Tudjon meg többet arról, hogyan felelünk meg a kutatási, fejlesztési és gyártási adatok kezelésének kihívásaira.
Biopharma organizations have invested heavily in managing CMC data, yet many continue to face a less visible challenge: preserving the knowledge behind critical development decisions. As products progress through development and teams evolve, maintaining scientific context can become just as important as maintaining the underlying data.
Mélyre ásunk néhány kényszerítő okban, amelyek miatt érdemes a helyben telepített rendszerről a felhőalapú laboratóriumi adatkezelési rendszerre váltani.
Fedezze fel, miért jelenti a CMC-folytonosság a hiányzó láncszemet a fejlesztés és a gyártás között, és hogyan segít a kapcsolódó termék- és folyamatismeretek megőrzése az átadási kockázat csökkentésében, a technológiaátadás felgyorsításában és a gyártásra való felkészültség erősítésében.
Ahogy a bioanalitikai vizsgálatok egyre összetettebbé válnak, az átláthatóság stratégiai előnyként kerül előtérbe. Fedezze fel, hogyan tudják a CRO-k és a megbízók – egy közös, megbízható adatforrásra támaszkodva – felgyorsítani a fejlesztést anélkül, hogy a minőség vagy a szabályoknak való megfelelés rovására menne.
Egy tömör, gyakorlati útmutató azoknak a CDMO-knak, amelyek a digitális érettség, a költségkezelés és a versenyképességi megkülönböztetés terén keresik az utat
A bioanalitikai vizsgálatok nem csupán eredményeket hoznak. Olyan tudományos és operatív kontextusláncot hoznak létre, amelynek a vizsgálati terv kidolgozásától és a módszerek végrehajtásától kezdve a felülvizsgálaton, a jelentéskészítésen és az újrafelhasználáson át végig összekapcsolódottnak kell maradnia. Fedezze fel, hogyan segíti a bioanalitikai kontextuskezelés a CRO-kat és a megbízókat a nyomonkövethetőség javításában, a vizsgálatok gyorsabb lebonyolításában, valamint megbízható, mesterséges intelligenciára alkalmas bizonyítékok létrehozásában.
Túl sok tudományos adat található egymástól elszigetelt rendszerekben, szabad szövegformátumban vagy táblázatokban. Ha a kísérleti munkában nem rögzítik az adatok szerkezetét és kontextusát, nehéz az adatokat nagy léptékben újra felhasználni elemzésekhez, automatizáláshoz és mesterséges intelligenciához. Fedezze fel, hogyan lehet a széttagolt adatokat újrafelhasználható tudományos ismeretekké alakítani.
A mesterséges intelligencia (AI) a biogyógyszeriparban hatékony hipotéziseket generál, de ezeknek a felismeréseknek a nagy része a laboratóriumi kísérleti szakaszban megreked. Ebben a blogbejegyzésben Anirban Mudi bemutatja a „szabályozott közép” koncepcióját – azt az operatív réteget, amely összeköti a „száraz laboratóriumi” AI-t a szabályozott „nedves laboratóriumi” végrehajtással.
Az IDBS és az Alchemi együttműködést kötött annak érdekében, hogy az Alchemi mesterséges intelligencia-ügynökeit összekapcsolják a IDBS Polar rendszerben tárolt, szabályozott adatokkal, lehetővé téve ezzel a biogyógyszeripari csapatok számára, hogy gyorsabban készítsék el a CMC-jelentéseket és a benyújtási dokumentációkat – mindezt a 21 CFR 11. rész előírásainak való megfelelés és a folyamatos emberi ellenőrzés mellett.
A laboratóriumok nem azért veszítenek termelékenységükből, mert a tudomány kudarcot vall – hanem azért, mert a rendszerek nem kapcsolódnak egymáshoz. Ismerje meg az öt leggyakoribb laboratóriumi működési kihívást, és azt, hogy a hálózatba kapcsolt adatok hogyan javítják a hatékonyságot, a szabályoknak való megfelelést és az eredmények eléréséhez szükséges időt.
Az IDBS bostoni i3 2026 nevű kiemelt ügyfélfórumán a biogyógyszeripari vezetők gyűltek össze, hogy bemutassák, hogyan valósítják meg a szervezetek a jövőképüket – azaz hogyan alakítják át a komplex munkafolyamatokat, a hagyományos eljárásokat és a szabályozási korlátokat olyan rendszerekké, amelyek nagy léptékben is működnek.
Ismerje meg, hogyan segít a felhőalapú migráció a biofarmáciai szervezeteknek a költségcsökkentés, a rugalmasság javítása és az innováció felgyorsítása révén gyorsabban reagálni a változásokra.
Hogyan tegyenek különbséget a biofarmáciai vállalatok a holdudvaros automatizálás és a validált digitális eszközök között? Marc Smith a Pharma's Almanac kerekasztal-beszélgetésén osztja meg álláspontját, és elmagyarázza, hogy az AI miért a validált ELN-ek, LIMS-ek és szabályozott adatplatformok értékét veszi alapul - nem helyettesíti azokat.
