WebinairesCréation d'un cadre de données de processus en temps réel avec un fabricant externe afin d'améliorer la performance du processus, le succès du transfert de technologie et la réalisation d'économies.

Webinaire - 8 février 2023, 14h00 GMT, 9h00 EST

Création d'un cadre de données de processus en temps réel avec un fabricant externe afin d'améliorer la performance du processus, le succès du transfert de technologie et la réalisation d'économies.

Suivi d'une présentation sur :

Comment les stratégies numériques et les normes de données peuvent-elles surmonter les difficultés liées au contrôle des processus et garantir la qualité des réseaux externes ?

La chaîne d'approvisionnement de Janssen s'engage sur la voie de l'industrie 4.0 par la mise en œuvre d'un programme à l'échelle du réseau visant à connecter les données de processus en temps réel des fournisseurs externes de Janssen avec les jumeaux numériques de Janssen.

Ce programme est une collaboration mutuellement bénéfique dans le cadre de laquelle le partage des données permet de contrôler et d'optimiser les performances de fabrication par rapport à l'historique et aux performances de l'ensemble du réseau. Chaque fournisseur peut suivre les performances de son processus en temps réel à un niveau détaillé et exploitable.

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Comment les stratégies numériques et les normes de données peuvent-elles surmonter les difficultés liées au contrôle des processus et garantir la qualité des réseaux externes ?

La rationalisation du flux de données précises et opportunes entre les équipes internes et externes, les sites et les partenaires est essentielle à la réussite du transfert de technologie et à la compréhension et à la minimisation de la variabilité de vos processus. Cela nécessite des approches de collaboration plus normalisées et numérisées. Vous quitterez cette session avec une base solide sur

  • Comment les systèmes de gestion des informations sur les processus (PIMS) améliorer la visibilité des données, la collaboration et la performance des processus
  • Le rôle du partage des données numériques dans l'accélération du transfert de technologies et des rapports commerciaux et réglementaires, y compris le CPV cGMP
  • Comment les collaborations industrielles telles que BioPhorum contribuent à assurer un partage fiable des informations pour soutenir la visibilité de l'offre et garantir la qualité.
  • Meilleures pratiques pour engager et intégrer avec succès des partenaires pour une capture, une vérification et une analyse transparentes des données.
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Intervenants : 

Olav Lyngberg, responsable de l'analyse avancée, de la modélisation et de la technologie analytique des processus, The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson

Olav est chercheur principal et chef de groupe au sein des opérations techniques de la chaîne d'approvisionnement de Janssen. Au cours des neuf dernières années passées chez Janssen, il a dirigé une équipe chargée de fournir des solutions de modélisation mécaniste, de technologie analytique des processus et d'analyse avancée pour les ingrédients pharmaceutiques actifs à petites et grandes molécules et les processus de production de médicaments.

Ces efforts ont notamment abouti à l'approbation de deux produits à libération en temps réel, à la réduction de quatre mois et demi du délai de qualification d'une installation de fabrication à grande échelle, à des améliorations significatives de l'excellence opérationnelle pour plusieurs vaccins et anticorps monoclonaux, ainsi qu'à d'innombrables transferts de technologie qui ont eu un impact positif sur la réduction des délais et des dépenses.

Olav est titulaire d'un doctorat en génie chimique de l'université du Minnesota, où il a étudié sous la direction des professeurs Scriven et Flickinger. Il est titulaire d'une maîtrise en génie chimique de l'Université technique du Danemark, où il a étudié avec le professeur Jens Nielsen.

Olav a commencé sa carrière industrielle dans le développement chimique chez Bristol-Myers Squibb en 2000.

Olav Lynberg

Teodor Leahu, directeur des opérations européennes

Teodor a 14 ans d'expertise en tant que scientifique dans le développement, la conception, l'optimisation et la validation des processus biotechnologiques. Son expérience réussie dans l'élaboration et la gestion de feuilles de route technologiques pour la fabrication BPF, y compris la sélection, la qualification et la mise en œuvre de logiciels, le positionne comme un conseiller respecté pour maximiser l'efficacité opérationnelle afin d'accélérer la mise à l'échelle, le transfert de technologie et la mise sur le marché.

Avant de rejoindre l'IDBS, Teo a occupé le poste de scientifique chargé du développement des processus chez Emergent BioSolutions, où il a dirigé la science et la technologie d'un nouveau vaccin contre une maladie orpheline. Auparavant, chez Merck Healthcare, il a occupé les fonctions de scientifique chargé du développement des bioprocédés et de spécialiste de la conformité pour le traitement en aval.

Teo est titulaire d'une licence en ingénierie biomédicale de l'université de Yale et d'un master en biotechnologie et bio-ingénierie de l'EPFL (Institut fédéral suisse de bio-ingénierie).

Teodor Leahu Directeur des opérations européennes
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