Sistemas de gestión del conocimiento: ¿Aprobados por la FDA?

"Pero quiero destacar una iniciativa, en particular: nuestros esfuerzos para construir una plataforma de gestión del conocimiento como parte de nuestros programas de revisión de medicamentos y dispositivos médicos". - Scott Gottlieb, Comisario de la FDA

A la luz del anuncio de Scott Gottlieb ante el Congreso de que la FDA busca financiación para un sistema federal de gestión del conocimiento de base electrónica como parte de sus esfuerzos de modernización, profundizamos en la importancia de estas plataformas.

La experiencia acumulada por el personal médico de la FDA es inmensa. La creación de una plataforma de este tipo no solo permitirá a la FDA almacenar y gestionar sus hallazgos en múltiples funciones, sino que también permitirá que cada hallazgo y revisión científica precedente se capture y almacene a diario, como un tesoro de información que podrá buscarse y aprovecharse en toda la agencia en los próximos años.

La iniciativa propuesta por la FDA no debería sorprendernos: la colaboración y la conectividad son ahora más importantes que nunca en el mundo del desarrollo y la distribución de fármacos y en otros sectores. Tampoco debería sorprender que organismos públicos como la FDA busquen ayuda en estas prácticas. Un sistema de gestión del conocimiento que utilice tecnología como un cuaderno electrónico de laboratorio (ELN) permitirá al personal de la FDA buscar decisiones concretas tomadas con anterioridad, comprender el proceso de cómo se tomaron esas decisiones y aprovechar este conocimiento en toda su organización exactamente igual que un ELN.

Los problemas a los que se enfrenta la FDA no son infrecuentes. Cuando Gottlieb dice "no podemos almacenar e interrogar el precedente científico que establecemos cada día", podría estar hablando de la dificultad de captar, gestionar y aprovechar la profundidad de los conocimientos que su agencia ha adquirido a lo largo de los años en todo el proceso de revisión para aprobar de forma responsable y con confianza la comercialización de medicamentos que mejoran y salvan vidas.

Dado el alcance del trabajo de revisión de la FDA, sería sencillamente imposible almacenar e interrogar los precedentes científicos establecidos a diario utilizando un sistema basado en papel. Con la adopción e implantación de un sistema digitalizado de gestión del conocimiento, la FDA podrá ahora revolucionar la forma de almacenar y utilizar sus conocimientos durante las próximas décadas, lo que le permitirá aprovechar el caudal de información y experiencia acumulado por sus miles de empleados.

En sus comentarios al Congreso, Gottlieb resume bien las ventajas de un sistema electrónico: "Esta plataforma nos permitiría almacenar y gestionar la experiencia acumulada por nuestro personal de revisión médica: tener una forma de identificar cómo se toman las decisiones en las distintas funciones, los precedentes científicos que establecemos en el curso de nuestro proceso de revisión y los conocimientos que desarrollamos."

"Este tipo de sistema de gestión del conocimiento es esencial para modernizar los programas de revisión de productos médicos y los precedentes científicos que se establecen cada día".

Aunque el uso de sistemas de gestión de datos y conocimientos como las ELN ya es una herramienta aceptada, aunque no necesariamente adoptada del todo, en los sectores privados del desarrollo clínico y de medicamentos, su adopción por parte de la FDA es una adición bienvenida como reconocimiento de su valor, y que podría agilizar enormemente la vía de desarrollo y suministro de medicamentos en su conjunto.