Az IDBS bejelentette az i3 2026-ot, a kiemelt ügyfél- és partnerfórumát Bostonban. Az egynapos rendezvényen a BioPharma vezetői találkoznak, hogy a Bio-IT World előtt a legnehezebb tudományos adatszolgáltatási kihívásokkal foglalkozzanak.
A felhőátállás fellendíti az innovációt a biofarmácia területén, de csak akkor, ha a validáció lépést tart vele. Fedezze fel a megfelelő és biztonságos átálláshoz szükséges alapvető tudnivalókat.
Az IDBS elnyerte a legjobb biológiai digitalizálás díját: Asia Pacific Biopharma Excellence Awards 2026 elnevezésű díjátadón, amellyel a vállalatnak a biofarmáciai ipar digitális átalakulásának előmozdításához való jelentős hozzájárulását ismerték el. A Szingapúrban, a Biologics World Asia konferencián átadott elismerés kiemeli az IDBS elkötelezettségét a folyamatok hatékonyságának, az adatminőségnek és a tudományos innovációnak az iparágvezető felhőalapú szoftvermegoldásai révén történő fokozása iránt.
A stabilitási tanulmányok gyakran csúsznak el, amikor az időpontokat táblázatok, e-mailek és egymástól független eszközök között kezelik. Ez a cikk elmagyarázza a sodródás kiváltó okait, és azt, hogy a stabilitási csapatok hogyan nyerhetik vissza az irányítást a világosabb átláthatóság, a felkészültség és a szabályozott ütemezés segítségével.
A GxP-megfelelőség kritikus fontosságú, de a bonyolult szabályozások között való eligazodás megterhelőnek tűnhet. Ez a blog olyan gyakorlati stratégiákat - például a kockázatalapú validációt, az automatizálást és az auditálásra kész folyamatokat - mutat be, amelyek segítenek a szervezeteknek megfelelni a követelményeknek, miközben felgyorsítják a működést.
2025 végéhez közeledve az IDBS ünnepli ügyfelei sikereit és azokat a kulcsfontosságú innovációkat, amelyek előmozdították a tudományos digitális átalakulást – a Polar Control bevezetésétől és a technológiai transzfer felgyorsításától a domain-specifikus munkafolyamat-gyorsítók kiterjesztéséig –, amelyek mindegyike a befektetés megtérülésének idejének csökkentését és a gyorsabb, okosabb döntések meghozatalát célozza.
A Vantive partnerségre lépett az IDBS-szel az Polar felhőplatform globális telephelyeken történő bevezetése érdekében, elősegítve a digitális átalakulást a létfontosságú szervterápiában. Ez az együttműködés racionalizálja az adatkezelést, fokozza az együttműködést és felgyorsítja az innovációt, hogy világszerte életmentő terápiákat nyújthasson.
Az i3 - Innovation, Ideas, Insight - egy exkluzív ügyfél- és partnertalálkozó, amelynek célja, hogy elősegítse az együttműködést és az innovációt a biofarmáciai ágazatban. Az idei összejövetelen az iparág vezetői, műszaki szakértők és az IDBS ügyfelei találkoztak, hogy feltárják a tudományos adatkezelés, a mesterséges intelligencia (AI) és a digitális átalakulás jövőjét.
A wokingi irodánkban töltött két inspiráló napon az i3 2025 több mint 40 biofarmáciai szakembert hozott össze a világ minden tájáról, hogy a laboratóriumi adatok kezelésének, a mesterséges intelligenciának (AI) és a digitális átalakulásnak a jövőjét vizsgálják.
Fedezze fel, hogy egy laboratóriumi informatikai platform hogyan racionalizálhatja a gyógyszerfejlesztést a PK-vizsgálatok javításával, az IND kockázat csökkentésével és a megtérülés felgyorsításával.
Az IDBS megosztja a biofarmáciai iparban a laboratóriumi adatok kezelésének jelenlegi kihívásairól és jövőbeli prioritásairól szóló legújabb felmérésének eredményeit.
A kiváló minőségű adatok kritikus szerepe miatt a mai bioanalitikai laboratóriumoknak újra kell gondolniuk az adatkezelésre vonatkozó megközelítésüket, és azt a kapcsolódó adatokra kell összpontosítaniuk.
Tudjuk, hogy a környezeti hatás valódi csökkentésének azonosítása a folyamatmodellezés és az életciklus-értékelés segítségével csak minőségi adatokhoz való hozzáféréssel lehetséges.
Az IDBS megosztja a biofarmáciai iparban a laboratóriumi adatok kezelésének jelenlegi kihívásairól és jövőbeli prioritásairól szóló legújabb felmérésének eredményeit.
