A folyamatok fejlesztése és a folyamatok megértése elengedhetetlen a sikeres folyamatfejlesztéshez. A régebbi eszközökre és a nem digitális gyakorlatokra való támaszkodás azonban széttöredezett folyamatismeretet, valamint nem hatékony és összetett fejlesztési ciklusokat eredményez, ami növeli a gyártási kockázatokat.
Az IDBS Polar Control közvetlenül kezeli ezeket a kritikus hatékonysági hiányosságokat - javítja a paraméterek kezelését és biztosítja a pontos folyamatdokumentációt, ami megnyitja az utat a hatékony és eredményes folyamatfejlesztés, a folyamat jellemzése és a technológia átadása előtt.
Célzott megoldásunk a paraméterek és folyamat-életciklus-menedzsment képessé teszi a szervezeteket a gyorsított fejlődésre. Az előnyök közé tartoznak:
Fenntartja a következetességet a teljes folyamat során - a paraméterek beállításától az eredményekből származó értékes információk kinyeréséig. A folyamatparaméterek és minőségi jellemzők nyomon követése és osztályozása, valamint a specifikációk és határértékek meghatározása granuláris paraméterszinten, a folyamatok időbeli alakulásának nyomon követése és a megalapozott folyamatirányítási stratégiák előmozdítása érdekében.
A kulcsfontosságú folyamatadatok zökkenőmentes integrálása a tudományos végrehajtásba valós idejű figyelmeztetésekkel a hibák minimalizálása és az eltérések csökkentése érdekében. Javítja a dokumentációt és a nyomon követhetőséget, hogy a csapatok következetes folyamatokat kövessenek, csökkentve az időt, az erőforrásokat és az ismétlődő kísérletek szükségességét.
A folyamatváltozékonyság nyomon követése a folyamatfejlesztési és folyamatjellemző vizsgálatok során, hogy kiépítse a kiváló minőségű termék előállításához szükséges fejlesztési folyamatot. A termék- és folyamatismeret közös felépítése, a működési folyamatszabályozási követelmények megállapítása és a csapatok közötti átadásra alkalmas, megismételhető, megbízható folyamatok létrehozása érdekében.
Tartson átfogó előzményeket minden egyes folyamatparaméterről, hogy a folyamatok fejlődésével kapcsolatos ismereteket gyűjthessen. Kapcsolja össze a folyamat- és a termékadatokat, hogy alapvető kapcsolatokat teremtsen a folyamatverziók és a végrehajtási kísérletek között, lehetővé téve, hogy zökkenőmentesen áttekinthesse, mely paraméterek befolyásolták a termékminőséget. Ez lehetővé teszi a folyamatos folyamatoptimalizálást és a megalapozott döntéshozatalt.
Pontos és rendezett adatok fenntartása az adatintegritás és a szabályozási előírások betartásának egyszerűsítése, valamint a termékminőség könnyebb nyomon követése érdekében. Központosítsa az összes adatot egyetlen platformon, - megbízható adatok létrehozása, valamint a jelentések készítéséhez és a hatósági beadványok benyújtásához szükséges könnyebb hozzáférés és kezelés megkönnyítése.
Egy top tízes CRO az IDBS Polar-t alkalmazza a gyorsabb biofarmáciai fejlesztés érdekében
Az IDBS Polar-t azért választották, hogy segítsen a csapatoknak az adatok rögzítésében, strukturálásában és lekérdezésében egyetlen igazságforrásból, és ezáltal hatékonyabbá tegye az együttműködést.
Miért kell a biofarmáciai iparnak a paraméter- és folyamatadatok rögzítésére, kezelésére és hasznosítására összpontosítania, hogy folyamatismeretet hozzon létre.
Lehet, hogy a digitális átalakulás a kulcs a technológiai transzferek racionalizálásához, a folyamatok ellenőrzésének optimalizálásához és a költséges késedelmek csökkentéséhez?
A laboratóriumi informatikai eszközök fejlődése ellenére a paraméterek és folyamatok pontos dokumentálása nélkül a gyógyszerfejlesztési csapatok olyan kihívásokkal szembesülnek, mint az adatsilók, az adatintegritási problémák és a késedelmes felismerések.
Az IDBS több mint 30 éves tapasztalatára és a 20 legnagyobb biogyógyszeripari vállalat közül 75%-vel folytatott együttműködésre építve kínálja a kategóriájában legjobb felhőalapú szoftvermegoldásait. Iparágvezető biztonság és szabályozási megfelelés:
21 CFR 11 / GxP-konform.
Megoldásainkat a bővíthetőség és az integráció szem előtt tartásával terveztük, lehetővé téve a tudósok munkamódszeréhez igazított egyszerű adatrögzítést és biztosítva az adatok integritását.
Akár arra törekszik, hogy jobban megértse berendezései és folyamatai teljesítményét, akár arra, hogy modellalapú betekintéssel alakítsa át munkamódszerét, szoftvermegoldásaink segíthetnek.
