IDBS Polar BioAnalysis

IDBS Polar BioAnalysis permite a las CRO y a los grupos bioanalíticos mejorar la calidad, la reproducibilidad y el rendimiento, reducir la duración de los ciclos de estudio y acelerar la salida al mercado.

Ventajas operativas
desde el primer día

Digitalice sus propios flujos de trabajo o póngase en marcha con flujos de trabajo basados en las mejores prácticas y con más de 25 años de experiencia, para garantizar una calidad constante en su trabajo diario.

Construya su columna vertebral de datos para facilitar el análisis y la elaboración de informes

Capture sus datos experimentales y de estudio en el punto de trabajo para garantizar el seguimiento completo de los datos, la cadena de custodia y el cumplimiento de las GxP cuando sea necesario. Integre con sistemas clave como LIMS.

Providing digital solutions that deliver quality, consistency & reproducibility for CROs and sponsors

Download the infosheet to learn how to revolutionize real-time data entry and insights.

Empiece con los flujos de trabajo de mejores prácticas

Garantizar la calidad y la reproducibilidad.

Inscripción

Gestión integrada de inventarios
incluido el ciclo de vida de las muestras.

  • Muestras
  • Materiales
  • Equipos

50% reducción de la documentación sobre preparación de muestras

Planificación

Permitir a los Directores de Estudio e Investigadores Principales definir las recetas, procedimientos y parámetros de los métodos y ensayos que se llevarán a cabo, garantizando que la ejecución sea repetible.

  • Receta de reactivos
  • Definición del método
  • Receta de solución analítica
  • Definición de ensayo de unión a ligando
  • Recetas de validación de métodos

Identificación en tiempo real de las excepciones especificadas en el método

Ejecución

Documentar los procedimientos y preparaciones del bioanálisis, garantizando la calidad al tiempo que se mantiene la flexibilidad. Capture los datos de forma coherente y trazable, señale las excepciones en proceso para su corrección o explicación inmediatas y registre todos los elementos utilizados, incluido el seguimiento genealógico.

  • Comprobación general del equipo
  • Comprobación del pH-metro
  • Comprobación de saldo
  • Comprobación de la pipeta
  • Preparación de reactivos
  • Preparación(es) de la solución del analito
  • Preparación de la solución de analito(l)
  • Preparación de muestras (LIMS)
  • Procedimiento
  • Configuración del instrumento
  • Preparación de muestras (no LIMS)
  • Importación de resultados de ligando

75% reducción del tiempo de QA/QC

Informes

Resumir los resultados a través de los flujos de trabajo de ejecución dentro de un estudio, incluyendo la curva de calibración, los controles de calidad, la validación y la muestra de evaluación de estabilidad.

  • Informe de comprobación del equipo
  • Informe de excepción
  • Registro de uso
  • Proceso posterior
  • Informe del estudio sobre la unión del ligando
  • Informe de validación de ligandos

50% reducción de la duración total del estudio

Integración para mejorar la calidad de los datos

bioanálisis ilustración flujo de trabajo proceso

Integración con la instrumentación y la infraestructura de software existente

Mejorar la integridad y calidad de los datos

Base de datos altamente contextualizada

Apoyar el proceso

Apoyo al proceso de bioanálisis.

Métodos analíticos IDBS
Métodos analíticos
Integración de IDBS
Integración con la red troncal IDBS Polar
Seguimiento del IDBS
Análisis ICH M10
comprobador de instrumentos

Comprobación de instrumentos

  • Calibración
  • Apto para su uso
manipulación de muestras

Manipulación de muestras

  • Resolución de discrepancias
  • Seguimiento de la congelación-descongelación
  • Estabilidad en banco y a largo plazo
registro de material

Registro de materiales y preparación de reactivos

  • Gestión integrada de inventarios y recetas
  • Paquetes y comprimidos químicos; reactivos multisolución; materiales de referencia liofilizados
preparación de regentes

Molécula grande

  • Conformidad con ICH M10
  • Apoyo cuantitativo al ensayo de unión de ligandos
normativa

Normativa

  • Envíos
  • Respuestas
  • Archivo
  • Auditoría
IDBS Polar BioAnalysis

Coherencia, calidad y reproducibilidad conformes con ICH M10 para la industria farmacéutica preclínica.

Polar BioProcess

Optimice los flujos de trabajo e integre los datos analíticos y de procesos para obtener una mayor información.

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