A laboratóriumi informatikai rendszerek gyorsan nélkülözhetetlenné válnak. De vajon a jelenlegi megoldások megfelelnek-e a jelenlegi és a jövőbeli igényeknek?
A fejlett DMPK szoftvermegoldások kihasználásával racionalizálhatja munkafolyamatait, és magabiztosan hozhat megalapozott döntéseket.
Az i3 2025 előadói felhívás már megnyílt! Az i3 az éves ügyfél- és felhasználói csoporttalálkozónk, amely az innovációt, az ötleteket és a betekintést képviseli.
Gyorsítsa fel a gyógyszerfejlesztést mesterséges intelligenciával. Fokozza a folyamatintelligenciát, és a megfelelő digitális eszközökkel és jobb érettséggel érjen el aranyszínvonalú adatkészleteket.
Az IDBS elnyerte a legjobb biofeldolgozó beszállítónak járó díjat: Software, az Asia Pacific Biopharma Excellence Awards (ABEA 2025) díjátadón.
A BioIVT bevezette az IDBS E-WorkBook platformot, jelentősen, legalább 30%-vel csökkentve a vizsgálati ciklusidőt.
Az IDBS örömmel jelenti be az Polar Control, egy úttörő modul bevezetését, amelyet a folyamatirányítás átalakítására terveztek.
A laboratóriumi informatikai eszközök fejlődése ellenére a paraméterek és folyamatok pontos dokumentálása nélkül a gyógyszerfejlesztési csapatok olyan kihívásokkal szembesülnek, mint az adatsilók, az adatintegritási problémák és a késedelmes felismerések.
Lehet, hogy a digitális átalakulás a kulcs a technológiai transzferek racionalizálásához, a folyamatok ellenőrzésének optimalizálásához és a költséges késedelmek csökkentéséhez?
Sok tudós időt tölt azzal, hogy az adatokat használhatóvá tegye. Adjon prioritást a tiszta adatoknak - akár papíron, akár a felhőben, akár ősi tekercsekben tárolja azokat.
Az IDBS ma bejelentette, hogy bronzérmet kapott az EcoVadis-tól, az üzleti fenntarthatósági értékelések globális vezetőjétől.
Miért kell a biofarmáciai iparnak a paraméter- és folyamatadatok rögzítésére, kezelésére és hasznosítására összpontosítania, hogy folyamatismeretet hozzon létre.
A zöld gyakorlatok mindenki felelőssége lett. Most a vállalatok fokozták a gyakorlatot a biofarmácia területén, amelynek működése nagy környezeti hatásokkal jár.
Fedezze fel a gyógyszeripari ROI maximalizálásának stratégiáit a fejlett analitika, az ésszerűsített műveletek és az összekapcsolt adatkezelési platform segítségével.
Az élettudományi vállalatok $180 milliárd eurót hagyhatnak az asztalon, ha nem alkalmazzák teljes mértékben a digitális megoldásokat.
Az IDBS örömmel jelenti be a legutóbbi SOC 2 értékelés befejezését, amely most már a Processing Integrity-t is magában foglalja.
A digitális átalakulás világában az üzleti agilitás és az adatbiztonság elérése a felhőtechnológia fejlődése ellenére is kihívást jelent.
Szakértőink ismertetik a gyakorlati lépéseket, amelyeket a szervezeteknek meg kell tenniük ahhoz, hogy a digitális átalakulásban kiaknázzák az AI értékét.
Fedezze fel a digitális érettséghez vezető 5 lépéses útmutatót, amely a kezdeti digitalizálásról az innovációra, az adatok stratégiai felhasználására, a vezetői részvételre és az adatstratégiára terjed ki.
A töredezett adatokra való támaszkodás problematikussá válik, amikor a csapatoknak a sejtvonalak teljesítményére vonatkozó adatokat kell elemezniük, és ezek az adatok nincsenek digitális gerinchálózatban.
Az IDBS örömmel jelenti be, hogy elnyerte a legjobb biológia digitalizáció díját az Asia Pacific Biologics CMO Excellence Awards 2024-en.
Örömmel jelentjük be, hogy a Life Sciences Review az IDBS-t Európa 2024 legjobb élettudományi informatikai vállalataként ismerte el.
Az IDBS bejelenti, hogy ISO 9001 és 27001 tanúsítványai befejezték a fő újraértékelési ciklusukat, és további 3 évig érvényesek.
Miért küzd még mindig sok biofarmáciai szervezet azzal, hogy elérje az adatok és a digitális átalakítás eszközeinek kulcsfontosságú előnyeit?
Fedezze fel a digitális átalakulás jelentőségét és annak hatását a szervezeti működés különböző aspektusaira.
A biofarmáciai gyártásban az adatintegritás kulcsfontosságú, de kihívást jelent. A kontextualizáció és az átláthatóság biztosítja az adatcserét, lehetővé téve a kockázatok korai felismerését.
A rossz adatrögzítés utómunkát, ismétléseket és késedelmes benyújtást eredményezhet. Javítsa az adatkezelést az adatszabványok és a strukturált adatok segítségével.
