Applicazioni CIO: I 10 principali fornitori di soluzioni bioinformatiche - 2019

La bioinformatica è diventata una componente potente nel campo della scienza e la sua introduzione nell'industria globale ha segnato una svolta in molti settori, come l'assistenza sanitaria, la tecnologia genetica e la medicina.

Con varie applicazioni nei settori della biotecnologia, della farmaceutica e della medicina, tra i tanti, le soluzioni bioinformatiche forniscono agli scienziati gli strumenti necessari per analizzare e gestire grandi quantità di informazioni. Man mano che il settore diventa più orientato ai dati, la bioinformatica faciliterà l'analisi e l'interpretazione dei dati biologici provenienti da fonti eterogenee. Le soluzioni bioinformatiche aiuteranno anche le aziende ad automatizzare l'integrazione dei dati biologici, la creazione di algoritmi e l'analisi della pipeline bioinformatica.

In questo scenario, è importante che le aziende conoscano la natura dell'attuale industria bioinformatica, i suoi attori principali e le varie opportunità di business del mercato. Molti fornitori di soluzioni che operano nel settore della bioinformatica forniscono solidi pacchetti software per l'analisi e l'interpretazione dei dati biologici, mentre alcuni forniscono strumentazione e materiali per varie analisi e ricerche biologiche.

Con il crescente numero di fornitori di soluzioni nel settore della bioinformatica, le aziende si trovano spesso a dover scegliere il fornitore più adatto alle loro esigenze. Per aiutare le aziende in questa impresa, un'autorevole giuria, composta da amministratori delegati, CIO, CTO, analisti del settore e dal comitato editoriale di CIO Applications, ha selezionato i dieci migliori fornitori di soluzioni bioinformatiche che dimostrano di saper offrire le soluzioni migliori della categoria.

Vi presentiamo la "Top 10 dei fornitori di soluzioni bioinformatiche - 2019" di CIO Applications.

Analisi di Skyland

La quintessenza della gestione dei dati

 

Skyland Analytics è una società di software che sviluppa soluzioni di analisi e gestione dei dati SaaS intuitive e basate su cloud per i clienti del settore delle scienze biologiche. Con sede a Boulder, CO, e fondata nel 2015, la missione dell'azienda è fornire agli sponsor e ai produttori di farmaci per le scienze biologiche una piattaforma di collaborazione per la gestione e l'analisi dei dati relativi a processi, prodotti e pazienti.

In una coinvolgente conversazione con Robert Di Scipio, CEO di Skyland Analytics, si è parlato del prodotto leader del settore Skyland PIMS® e dei vantaggi che offre alle aziende farmaceutiche e ai loro partner di sviluppo e produzione a contratto (CDMO).

Illustrare le tendenze e le sfide emergenti nel settore delle scienze della vita.

Il settore delle scienze della vita è in piena evoluzione: i prodotti e i processi diventano più complessi, la gestione dei dati critici diventa più difficile e quasi tutti gli inventori di farmaci si affidano ai CDMO per lo sviluppo e/o la produzione dei loro prodotti terapeutici. Uno studio dell'associazione di categoria ha rilevato che i CDMO producono quasi 50% di tutti i farmaci venduti negli Stati Uniti. Nel frattempo, la FDA sta aumentando i controlli sulle aziende che si affidano a partner esterni in outsourcing e sta anche esaminando il modo in cui il settore gestisce i dati di prodotti e processi generalmente complessi. Una quantità sostanziale di dati critici risiede su carta e in fogli di calcolo, il che rende difficile rispondere ai requisiti aziendali e normativi.

Per rimanere competitivi e conformi agli enti normativi, sarà necessario migliorare la gestione dei dati di prodotto e di processo e la collaborazione tra le aziende del settore life sciences e i loro fornitori. I sistemi basati sul cloud, come Skyland PIMS, sono progettati per soddisfare i precisi requisiti operativi e di dati del settore.

In che modo Skyland PIMS aiuta a superare le sfide e quali sono i vantaggi che i clienti possono ottenere grazie alla sua implementazione?

Skyland PIMS fornisce le funzionalità di aggregazione, analisi, reportistica e condivisione sicura dei dati richieste dagli sponsor dei farmaci e dai loro produttori a contratto, oltre a consentire un trasferimento tecnologico e un onboarding della produzione di farmaci accelerati e al primo colpo.

Una volta implementata, la nostra soluzione fornisce flussi di lavoro intuitivi che aiutano le aziende a organizzare in modo efficiente le specifiche dei prodotti, i limiti di controllo della produzione e i dati dei lotti. Durante la produzione, Skyland PIMS contestualizza le informazioni sulle ricette e le specifiche con i dati dei lotti per consentire la creazione di grafici di controllo e analisi qualitative. Per le aziende farmaceutiche che hanno obblighi di rendicontazione estesi, Skyland PIMS prepara molti dei dati e molti dei grafici necessari per rendere la rendicontazione più rapida, semplice e accurata. Come repository principale o hub di dati in cui gli utenti possono creare e recuperare rapidamente formule di prodotto, specifiche, ricette e flussi di processo, Skyland PIMS supporta l'analisi dei lotti e dei processi di produzione.
informazioni sulla qualità e sui dati clinici e del paziente.

