne, d'automatiser le processus de nettoyage des données, de mappage et de transformation ETL et de garantir les plus hauts niveaux d'intégrité des données.

Intégrations Polar

Intégrations

Intégrer pour améliorer la qualité des données grâce à des connecteurs prêts à l'emploi

  • UNICORN
  • Chromeleon
  • Renforcer l'autonomie

AMÉLIORER L'EFFICACITÉ ET L'INTÉGRITÉ DES DONNÉES

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Prêt pour un avenir "rapide" ?

Avec des données facilement disponibles pour une consommation en direct au sein d'outils de veille stratégique, vous serez...

Les volumes de données augmentent d'année en année, il est donc plus important que jamais d'aligner les données générées tout au long du développement dans une archive de données unique et accessible. En normalisant la manière dont les données sont capturées au cours des étapes d'exécution et en les complétant par des métadonnées et des données de processus, Polar BioProcess fournit l'infrastructure de données nécessaire pour développer des jumeaux numériques et des modèles de données avancés.

Avec Polar BioProcess, l'intégration dans la prochaine génération d'outils d'analyse de données tels que l'IA et le ML est facile, permettant une meilleure compréhension des processus, soutenant le transfert de technologie et la préparation de la documentation BLA.

Transformez votre développement de bioprocédés

Démarrez avec des flux de travail numériques basés sur les meilleures pratiques et le moteur de science des données intégré de Polar Insight pour des analyses alimentées par l'IA/ML et des capacités de reporting avancées.

Déploiement rapide
Les flux de travail des meilleures pratiques peuvent être déployés avec une configuration simple, ou vous pouvez vous associer avec nous pour créer vos propres flux de travail, analyses et rapports.
anticorps et bioanalyse
Conçu spécifiquement pour les bioprocédés et le développement analytique, conformément aux principes d'intégrité des données/ALCOA-Plus.

Une vision inégalée

inventaire biologique

Une gestion des stocks biologiques qui maintient la généalogie du développement des produits

des rapports extensibles

Analyse alimentée par l'IA/ML grâce au moteur de science des données intégré à Polar. Rapports extensibles avec des rapports intégrés en standard. Vos modèles de données peuvent être utilisés avec Polar, ou les données exportées pour vos propres outils statistiques.

La qualité en tant que norme

opérations gxp

Prise en charge des opérations non GxP et GxP

audit rapide

Audit rapide avec examen par exception

IDBS Polar BioAnalysis

Cohérence, qualité et reproductibilité conformes à la norme ICH M10 pour l'industrie pharmaceutique préclinique.

Polar BioProcess

Optimiser les flux de travail et intégrer les processus et les données analytiques afin d'obtenir une meilleure visibilité.

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