A biofarmáciai adatintegritási gyakorlatok fejlődnek. Hogyan biztosítható, hogy a mesterséges intelligencia és az ML-elemzéshez használt adatok kiváló minőségűek legyenek?
Mélyre ásunk néhány kényszerítő okban, amelyek miatt érdemes a helyben telepített rendszerről a felhőalapú laboratóriumi adatkezelési rendszerre váltani.
Fedezze fel a felhőalapú számítástechnika kulcsfontosságú szerepét a generatív mesterséges intelligencia elősegítésében, az adatkezelés optimalizálásában és a skálázhatóság fokozásában.
A BioPharma digitális átalakításának vezetői hazai és nemzetközi ügyfelek sikertörténeteit osztják meg a nagy látogatottságú rendezvényen.
Az intelligens és adatvezérelt digitális átalakulás a kulcsa az adatintelligenciának. Fedezze fel, hogyan, 5 egyszerű lépésben.
Fedezze fel, hogy a gyógyszeripari vállalatoknak miért kell a belső digitális írástudásbeli hiányosságok áthidalására összpontosítaniuk, amikor AL- és ML-eszközökbe fektetnek be.
A felhőalapú adatmegosztó platformok használata jobb együttműködést tesz lehetővé a különböző digitális érettségi szintű gyógyszergyártó partnerek között.
Fedezze fel a negatív eredmények értékét, és azt, hogy a megfelelő adatkezelés hogyan teszi lehetővé a digitális érettség útját a tudományos fejlődés felé.
Az IDBS bejelentette, hogy tapasztalt üzleti vezetőt vett fel az IDBS Polar és PIMS dél-koreai ügyfeleinek bővítésére és támogatására.
Ahhoz, hogy az adatok hasznosak legyenek a mesterséges intelligencia számára, jól kontextualizáltnak és könnyen hozzáférhetőnek kell lenniük a rendszerekben és folyamatokban.
A táblázatokról az automatizált adatgyűjtésre való áttérés forradalmi lehet. Itt az ideje, hogy a biofarmáciai ipar felkarolja a végponttól végpontig tartó digitalizációt.
Az ELN-ek még mindig fontosak a gyógyszeripari laboratórium számára, de egy átfogóbb adatstratégia és ökoszisztéma részét kell képezniük, különben akadályozhatják a fejlődést.
A laboratóriumok minden eddiginél több adatot generálnak, de az adatok intelligenciává alakítása már egy másik történet. A laboratóriumok vezetői az adatokat cselekvőképessé akarják tenni.
Az AI és az ML, a digitális ikrek és más fejlett analitikák potenciáljának felszabadításához a gyorsított gyógyszerkutatásban jó adatokra van szükség, amelyekre építeni lehet.
Az IDBS a PharmaEssentia Polar platformjával együttműködve digitalizálja az adatkezelést és megkönnyíti a csapatok közötti együttműködést.
Akár a szponzoráló cégek, akár a CRO-k laboratóriumai, a kihívás ugyanaz: hogyan vizsgáljunk több mintát kevesebb idő alatt, a pontosság és a minőség feláldozása nélkül?
Az PIMS segít Önnek abban, hogy teljes mértékben kihasználja MES (gyártási végrehajtási rendszer) adatait a folyamatok életciklusának megismerése és a jobb üzleti döntések érdekében.
Mivel ennyi minden forog kockán, megfelelő adatkezelésre és AI/gépi tanulási gyakorlatokra van szükség, hogy a korai gyógyszeripari gyógyszerkutatás és -fejlesztés világméretű különbséget tegyen.
Fedezze fel, hogy az PIMS hogyan működhet szinergikusan a meglévő Elektronikus tételnyilvántartó (EBR) szoftverrel, és hogy az PIMS miért jelent nagyszerű alternatívát.
Az PIMS 5.1 új folyamatdefiníciós képességei tovább javítják a minőségbiztosítást és a gyógyszergyártók "elsőre megfelelő" kezdeményezéseit.
A GxP-környezet fenntartására vonatkozó követelmények azt jelentik, hogy a kutatóknak szoftverellenőrzést kell végezniük minden frissített szoftveren, hogy az továbbra is megfeleljen a felhasználók igényeinek.
Az IDBS-t a Pharma Tech Outlook a legjobb laboratóriumi automatizálási megoldások egyikeként ismerte el.
Fedezze fel, hogy a digitális gerinc létfontosságú ahhoz, hogy a biofarmáciai fejlesztési adatokból transzformációs betekintést nyerjen.
A mai digitális aranylázban az adatintegritás megfizethetetlen. Fedezze fel, hogy a kereshető és újrafelhasználható adatok hogyan javíthatják a hatékonyságot, felgyorsítva a gyógyszerkutatásokat.
A technológia transzfer egy szükséges rossz, amely a gyógyszerfejlesztés és a gyártás között létezik. Az információmegosztás azonban széttagolt.