Skyland PIMS è un'applicazione in hosting, facile da usare, che riduce il costo totale di proprietà e può essere distribuita e pronta per l'inserimento o il caricamento dei dati in poche ore. I clienti possono collegare i loro sistemi digitali di laboratorio e di produzione, l'ERP e i loro magazzini dati alla piattaforma Skyland PIMS man mano che la loro architettura IT matura, creando ulteriori efficienze nell'aggregazione dei dati.

"Grazie alla nostra vasta esperienza nei settori delle scienze biologiche, della produzione, dei sistemi IT, dell'analisi dei dati e della qualità dei prodotti, unita ai nostri moderni approcci tecnologici, non credo che esista un'altra azienda con la competenza di dominio necessaria per soddisfare le precise esigenze di gestione dei dati nel settore delle scienze biologiche."

Cosa distingue Skyland Analytics dagli altri operatori del mercato?

Grazie alla nostra vasta esperienza nei settori delle scienze biologiche, della produzione, dei sistemi IT, dell'analisi dei dati e della qualità dei prodotti, non credo che esista un'altra azienda più preparata a soddisfare i requisiti precisi della gestione dei dati nel settore delle scienze biologiche.

Abbiamo creato lo standard del settore 20 anni fa, servendo aziende come Abbott, Novartis, Eli Lilly, Biogen, Samsung, Takeda, Baxter, Bristol Myers e Amgen, e ora offriamo una soluzione migliorata con Skyland PIMS. PIMS offre casi d'uso per tutte le aziende che sviluppano o producono prodotti farmaceutici, comprese le piccole molecole, le biotecnologie e le terapie cellulari e geniche in tutte le fasi di maturità. Di conseguenza, Skyland sta partecipando a uno sforzo a livello industriale per sviluppare e pubblicare standard scritti per la gestione dei dati nel settore della terapia cellulare e genica. PIMS offre valore ad aziende di tutte le dimensioni e con infrastrutture tecnologiche diverse. Si tratta di aziende globali con produzione propria, ma anche di aziende emergenti che dipendono da terzi per lo sviluppo e la produzione dei prodotti. Il nostro team ha progettato un sistema di flusso di lavoro intuitivo, pronto per l'inserimento manuale dei dati, il caricamento di Excel o la connettività digitale a una moltitudine di fonti di dati.

Skyland Analytics ha creato un approccio semplificato alle licenze. PIMS viene concesso in licenza come sottoprodotto e tutti gli utenti, sia quelli dell'inventore del farmaco che quelli del CDMO, sono coperti senza costi aggiuntivi. Il nostro approccio alla licenza incoraggia tutti i componenti della catena di fornitura a sfruttare la piattaforma di collaborazione dei dati PIMS.

Ci parli di un caso in cui la metodologia unica di Skyland Analytics ha aiutato con successo un cliente a scalare le operazioni e a ridurre i problemi.

Recentemente, un'azienda leader nel settore delle terapie cellulari e geniche si è rivolta a noi per gestire dati complessi provenienti da più fonti all'interno delle sue attività e dai partner di sviluppo. Abbiamo collaborato con il cliente per l'implementazione di Skyland PIMS, che ha garantito la trasparenza dei dati lungo tutta la catena di fornitura e ha permesso una rapida preparazione dei rapporti Continued Process Verification (CPV) e Annual Product Review (APR).

Come molte industrie, tradizionalmente il settore delle scienze biologiche si è affidato in larga misura a registri cartacei e fogli di calcolo Excel per registrare i dati prima di disporre di un sistema digitale, o se i loro prodotti non giustificano ancora le risorse finanziarie e umane necessarie per l'implementazione di sistemi di produzione digitale. Skyland PIMS li aiuta a superare i processi manuali per passare a un sistema di dati robusto e conforme alla FDA, che rimane l'hub centrale dei dati man mano che vengono adottate altre fonti di dati digitali nella produzione vincolata o nella rete esterna. Quando i clienti richiedono maggiori capacità analitiche, Skyland PIMS si integra e si collega ai sistemi di produzione e ad altri strumenti di reporting per garantire un'organizzazione coerente dei dati. Grazie ai suoi flussi di lavoro preconfigurati, PIMS aiuta le aziende a passare in modo efficiente a un sistema digitale, riducendo al contempo gli errori derivanti dall'inserimento manuale dei dati. In questo modo, si accelera la preparazione dei rapporti aziendali e normativi necessari per il controllo della qualità e della produzione dei farmaci.

Dove vede Skyland nel prossimo futuro?

Sin dalla nascita dell'azienda, Skyland Analytics ha stabilito un nuovo standard nel settore grazie al nostro approccio alla progettazione di software facili da distribuire e da usare. Continueremo a concentrarci sullo sviluppo di funzioni specializzate e flussi di lavoro che offrono efficienza a costi inferiori rispetto alle soluzioni tradizionali. Skyland PIMS è stato particolarmente apprezzato nel segmento della medicina rigenerativa, complesso e in rapida crescita, grazie alla sua capacità di gestire e analizzare gli aspetti della cartella clinica del paziente che possono essere rilevanti per lo sviluppo e la produzione di processi e prodotti. Ci saranno continui miglioramenti nell'incorporazione e nell'analisi dei dati rilevanti dei pazienti, fondamentali per lo sviluppo di terapie efficaci e di precisione. La nostra azienda prevede di espandere le capacità di Skyland PIMS per aggregare i dati da un maggior numero di silos di dati basati su cloud e on-premise e aggiungere ulteriori strumenti analitici da utilizzare nella produzione e nella R&S.

 

Per saperne di più su una gestione più intelligente dei dati del processo di produzione dei farmaci.