Digitalizzare complessi flussi di lavoro in vivo e in vitro per incrementare l'accuratezza e la tracciabilità dall'inizio alla fine
IDBS è consapevole del ruolo critico che gli studi sul metabolismo e la farmacocinetica dei farmaci (DMPK) svolgono nello sviluppo dei farmaci. IDBS Polar semplifica i complessi flussi di lavoro DMPK in vivo e in vitro automatizzando l'impostazione, l'esecuzione e l'analisi degli studi. Ciò aumenta l'integrità dei dati e la riproducibilità degli studi con una tracciabilità unificata che accelera il processo decisionale e rafforza la preparazione normativa.
Sono inoltre disponibili acceleratori di flusso di lavoro e di insight DMPK per rendere i laboratori più veloci con flussi di lavoro, analisi e report preconfigurati.
Flessibilità incorporata nei gruppi di trattamento e nei punti temporali
Strumento di randomizzazione integrato
Definizione del layout della piastra
Generazione di liste di lavoro
Preparazione di tamponi, reagenti e campioni di prova
Esecuzione di esperimenti e saggi
Integrazione con Sciex, Analyst e altri strumenti
Collegare i dati dello studio al lavoro, ai materiali e alle attrezzature associate e acquisire la cronologia delle modifiche, la provenienza e la catena di custodia.
riunire i dati e i risultati di tutti i flussi di lavoro DMPK in vivo e in vitro
Riduzione degli errori di trascrizione dai flussi di lavoro cartacei/Excel
Tracciabilità completa dal disegno dello studio ai risultati; acquisizione del collegamento dei parametri PK con i dati grezzi.
Accesso ai dati per confronti tra studi
Adattamento della curva con esclusione degli outlier
Concentrazione calcolata per i campioni sconosciuti
Analisi non compartimentale (NCA) per soggetto e gruppo di trattamento
Collaborazione e condivisione dei dati tra sponsor, CxO e sedi multiple
Utilizzare i confronti tra studi per apprendere e migliorare il disegno e i parametri degli studi.
Standard ALCOA+ e GxP incorporati per audit trail e tracciabilità in caso di reintegrazione o ripetizioni
Set di dati completo per la validazione del metodo bioanalitico
I nostri acceleratori di flusso di lavoro e di insight DMPK sono progettati per standardizzare e semplificare i flussi di lavoro in vivo e in vitro, consentendo agli scienziati di generare dati di alta qualità e riproducibili più rapidamente e con maggiore sicurezza.
Gli acceleratori del flusso di lavoro DMPK supportano le principali attività in vivo e in vitro, dalla creazione dei campioni di studio ai test analitici e all'analisi computazionale dei risultati. L'insight dashboard associato consente di confrontare i risultati di più studi, concentrandosi sia sulla stabilità standard che sui risultati dello studio.
Il metodo in vivo flusso di lavoro acceleratore
Semplificate la complessità degli studi su animali con un flusso di lavoro strutturato e intuitivo. L'acceleratore in vivo supporta:
Questo flusso di lavoro garantisce la coerenza tra gli studi, riduce gli errori manuali e accelera i tempi di comprensione.
L'acceleratore del flusso di lavoro in vitro
Ottimizzate i vostri studi in vitro con un flusso di lavoro flessibile e scalabile che supporta:
Sia che lavoriate con microsomi epatici, epatociti o plasma, il nostro acceleratore in vitro vi aiuta a generare dati affidabili per prevedere il comportamento dei farmaci nelle prime fasi dello sviluppo.
Trasformate i dati farmacocinetici grezzi in informazioni utili con l'applicazione DMPK insight, un potente strumento creato appositamente per l'analisi non compartimentale (NCA). Progettato per farmacocineticisti e bioanalisti, l'acceleratore di insight ha permesso:
Con l'applicazione DMPK insight è possibile ridurre i tempi di analisi, eliminare gli errori di elaborazione manuale e ottenere una comprensione più chiara del profilo farmacocinetico del composto.
Scoprite l'importanza dell'integrazione e della gestione dei dati nello sviluppo biofarmaceutico e come le soluzioni IDBS possono migliorare il processo decisionale.
Intervento su "Razionalizzare lo sviluppo a monte: una spina dorsale digitale integrata per combinare informazioni sui prodotti e sui processi per un percorso più efficiente verso il successo".
IDBS ha ridotto le tempistiche di reporting sullo sviluppo delle linee cellulari di 50%. Supporta centinaia di utenti a livello globale presso un'azienda di biotecnologie che si occupa di terapie biologiche.
*Dati dei clienti in archivio presso IDBS. Questo risultato è stato ottenuto originariamente con l'IDBS E-WorkBook; l'IDBS Polar offre guadagni uguali o superiori all'IDBS E-WorkBook in un'implementazione simile, con il valore aggiunto di analisi avanzate, AI/ML e reporting.