A robusztus digitális munkafolyamatok a gyógyszeripari életciklus-menedzsmentben csökkenthetik a hibákat és az adatok összeállítására fordított időt, felgyorsítva ezzel a hatósági bejelentést.
Egy hagyományos ELN-ről szeretne frissíteni? Fedezze fel a központosított BioPharma Lifecycle Management platformok előnyeit a standard ELN-ekkel szemben.
A digitális kezdeményezések a BPLM-ben lehetőséget nyújtanak a régi folyamatok korszerűsítésére, valamint a munkaigényes és időigényes kézi módszerek felváltására.
Ismerje meg, hogy a digitális technológia fejlődése és a külső erők hátszele hogyan kínál esélyt a gyógyszeriparnak arra, hogy kitörjön ebből a paradoxonból.
Ahhoz, hogy az új terápiák gyorsabban eljussanak a betegekhez, össze kell fognunk az embereket, a folyamatokat és az adatokat a gyógyszeripari folyamatok teljes fejlesztési életciklusa során.
Ha az adatok a legfontosabb eredmények közé tartoznak, akkor a megfelelő embereknek kell információt gyűjteniük és összekapcsolniuk a különböző adatpontokat egy jól strukturált adatgerincen keresztül.
Fedezze fel, hogy a digitális érettség miért kulcsfontosságú az átláthatóság és az együttműködés szempontjából, és miért teszi lehetővé a pontos előrejelzést a biofarmáciai életciklus során.
A biofarmáciai ipar számos kihívást jelentő külső tendenciával néz szembe, a személyre szabott gyógyászat növekedésétől kezdve az ellátási lánc megszakadásáig és még sok másig.
Az IDBS munkatársainak lehetőségük volt részt venni néhány eseményen az első negyedévben, és a résztvevők alig várták, hogy lássák, hallják és megtudják, mi történik az iparágban.
Vizsgálja meg a GxP számítógépes rendszerek előnyeit az értékteremtési idő javításában, hogy a vállalatok felgyorsíthassák az életmentő gyógyszerek fejlesztését és gyártását.
Az IDBS bemutatja az PIMS 5.0 új folyamatdefiníció-kezelési képességeit, amelyek javítják a gyógyszergyártók minőségbiztosítását és validálását.
A sikeres műszeradat-integráció kulcsa a digitális adatgerinc, amely felgyorsítja a folyamatokat, így a vállalatok gyorsabban tudják terápiáikat piacra dobni.
Az IDBS Pietro Forgione-t nevezte ki új vezérigazgatónak.
A digitális munkafolyamatok a "kivételek szerinti ellenőrzés" megközelítéssel segítenek csökkenteni a hibákat és az adatok összeállításához szükséges időt, és ezáltal a piacra jutás késedelmét.
A technológiaátadás felgyorsítása létfontosságú az új precíziós gyógyászat és a termékminőségre és a külső partnerek irányítására vonatkozó növekvő szabályozási ellenőrzés miatt.
Az IDBS és a SciBite új partnerséget jelent be a kutatási adatplatformok FAIR (Findable, Accessible, Interoperable és Reusable) adatok megközelítésének megváltoztatására.
Az IDBS bejelenti az Polar platform új adattudományi képességeinek bevezetését a biofarmáciai folyamatok optimalizálásának felgyorsítása érdekében.
Az adatsilók és az inkonzisztens adatformátumok növelik a hibák esélyét, ami jelentős hatással lehet az üzleti működésre. A digitális munkafolyamatok jelentik a megoldást.
Fedezze fel, hogyan javíthatják a felhőalapú megoldások az adatok átláthatóságát és átláthatóságát, hogy a partnerek a biofarmáciai életciklus minden szakaszában egyenlő hozzáférést élvezhessenek az adatokhoz.
Fedezze fel, hogy a technológiaátadás során a megosztott adattovábbítási gerinc hogyan szüntetheti meg az egyszeri átadással kapcsolatos hatékonysági hiányosságokat és következetlenségeket.
Van elképzelése a tiszta, kontextusba helyezett adatokról? Az informatika felelős a laboratóriumban dolgozó munkatársaknak? Hajlandó értékelni a legszerényebb meglátásokat is?
A megfelelés és a hatékonyság közötti egyensúly fenntartása az, ami megkülönbözteti a CRO-t a nagy versenyben lévő kiszervezési környezetben, és bizalmat ébreszt a szponzorban.
A gyógyszeripari szponzorok nagyra értékelik a CRO-k által végzett munkát, és támaszkodnak rá. A CRO-knak lehetőségük van arra, hogy javítsák adatkezelési játékukat. Hogyan tudják biztosítani az adatok minőségét?
Ismerje meg a vállalati ellenőrzés fontosságát a CGT-k piacra juttatásában - és azokat a kritikus rendszereket, amelyek lehetővé teszik ezt az ellenőrzést a sejtalapú terápiák gyártásában.
