Gestion des données et défis liés à l'adoption de la numérisation dans la fabrication de produits pharmaceutiques biologiques

Dominic Mancini

Vice-président, Opérations, OrganaBio

Dominic Mancini est vice-président des opérations chez OrganaBio, une organisation de développement et de fabrication de technologies sous contrat (CTDMO) basée à Miami qui soutient les développeurs de thérapies cellulaires et géniques. Avec un engagement fondamental à fournir un accès aux ressources essentielles pour le développement thérapeutique, OrganaBio a récemment étendu sa portée à Irvine, en Californie. Associé à une installation cGMP située à Miami, en Floride, OrganaBio offre désormais une expertise pratique d'un océan à l'autre, avec des produits et des services personnalisables pour les organisations biopharmaceutiques et de recherche à travers le monde. Cette présence bicôtière aide nos partenaires à réduire davantage les coûts et les délais de fabrication, accélérant ainsi de manière éthique le développement et la commercialisation de leurs thérapies cellulaires.

Avant de rejoindre OrganaBio, Dominic a passé huit ans chez Bluebird Bio, où l'entreprise est passée de 45 à plus de 1200 employés et d'un actif clinique à un solide pipeline commercial. Dominic a travaillé en étroite collaboration avec les équipes d'Aventior et d'IDBS pour soutenir les actifs commerciaux en phase finale chez Bluebird Bio.

Abhijit Ray

Cofondateur et directeur technique, Aventior

Abhijit travaille depuis plus de 20 ans avec certaines des plus grandes entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques en tant que consultant en solutions. En tant que directeur technique et cofondateur d'Aventior, il a dirigé le développement d'une plateforme automatisée qui permet la capture, l'intégration et la visualisation des données clés de la production biopharmaceutique. Le processus automatisé a permis à un certain nombre d'entreprises biopharmaceutiques de réduire leurs efforts en matière de collecte et d'analyse de données - une exigence clé pour maintenir la qualité de la production et la conformité avec la FDA.

Il supervise actuellement une équipe de plus de 100 membres répartis géographiquement qui fournissent diverses solutions technologiques à ce secteur.

Teodor Leahu

PIMS Spécialiste, IDBS

Teodor a 14 ans d'expertise en tant que scientifique dans le développement, la conception, l'optimisation et la validation des processus biotechnologiques. Son expérience réussie dans l'élaboration et la gestion de feuilles de route technologiques pour la fabrication BPF, y compris la sélection, la qualification et la mise en œuvre de logiciels, le positionne comme un conseiller respecté pour maximiser l'efficacité opérationnelle afin d'accélérer la mise à l'échelle, le transfert de technologie et le lancement commercial.

Avant de rejoindre l'IDBS, Teo a occupé le poste de scientifique chargé du développement des processus chez Emergent BioSolutions, où il a dirigé la science et la technologie d'un nouveau vaccin contre une maladie orpheline. Auparavant, chez Merck Healthcare, il a occupé les fonctions de scientifique chargé du développement des bioprocédés et de spécialiste de la conformité pour le traitement en aval.

Teo est titulaire d'une licence en ingénierie biomédicale de l'université de Yale et d'une maîtrise en biotechnologie et bio-ingénierie de l'EPFL (Institut fédéral suisse de bio-ingénierie).