IDBS lanza Polar BioAnalysis, que amplía la plataforma de gestión del ciclo de vida biofarmacéutico (BPLM) Polar con las mejores prácticas en cualificación preclínica de fármacos

Guildford, Reino Unido - 25 de marzo de 2021 - IDBS, líder innovador en gestión del ciclo de vida biofarmacéutico (BPLM), ha anunciado hoy el lanzamiento de Polar BioAnalysis, que aporta coherencia, calidad y reproducibilidad a la cualificación preclínica de fármacos.

Polar BioAnalysis amplía las capacidades de IDBS Polar, una plataforma basada en la nube diseñada para resolver los retos de flujo de trabajo, calidad y análisis de datos a lo largo de todo el ciclo de vida de desarrollo. Al combinar la plataforma Polar con flujos de trabajo listos para usar basados en más de 25 años de experiencia, Polar BioAnalysis permite a las empresas mejorar la calidad y la reproducibilidad, reducir los tiempos de ciclo de los estudios y acelerar el tiempo de comercialización.

Aportar coherencia, calidad y reproducibilidad a la cualificación preclínica de fármacos

Los flujos de trabajo de Polar BioAnalysis abarcan la planificación, la ejecución y el análisis, todos ellos vinculados mediante un sólido modelo de datos. Los flujos de trabajo de planificación permiten a los Directores de Estudios e Investigadores Principales definir las recetas, procedimientos y parámetros de los métodos y ensayos que se llevarán a cabo, garantizando que la ejecución sea repetible. Los flujos de trabajo de ejecución permiten a los usuarios del laboratorio llevar a cabo los procedimientos y preparaciones del bioanálisis, garantizando la calidad y manteniendo la flexibilidad. Los flujos de trabajo de elaboración de informes resumen los resultados de todos los flujos de trabajo de ejecución dentro de un estudio, destacando las áreas que requieren más investigación y facilitando la investigación.

Este enfoque respalda el cumplimiento de la norma ICH M10, elimina la mayoría de las desviaciones habituales y puede reducir la duración total del estudio en más de 50%. También se ha demostrado que el acceso rápido a la información necesaria favorece las auditorías de la FDA, lo que permite responder y resolver rápidamente las preguntas de auditoría.

"La demanda de BPLM por parte de los clientes hace necesaria una nueva categoría de productos, y la fortaleza de IDBS en el trabajo preclínico presentó la oportunidad de aportar nuestra experiencia en bioanálisis a la plataforma Polar", afirmó Graeme Dennis, Director Comercial de Biofarmacia Preclínica de IDBS. "Podemos respaldar las consideraciones normativas y operativas, y aportar datos de alta calidad para la comprensión y la elaboración de informes. Esos datos se contextualizan dentro del ciclo de vida del desarrollo. Y eso es exactamente lo que queremos que Polar BioAnalysis haga por nuestros clientes".

Para más información, únase a nosotros en el acto de presentación.

Acerca de IDBS 

El IDBS ayuda a equipos de investigación y desarrollo (I+D) de todo el mundo a realizar descubrimientos que tienen el potencial de transformar la vida de poblaciones de todo el mundo. IDBS Polar es el primer Gestión del ciclo de vida biofarmacéutico (BPLM) una plataforma basada en la nube diseñada para acelerar el desarrollo biofarmacéutico abordando los mayores retos en el diseño de procesos, optimización, escalado y transferencia de tecnología.

Nuestra variada lista de clientes incluye 22 de las 25 principales empresas farmacéuticas del mundo y otras organizaciones dedicadas a la I+D en biotecnología, ciencias agrícolas, productos químicos, bienes de consumo, energía, alimentación y bebidas, y sanidad, que prestan servicio a más de 50.000 investigadores en 25 países.

IDBS, empresa privada desde 1989, se incorporó a la plataforma de Ciencias de la Vida de Danaher a finales de 2017. IDBS contribuirá a sentar las bases de una cartera de soluciones informáticas y de gestión del conocimiento para las ciencias de la vida, dentro de Danaher, que acelerará la velocidad de descubrimiento, desarrollo y producción de nuevos fármacos y terapias.