Az adatok integritásának biztosításától a szellemi tulajdonjogok konszolidálásáig a hatékony adatkezelés kulcsfontosságú a versenyelőnyre törekvő biofarmáciai vállalatok számára.
A kizárólag felhőalapú megközelítés számos előnnyel jár, többek között egyszerűsített érvényesítéssel, automatikus biztonsági mentésekkel és frissítésekkel, gyorsabb telepítésekkel és rugalmassággal.
A digitális adathálózat javíthatja a kutatási folyamat hatékonyságát, ami korábbi felfedezésekhez és alacsonyabb költségekhez vezethet. Fedezze fel, hogyan.
A sikeres technológiatranszfer még a jól bejáratott biotechnológiai vállalatok számára is kihívást jelenthet. Íme, hogyan lehet elkerülni a gyakori buktatókat minden szakaszban.
A korszerűsített adatkezelés biztosítja az adatok integritásának és megfelelőségének szilárd alapját, és integrált megközelítést biztosít a biofarmáciai adatok életciklusához.
Most, hogy tudjuk, mi a mikroszolgáltatás és miért fontos, vizsgáljuk meg a felhőalapú mikroszolgáltatások telepítését és kezelését GxP-környezetekben.
A biofarmáciai életciklus során a betekintés felgyorsításához minden adatforrást össze kell kapcsolni és fel kell használni, hogy egy szilárd adatgerincet alkosson.
Mi az a mikroszolgáltatás? Vizsgáljuk meg a fogalom jelentését, előnyeit és azt, hogy miként segíthet az adatbiztonság növelésében.
Az élettudományi vállalatok az adatok integritására, biztonságára és átláthatóságára támaszkodnak a siker érdekében. Hogyan védjük az adatokat, miközben hozzáférhetőek maradnak?
A BioProcess International idén Bécsben került megrendezésre, ahol az előadások hat fő témakör köré csoportosultak, köztük a sejtvonal-fejlesztés és -technológia, sejtkultúra, visszanyerés és tisztítás, vírusbiztonság, sejt- és génterápia, valamint a gyártási stratégiával, az Ipar 4.0-val és a vakcinagyártással foglalkozó kisebb ülések.
Az IDBS, egy globális élettudományi szoftvercég és a BioPharma Lifecycle Management (BPLM) vezető innovátora, izgatottan várja a több mint 200 ügyfelet, partnert és iparági szakértőt, köztük vezető CxO-kat és BioPharma vállalatokat az éves i3 felhasználói konferenciáján.
A tudomány fejlesztésére és a finanszírozás megszerzésére irányuló törekvések során a digitális stratégia kidolgozása általában véve utólagos gondolat a kezdő biotechnológiai vállalatok számára - ha egyáltalán figyelembe veszik. Ha azonban nem fordítanak rá idejekorán figyelmet, az akadályozhatja a tudományos fejlődésüket, és korlátozhatja a bevételszerzési lehetőségeiket.
A modern biofarmáciai fejlesztésekhez többre van szükség, mint egy LIMS és táblázatok. Alberto Pascual, IDBS, az Accenture cikkéből megtudhatja, hogy miért, amely a Lab Managerben jelent meg.
Az IDBS bejelenti a Skyland PIMS szoftver legújabb kiadását, amely zökkenőmentesen egyesíti a termék-, folyamat- és betegadatokat a biofarmáciai életciklus és ellátási lánc egészében, és olyan betekintést nyújt, amely felgyorsítja a folyamatok megértését és biztosítja a termékminőséget.
Eddig sűrű volt az év. És még csak április elején járunk! Ebben a blogban megtudhatja, mi mindent csináltunk.
A legtöbb más iparághoz képest az élettudományi és biofarmáciai vállalatok csak lassan vették át a digitális technológiákat. Hogy miért?
Ahogy a biofarmáciai ipar elkezdi átvenni a fejlett adatgyűjtő és elemző eszközöket, egy kihívást jelentő kérdéssel találja magát szemben: Hogyan tudják a gyógyszergyártók a legjobban kihasználni ezeket az adatokat a kapacitás növelése, a szűk keresztmetszetek csökkentése és a költségek csökkentése érdekében?
A világjárvány feltárta az innovációs szakadékot a digitálisan átalakultak és a lemaradók között. A szigorú szabályozás miatt az élettudományi és biofarmáciai szervezetek vonakodtak attól, hogy túl gyorsan modernizáljanak a bevált, hagyományos módszerektől és technológiáktól, ami a digitális átalakulás különböző szintjeit eredményezte. De vajon lemaradnak-e a fejlődésről?
Kíváncsi, hogy egy ELN használható-e LIMS-ként? Hallgassa meg az IDBS és más szakértők véleményét a Lab Manager című lapban megjelent érdekes cikkből.
