Digitalizálja az összetett in vivo és in vitro munkafolyamatokat a pontosság és a nyomon követhetőség növelése érdekében a kezdetektől a végéig
Az IDBS-nél tisztában vagyunk azzal, hogy a gyógyszer-metabolizmus és farmakokinetika (DMPK) vizsgálatok milyen kritikus szerepet játszanak a gyógyszerfejlesztésben. Az IDBS Polar a vizsgálatok beállításának, végrehajtásának és elemzésének automatizálásával egyszerűsíti a komplex in vivo és in vitro DMPK munkafolyamatokat. Ez fokozza az adatok integritását és a vizsgálatok reprodukálhatóságát az egységes nyomon követhetőséggel, amely felgyorsítja a döntéshozatalt és erősíti a szabályozási felkészültséget.
A DMPK munkafolyamat- és betekintésgyorsítók is rendelkezésre állnak, hogy a laboratóriumok gyorsabban működhessenek előre konfigurált munkafolyamatokkal, elemzésekkel és jelentésekkel.
Beépített rugalmasság a kezelési csoportok és időpontok tekintetében
Beépített randomizációs eszköz
Lemez elrendezés meghatározása
Munkalista generálás
Elkészített pufferek, reagensek és vizsgálati minták
Kísérletek és vizsgálatok végrehajtása
Integráció a Sciex, Analyst és más eszközökkel
A tanulmányi adatok összekapcsolása a kapcsolódó munkákkal, anyagokkal és berendezésekkel, valamint a változás előzményeinek, a származási helynek és a megőrzési láncnak a rögzítése.
Az összes in vivo és in vitro DMPK munkafolyamat adatainak és eredményeinek összegyűjtése.
A papír/Excel munkafolyamatok átírási hibáinak csökkentése
Teljes nyomon követhetőség a vizsgálati tervtől az eredményekig; a PK-paraméterek és a nyers adatok összekapcsolásának rögzítése
Hozzáférés az adatokhoz a tanulmányok közötti összehasonlításokhoz
Görbeillesztés a kiugró értékek kizárásával
Ismeretlen minták számított koncentrációja
Nem kompartmentális elemzés (NCA) alanyonként és kezelési csoportonként
Együttműködés és adatmegosztás szponzorok, CxO-k és több telephely között
A vizsgálatok közötti összehasonlítások felhasználása a vizsgálatok tervezésének és paramétereinek megismerésére és javítására.
Beépített ALCOA+, GxP szabványok az ellenőrzési nyomvonalak és a nyomon követhetőség érdekében az újraintegrálás vagy az újbóli futtatás során.
Teljes adatkészlet a bioanalitikai módszer validálásához
DMPK munkafolyamat- és betekintésgyorsítóinkat úgy terveztük, hogy szabványosítják és egyszerűsítsék mind az in vivo, mind az in vitro munkafolyamatokat, lehetővé téve a tudósok számára, hogy gyorsabban és nagyobb magabiztossággal hozzanak létre kiváló minőségű, reprodukálható adatokat.
A DMPK munkafolyamat-gyorsítók támogatják a legfontosabb in vivo és in vitro tevékenységeket a vizsgálati minták létrehozásától az analitikai vizsgálatokig és az eredmények számítógépes elemzéséig. A kapcsolódó insight műszerfal lehetővé teszi az eredmények összehasonlítását több vizsgálaton keresztül, mind a standard stabilitásra, mind a vizsgálati eredményekre összpontosítva.
Az in vivo munkafolyamat gyorsító
Egyszerűsítse az állatokon végzett vizsgálatok összetettségét egy strukturált, intuitív munkafolyamat segítségével. Az in vivo gyorsító támogatja:
Ez a munkafolyamat biztosítja a vizsgálatok közötti konzisztenciát, csökkenti a kézi hibák számát és felgyorsítja a betekintést.
Az in vitro munkafolyamat-gyorsító
Optimalizálja in vitro vizsgálatait egy rugalmas, skálázható munkafolyamat segítségével, amely támogatja:
Akár májmikroszómákkal, hepatocitákkal vagy plazmával dolgozik, in vitro gyorsítóink segítségével megbízható adatokat hozhat létre a gyógyszer viselkedésének előrejelzéséhez a fejlesztés korai szakaszában.
A DMPK insight alkalmazással - egy hatékony, kifejezetten a nem-kompartmentális elemzéshez (NCA) kifejlesztett eszközzel - a nyers farmakokinetikai adatokból használható felismeréseket hozhat létre. A farmakokinetikusok és bioanalitikusok számára tervezett insight accelerator lehetővé tette:
A DMPK insight alkalmazással csökkentheti az elemzési időt, kiküszöbölheti a kézi feldolgozási hibákat, és világosabb képet kaphat vegyülete farmakokinetikai profiljáról.
Ismerje meg az adatintegráció és -kezelés fontosságát a biofarmáciai fejlesztésben, és azt, hogy az IDBS megoldásai hogyan javíthatják a döntéshozatalt.
Előadás a következő témában: "Az upstream fejlesztés racionalizálása: integrált digitális gerinc a termék- és folyamatismeret kombinálásához a sikerhez vezető hatékonyabb út érdekében".
Az IDBS 50%-vel csökkentette a sejtvonalak fejlesztésének jelentési határidejét. Világszerte több száz felhasználót támogat egy biotechnológiai vállalatnál, amely biológiai terápiákra összpontosít.
*Az IDBS-nél tárolt ügyféladatok. Ezt az eredményt eredetileg az IDBS E-WorkBook használatával értük el; az IDBS Polar az IDBS E-WorkBook-vel megegyező vagy annál nagyobb nyereséget biztosít hasonló megvalósítás esetén, a fejlett analitika, az AI/ML és a jelentéskészítés által nyújtott hozzáadott értékkel.
