Polar BioProcess

IDBS Polar BioProcess optimiza los flujos de trabajo e integra tanto los datos de proceso como los analíticos para ofrecer una mayor perspectiva.

Ventajas operativas
desde el primer día

Impulse la eficiencia eliminando tareas manuales, mejorando la integridad de los datos y reduciendo los plazos de elaboración de informes hasta en un 80%

Un mayor conocimiento impulsa la innovación

Aplicar los conocimientos adquiridos a lo largo del desarrollo para afrontar los mayores retos de la ampliación y la transferencia de tecnología.

Polar Insight para sus necesidades de análisis e informes

Con IA/ML y análisis visual integrados, Polar Insight para científicos de desarrollo biofarmacéutico se alinea con los flujos de trabajo digitales y la captura de datos sin fisuras de equipos, instrumentos y sistemas. El análisis de principio a fin, desde el acceso a los datos hasta la generación de informes, la visualización y la exploración, está disponible sin necesidad de herramientas analíticas especializadas ni de científicos de datos.

Más información

Acelerar la comercialización

Acelere su desarrollo biofarmacéutico hacia la era digital

3 años antes de la comercialización

Empiece con los flujos de trabajo de mejores prácticas

Impulse la eficacia, la calidad y el conocimiento

El camino hacia la visión de Biopharma 4.0 comienza con una mejor comprensión y caracterización de los procesos. Acelere el retorno de la inversión y reduzca el riesgo de implantación digitalizando sus propios flujos de trabajo, o empiece con nuestros flujos de trabajo e informes de mejores prácticas que reflejan las actividades principales de desarrollo y muestreo de bioprocesos, desde el desarrollo de líneas celulares hasta el desarrollo analítico.

Los flujos de trabajo de Polar BioProcess ofrecen una gestión del inventario biológico vinculada a un modelo de datos integral, manteniendo así la genealogía del desarrollo del producto y permitiendo que las entradas y salidas de cada operación unitaria respalden la ejecución de los pasos adyacentes. Capture los datos del proceso en el punto de ejecución de forma coherente y estandarizada y automatice los cálculos para eliminar la carga y los riesgos asociados a la transcripción manual. El resultado es una ejecución del proceso mejor documentada y unos informes que le ayudarán a desarrollar bioprocesos más sólidos, escalables y transferibles.

Desarrollo de líneas celulares

Trazabilidad completa para el desarrollo de líneas celulares optimizadas de mamíferos y microbios

  • Transfección
  • Clonación
  • Selección de clones
  • Congelación celular
  • Deshielo celular y reactivación

80% reducción del tiempo de recopilación de datos para los informes

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Tratamiento previo

Maximizar la productividad y escalabilidad de los cultivos de mamíferos y microbios

  • Expansión celular
  • Biorreactor
  • Cosecha
  • Preparación del lisado celular
  • Resuspensión y lavado

60-70% ahorro de tiempo en el análisis de datos

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Tratamiento posterior

Optimizar las operaciones de la unidad para una recuperación y purificación eficaces del producto

  • Filtración de flujo tangencial (TFF)
  • Embalaje de columna
  • Desembalaje de columnas
  • Cromatografía
  • Filtración
  • Solubilización y replegado

30% reducción de las repeticiones

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Desarrollo analítico

Soporte racionalizado para pruebas en proceso y desarrollo de métodos analíticos

  • Ensayo en placa
  • UV-VIS
  • Ensayo en gel
  • HPLC
  • Tiol libre
  • icIEF
  • qPCR
  • Solicitante
  • Extracción de ADN

Conectar los datos analíticos con el proceso

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Reactivos

Gestión de recetas de reactivos y registro de la preparación de reactivos (medios, tampones, etc.) con conexiones integradas de equipos de laboratorio y gestión de inventario

  • Creación de recetas
  • Preparación de reactivos

Eliminar errores como el uso de materiales caducados

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Informes

Las herramientas interactivas de elaboración de informes para supervisar los datos, la eficacia y la calidad de los procesos proporcionan la información necesaria para un enfoque del desarrollo basado en la mejora continua. El desarrollo y la implementación de operaciones unitarias es un entorno rico en datos: datos que pueden aprovecharse para lograr la comprensión del proceso, la transferencia de tecnología y permitir una ampliación eficiente.

  • Informe de excepción
  • Comparación de biorreactores
  • Informe de campaña

50% reducción del tiempo de preparación del capítulo 3 de la BLA

Más información

Integración para mejorar la calidad de los datos

Polar Integrations powered by DLX™ cuenta con una arquitectura abierta y una infraestructura de conectores universales que facilita un intercambio bidireccional de datos digitales con otros sistemas de software, instrumentos y servicios web. Esto permite la captura de datos tanto en línea como fuera de línea, automatizando el proceso de limpieza de datos, mapeo y transformación ETL y garantizando los más altos niveles de integridad de los datos.

Integraciones Polar

Integraciones

Integración para mejorar la calidad de los datos con conectores listos para usar

  • UNICORN
  • Cromeleón
  • Potencie

IMPULSAR LA EFICIENCIA Y LA INTEGRIDAD DE LOS DATOS

Más información

¿Preparado para un futuro de "datos rápidos"?

Con los datos fácilmente disponibles para su consumo en vivo dentro de las herramientas de Business Intelligence, usted será.

Los volúmenes de datos crecen año tras año, por lo que es más importante que nunca alinear los datos generados a lo largo del desarrollo en un único archivo de datos accesible. Al estandarizar cómo se capturan los datos dentro de los pasos de ejecución y aumentar esto con metadatos candidatos y datos de proceso, Polar BioProcess proporciona la infraestructura de datos necesaria para desarrollar gemelos digitales y modelos de datos avanzados.

Maximice el valor de los proyectos de desarrollo tomando decisiones estratégicas basadas en datos. Con Polar BioProcess, la integración en la próxima generación de herramientas de análisis de datos, como AI y ML, es fácil, proporcionando una mejor comprensión del proceso, apoyando la transferencia de tecnología y la preparación de la documentación BLA.

Transforme el desarrollo de sus bioprocesos

Póngase en marcha con flujos de trabajo digitales basados en las mejores prácticas y el motor de ciencia de datos integrado de Polar Insight para realizar análisis basados en IA/ML y generar informes avanzados.

Despliegue rápido
Los flujos de trabajo basados en las mejores prácticas pueden implantarse con una sencilla configuración, o bien puede colaborar con nosotros para crear sus propios flujos de trabajo, análisis e informes.
anticuerpos y bioanálisis
Diseñado específicamente para el desarrollo analítico y de bioprocesos de acuerdo con los principios de integridad de datos/ALCOA-Plus.

Una visión sin igual

inventario biológico

Gestión de inventarios biológicos que mantiene la genealogía del desarrollo de productos

informes ampliables

Análisis basados en IA/ML gracias al motor de ciencia de datos integrado de Polar. Informes ampliables con informes incorporados de serie. Sus modelos de datos se pueden utilizar con Polar, o exportar datos para sus propias herramientas estadísticas.

Calidad de serie

operaciones gxp

Soporte para operaciones tanto GxP como no GxP

auditoría rápida

Auditoría rápida con revisión por excepción

IDBS Polar BioAnalysis

Coherencia, calidad y reproducibilidad conformes con ICH M10 para la industria farmacéutica preclínica.

Polar BioProcess

Optimice los flujos de trabajo e integre los datos analíticos y de procesos para obtener una mayor información.

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