Az IDBS globális élettudományi szoftvercég örömmel jelenti be nyilvánosan, hogy új, surrey-i székhelyünk irodájának címe Wokingban található.
Az elmúlt néhány évben egyértelmű tendencia volt a jóváhagyások összetételében, és a biológiai készítmények egyre nagyobb arányt képviselnek. De még a biológiai készítményeken belül is egyre nagyobb teret hódítanak az olyan újabb technológiák, mint az mRNS-, sejt- és génterápiák. A jóváhagyások nem egyszeri események, hanem egy izgalmas hosszú távú trend bizonyítékai. Tudjon meg többet Christian Marcazzótól, az IDBS vezérigazgatójától a Drug Development & Discovery című lapban megjelent cikkében.
Egy tíz legnagyobb CRO (Contract Research Organization) az IDBS Polar™ BioPharma Lifecycle Management-et választotta a gyorsabb biogyógyszer-fejlesztés érdekében.
Tavaly ilyenkor engedélyezték az első COVID-19 vakcinák sürgősségi használatát. Egy évvel korábban a COVID-19-et még nem nyilvánították világjárvánnyá. Ez is mutatja, hogy mennyi minden változhat ebben az iparágban, és hogy mennyire fontos ez az ágazat. Hallgassa meg a szakértők, köztük Alberto Pascual előrejelzéseit ebben a cikkben, amely a Drug Discovery World című szaklapban jelent meg.
Azok számára, akik a biofarmáciai/élettudományi iparágat támogató szoftvereket fejlesztünk, a digitális átalakulás kihívásai és lehetőségei fájdalmasan nyilvánvalóak, és könnyű elfelejteni, hogy nem mindenki látja ezt így. Próbáljuk meg másképp...
Bár 2021 sok szempontból újabb kihívásokkal teli év volt, az élettudományi iparnak mégis sikerült néhány figyelemre méltó eredményt elérnie.
Az IDBS, egy globális élettudományi szoftvercég és a Synthace, az automatizált biológiai kísérletezés és a meglátások megosztásának úttörő szoftvere stratégiai partnerséget kötött, hogy az IDBS Polar felhasználók számára a legkorszerűbb adatalapokat biztosítsák a nagy áteresztőképességű folyamatfejlesztés (HTPD) kísérleteihez.
Az IDBS, egy Danaher (NYSE:DHR) operatív vállalat, bejelentette, hogy Polar Insight új, fejlett adatelemzési és vizualizációs eszközökkel bővíti Polar BioPharma Lifecycle Management (BPLM) platformját. A biofarmáciai életciklus során a folyamat- és minőségi adatokból értékes információk kinyerése időigényes és hibatűrő folyamat, amely fáradságos kézi munkát és több lépést igényel.
Az IDBS globális élettudományi szoftvercég bejelentette a Skyland Analytics biogyógyszergyártási adatkezelési és elemzési szoftverfejlesztő cég felvásárlását, amivel létrehozza az első olyan BioPharma Lifecycle Management (BPLM) ajánlatot, amely a terápiákat a korai fejlesztéstől a kereskedelmi gyártásig támogatja.
Az IDBS globális élettudományi szoftvercég bejelentette a Skyland Analytics biogyógyszeripari gyártásadat-kezelő és analitikai szoftverfejlesztő cég felvásárlását, amivel létrehozza az első olyan BioPharma Lifecycle Management (BPLM) ajánlatot, amely a terápiákat a korai fejlesztéstől a kereskedelmi gyártásig támogatja. A Skyland Analytics leginkább a Skyland PIMS™ szoftveréről ismert, amely zökkenőmentesen egyesíti a termék-, folyamat- és betegadatokat a biofarmáciai életciklus és az ellátási lánc egészében, és olyan betekintést nyújt, amely felgyorsítja a folyamatok megértését és biztosítja a termékminőséget.
Ha figyelembe vesszük az olyan terápiák kiszámíthatatlanságát és összetettségét, mint a biológiai gyógyszerek, a rosszul kezelt adatok időbeli hatása 6-18 hónapos nagyságrendű. Tudjon meg többet arról, hogy a régi adatkezelési rendszerek miért nem képesek támogatni az irányokat....
Az IDBS, a BioPharma Lifecycle Management (BPLM) vezető innovátora bejelenti tagságát a BioPhorumban. A BioPhorum egy olyan helyet kínál, ahol a biofarmáciai gyártók és beszállítók találkozhatnak, és megvitathatják az iparág számos kihívását, és együttműködve dolgozhatnak azok megoldásán. Az IDBS csatlakozott az Informatikai Phorumhoz (BPIT), amely kifejezetten az IT üzleti célokkal foglalkozik.
A biofarmáciai ipar talán lassan vette át a digitális technológiákat, de gyorsan felzárkózik. A prediktív modellezés és a gépi tanulás terén tapasztalható innováció valóban forradalmasíthatja a gyógyszerkutatás és -fejlesztés teljes életciklusát. Vegyünk egy...
