A biológiai terápiák betegekhez való eljuttatásának átalakítása

Ez a biofarmáciai vállalat elkötelezett a biohasonló gyógyszerekben rejlő lehetőségek kiaknázása és a biológiai terápiák betegekhez való eljuttatásának átalakítása mellett.

A kihívás

A biofarmáciai vállalat az adatintegritás, az alkalmazottak hatékonyságának és az adatelemzésnek a javítására összpontosított egy végponttól végpontig integrált adatkezelési rendszer bevezetésével.

Ráadásul, bár a csapatok rendelkeztek szabványosított sablonokkal, ezek papíralapúak voltak, így ugyanazokkal a kihívásokkal szembesültek, mint bármely más papíralapú rendszer: nem alkalmazkodtak a folyamatok változásaihoz, és nem támogatták a modern szabályozásoknak való megfelelést. Ez a vállalat többé nem akarta hagyni, hogy az adatrögzítés az innováció útjába álljon.

A megoldás kritériumai

A biofarmáciai vállalatnak két kulcsfontosságú követelménye volt: egyszerűsíteni és automatizálni kellett az adatok rögzítését a műszerekből és rendszerekből, így eltávolodva a papíralapú adatátírástól, valamint garantálni kellett a laboratóriumon belüli összes adat integritását.

A vállalat a hatékonyság javítására törekedett. Azt akarta csinálni, amit eddig is csinált, de jobban.

És egy lépéssel tovább akarta vinni az adatkezelést: felismerve a szabályozó szervek általi felülvizsgálat egyszerűsítésének szükségességét, egyszerűbb folyamatot akart, amely lehetővé teszi a jobb ellenőrizhetőséget.

Egy hatalmas kutatócsoporttal az adatrögzítési módszerek javítása és korszerűsítése az új terápiák kutatására és fejlesztésére fordított idő jelentős javulásához vezetne.

A megoldás

Azért választotta az IDBS-t, mert a mi megoldásunk minden szempontból megfelel. Az Polar adaptálható megoldást kínál az adatrögzítés és a kivételes audit automatizálására, amely az adatrögzítés helyén kiemeli az adatok hibáit, szemben az adatproblémáknak a minőségellenőrzés során történő megjelölésével.

Ezen túlmenően az Polar platform szabványosítja az információk rögzítésének módját a sablonos munkafolyamatok révén, ösztönözve a F.A.I.R. elvek betartását. A műszerintegráció biztosítja, hogy az adatok kereshetők és jelenthetők legyenek, és lehetővé teszi a csoportok számára az együttműködés fokozását.

Az Polar három pillére - a munkafolyamat, az integráció és a betekintés - tetszett a biofarmáciai vállalatnak.

A telepítés

Az IDBS ROI-modellje rávilágít a nem produktív papír alapú folyamatoktól való függőség csökkentésével, az adatrögzítés racionalizálásával és a jelentéskészítési idő 60%-vel történő csökkentésével elérhető jelentős megtérülésre. A modell becslése szerint ennek eredményeként havonta $500k megtakarítás érhető el.

Ezt a ROI-modellt az IDBS széles körű tapasztalatai alapján fejlesztették ki. Az IDBS és a biofarmáciai vállalat közösen dolgozott azon, hogy az utóbbi hogyan érheti el céljait az IDBS felhőalapú adatkezelési rendszerének, az Polar-nek az alkalmazásával.

Az Polar gazdagítja az adatkezelést, és biztosítja, hogy a biofarmáciai vállalat vezető szerepet töltsön be a regionális piacon.

Bár kezdetben voltak aggályai a felhőben tárolt adatok biztonságával kapcsolatban, az IDBS képes volt ezek kezelésére és a felhőbe való átköltözés megkönnyítésére.

Az IDBS felhő-érvényesítési szolgáltatásai

A másik ok, amiért a biofarmáciai vállalat az IDBS-t választotta, az az IDBS Cloud Validation Services, amely IQ-t, valamint automatizált OQ-t és PQ-t kínál. A biogyógyszerészeti vállalat számára létfontosságú a teljes mértékben validált, megfelelő szoftvermegoldás, és ezt a pontot tekintették az IDBS ajánlatának előnyének más gyártókkal szemben.

A széles körű validálási csomag biztosítása csökkenti a biofarmáciai cégek csapatainak magas beruházási költségeit, és felszabadítja a felelősséget arra, hogy ezt maguk irányítsák.

Az IDBS megoldása elérhető és kész; ez volt az egyik fő megkülönböztető tényező, és ezért a folyamat egyik fő döntési tényezője.

Az Polar-re való áttérés

az IDBS ügyfélrendezvénye, i³, minden szükséges információt megadott a biofarmáciai vállalatnak ahhoz, hogy meggyőződjön arról, hogy a felhőmegoldás elfogadása a legjobb megoldás a jövője szempontjából.

Egy gyors kéthetes gyakorlati workshop végrehajtása és az IDBS által felépített ROI-modell tanulmányozása meggyőzte a biofarmáciai vállalat csapatát az Polar bevezetéséről. Amellett, hogy biztosítja, hogy felkészült lesz a jövőjére, az Polar lehetővé teszi számára a skálázást is, mivel egyre inkább a biohasonló készítményekre összpontosít.

Továbbá, a kategóriájában legjobb szoftver használatával a biofarmáciai vállalat képes lesz arra, hogy új és a legjobb tehetségeket vonzzon és tartson meg.

A biofarmáciai vállalat további támogatása érdekében az IDBS helyi támogató csapatot hozott létre Dél-Koreában. Mindkét szervezeten belül is lesznek bevezetési csapatok, amelyek gyorsított bevezetési ütemterv szerint dolgoznak majd.

Partnerségünk jövője

A jövőben a biofarmáciai vállalat hasznot húzhat az adataiból származó betekintés értékéből.

A csapat izgatottan várja, hogy az adatrögzítés helyes gyakorlatainak bevezetése hogyan teszi lehetővé az intelligens elemzésekhez való hozzáférést.

A biofarmáciai vállalatról

A biofarmáciai vállalat elkötelezett a biohasonló gyógyszerekben rejlő lehetőségek kiaknázása és a biológiai terápiák betegekhez való eljuttatásának átalakítása mellett. A tudomány és a technológia úttörő és innovatív alkalmazásával a betegek életét kívánja javítani.