Az "India Digital R&D Lab Summit" a legfontosabb éves rendezvényünk, ahol összehozzuk a tudomány, az IT és a K+F üzleti vezetőket, hogy megosszák egymással ötleteiket, új felismeréseket hozzanak létre és előmozdítsák az innovációt!
Az élettudományi vállalatok a digitális ikreket a gyógyszerkutatástól a gyártásig mindenre használják. Hallgassa meg a MedCity News INVEST Digital Health konferenciáján az Accenture által moderált szakértői panelt, ahol a vállalatok, köztük az IDBS, megvitatják, hogy ez a képesség...
Ez az ülés áttekintést nyújt az IDBS közelgő terveiről, amelyek a DLX platform E-WorkBook Cloudba való beágyazására irányulnak, hogy skálázható, vállalati szintű integrációs gerincet biztosítsanak a laboratóriumi összeköttetéshez és a munkafolyamatok összehangolásához. Az áttekintést követően nyílt fórumon megvitatjuk a laboratóriumi integráció méretarányos megvalósításával kapcsolatos kihívásokat, és visszajelzést adunk a munkafolyamatokról/műszerosztályokról, amelyeknek a kezdeti prioritást kell élvezniük.
Az IDBS izgatottan várja a közelgő analitikai bevezetést, és tájékoztatja a résztvevőket az e téren elért eredményekről, amelyek valódi előnyökkel járnak majd a rendszergazdák és a táblázatkezelési adatok fogyasztói számára. Az E-WorkBook Cloud és Polar ügyfelek megismerhetik a hamarosan rendelkezésükre álló új képességeket - az E-WorkBook on-premise ügyfelek pedig a felhőbe való áttérés néhány üzleti előnyét.
Csatlakozzon az IDBS Alberto Pascualjához a MedCity INVEST Digital Health virtuális konferencián a kerekasztal-beszélgetésen, A digitális ikrek szerepe az élettudományokban.
A biofarmáciai iparban nincs hiány adatokból - a szervezetek gyakrabban szembesülnek azzal a problémával, hogy hogyan rögzítsék az adatokat olyan módon, hogy azokból betekintést nyerjenek. Ahogy egyre több vállalat ismeri fel, alapvetően más megközelítésre van...
Az IDBS, egy vezető K+F technológia- és megoldásszolgáltató és a Tableau, a világ vezető elemzési platformja bejelentette stratégiai partnerségét, amelynek célja a Tableau integrálása az IDBS termékcsaládjába. Az együttműködés alapja a Tableau vizuális és elemzési képességeinek beágyazása az IDBS termékkínálatába.
Kerekasztal-beszélgetés | Az IDBS a bioanalitikai laboratóriumi informatika legjobb gyakorlatainak házigazdája. Hallgassa meg, hogyan oldják meg az olyan iparági szakértők, mint a Nexelis, az AbbVie és az ICON plc a digitális laboratóriumi kihívásokat.
Jose-Carlos Gutierrez-Ramos, az Danaher tudományos igazgatója a Pharmaceutical Executive magazin exkluzív új cikkében azt vizsgálja, hogyan írta át a biofarmácia szabálykönyvét a világjárvány, és mit várhatunk a genomikus gyógyszerek jövőjétől....
Alberto Pascual, IDBS, elmondja a MedCity News-nak, hogyan segíthetnek a digitális ikrek az innováció előmozdításában a kutatás-fejlesztésben....
A közösségi médiában júniusban nagy volt a felfordulás, amikor John Erickson és társai a Biotechnology and Bioengineering című szaklapban publikálták a biogyógyszerek fejlesztését és gyártását átalakító végponttól végpontig tartó együttműködésről szóló cikküket.
Az i3 a legfontosabb éves ügyfélrendezvényünk, ahol összehozzuk a tudományos, informatikai és K+F üzleti vezetőket, hogy megosszák egymással ötleteiket, új felismeréseket hozzanak létre és előmozdítsák az innovációt!
A hatékony adatkezelés kritikus fontosságú a gyors gyógyszerfejlesztés iránti igény kielégítéséhez - különösen ma...
Ezen a webináriumon az IDBS megosztja, hogy a biofarmáciai életciklus-menedzsment innovatív megközelítése hogyan támogatja a valódi QbD-t, és hogyan gyorsíthatja fel a fejlesztést, hogy a termékek gyorsabban kerüljenek piacra.
A COVID-19 világjárvány egyik maradandó öröksége, hogy a biofarmáciai iparban a gyártási kihívások és az ellátási lánc sebezhetőségei, valamint ezek közegészségre gyakorolt hatása fokozottan tudatosult. Az ellátási lánc minden szakaszában problémák merültek fel, a nyersanyagok elérhetőségétől kezdve a gyógyszerhatóanyagokkal (API-k) és a kész gyógyszerformákkal kapcsolatos minőségi problémákon át a korlátozó hűtési láncra vonatkozó követelményekig.
