IDBS Polar unifica i dati scientifici relativi a esperimenti, apparecchiature e sedi diverse, creando un'unica fonte di riferimento affidabile e contestualizzata che fornisce ai team informazioni approfondite lungo l'intero ciclo di vita dello sviluppo. Polar Insight va oltre, integrando analisi in tempo reale, intelligenza basata sull'apprendimento automatico e una libreria in continua espansione di app appositamente progettate che trasformano i dati scientifici in risposte su cui è possibile agire.
Trasformare i dati scientifici in informazioni significative
per accelerare il processo decisionale
Sfrutta appieno il valore dei tuoi dati scientifici
Polar Insight trasforma i tuoi dati unificati Polar in informazioni più approfondite, sia che tu voglia analizzare il passato per comprendere cosa è successo oppure guardare avanti per prevedere E adesso?. Con Polar Insight, gli utenti possono:
- Individuare tendenze e anomalie su tutte le apparecchiature, i lotti, gli studi e i siti – prima che possano influire sulla qualità o sulle tempistiche
- Effettuare un'analisi delle cause alla radice con dati completamente tracciabili anziché fogli di calcolo sparsi qua e là
- Confronta bioreattori, linee cellulari e cicli di processo in parallelo per accelerare l'ottimizzazione
- Prevedere i risultati sfruttando modelli di apprendimento automatico addestrati sui propri dati armonizzati
- Monitorare le apparecchiature e analizzare le prestazioni in tempo reale per ridurre gli sprechi e i tempi di inattività
- Generare dati attendibili a supporto delle decisioni per la presentazione di documentazione, le verifiche di qualità, il potenziamento della produzione e il trasferimento tecnologico
Insight where you need it – in the Polar platform or in your tools of choice
With a connected data ecosystem in place, teams can tap into a growing library of pre-configured insight applications, accessible through the Insight Launchpad, to turn the data they already have into fast, actionable insight – delivering dashboards, statistical analyses, and data modeling that drive faster decisions, less waste, and accelerated time to market. And when your teams need to work in their preferred BI or reporting tools, source data and visualizations, with context, export seamlessly, so insight travels wherever your work does.
Avvia il prossimo ciclo di laboratorio con Insight
Il lavoro scientifico segue un ciclo: pianificazione, esecuzione, raccolta dei dati, analisi e iterazione. Polar supporta l’intero “Lab Loop”, mentre Polar Insight contribuisce ad accelerarlo: trasformando i dati strutturati relativi all’esecuzione in conoscenze che guidano il vostro prossimo esperimento, la vostra prossima presentazione di documenti e la vostra prossima decisione di ampliamento della produzione.
Combinando Analisi statistica basata su ML con analisi visiva interattiva, Polar Insight elimina i compartimenti stagni che rallentano la ricerca, accelerando lo sviluppo nel settore biofarmaceutico e riducendo i tempi necessari per raggiungere la commercializzazione.
Visibilità su tutti i flussi di lavoro
Accedi, esplora e analizza i dati relativi a esperimenti, processi e operazioni in tutti i cicli di laboratorio con piena tracciabilità
Integrità dei dati fin dalla progettazione
Elimina l'allineamento manuale e i rischi legati all'importazione e all'esportazione grazie ai dati contestualizzati raccolti in un unico luogo tramite la piattaforma Polar Data Backbone
Analisi self-service
Fornisci agli scienziati potenti analisi integrate nella piattaforma e la possibilità di esportare i dati senza difficoltà quando hai bisogno di strumenti specializzati
Concentrati su ciò che conta davvero
Liberare risorse per le attività che incidono maggiormente sulla qualità e sulle prestazioni
Accelerare il ciclo
Polar Insight integra l'accesso ai dati, la reportistica, la visualizzazione e l'esplorazione, trasformando l'analisi in uno slancio per il prossimo esperimento o la prossima decisione. Utilizza i risultati per:
- Metodi e modelli di aggiornamento
- Perfezionare i disegni di studio e avviare il prossimo esperimento
- Raccogliere le prove per le pratiche amministrative e le verifiche di qualità
- Favorire la crescita delle imprese e il trasferimento tecnologico
- Arricchisci i modelli alla base della tua strategia di intelligenza artificiale
Panoramica delle funzionalità di Polar Insight
Scopri l'intera gamma di analisi e approfondimenti operativi disponibili in Polar. Le funzionalità sono raggruppate per ambito di utilizzo Caso d'uso per una navigazione più semplice. Hai un caso d'uso diverso da quelli riportati qui? Servizi professionali IDBS può costruire e implementare un'applicazione Insight personalizzata e adattata al proprio flusso di lavoro.
| Sviluppo e ottimizzazione dei processi | Disegno degli esperimenti (DoE) |
Progettare, eseguire e analizzare esperimenti in un unico sistema per identificare i parametri critici di processo e accelerarne l'ottimizzazione. Include funzionalità DoE per il controllo Polar e i bioreattori.
→ Approfondimento sulle funzionalità |
| Analisi multivariata (MVA) | Individua le relazioni tra più variabili di processo utilizzando le tecniche PCA e PLS per supportare l'analisi delle cause alla radice, la comprensione dei processi e l'ottimizzazione. Include l'analisi MVA delle serie temporali. → Approfondimento sulle funzionalità |
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| QbD per la progettazione sperimentale, l'analisi e la modellizzazione | Applicare flussi di lavoro strutturati basati sul Quality-by-Design per progettare esperimenti, analizzare i risultati e sviluppare modelli predittivi di processo. | |
| Confronto tra bioreattori | Confronta i cicli di funzionamento dei bioreattori tramite visualizzazioni interattive dei parametri di controllo, delle variabili di processo e degli attributi di qualità, al fine di individuare eventuali differenze nelle prestazioni. → Approfondimento sulle funzionalità |
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| Espansione e potenziamento di Seed Train | Monitorare e confrontare le prestazioni del treno di semina su diverse scale per supportare decisioni di scalabilità basate sui dati e migliorare l'uniformità del processo. | |
| Linea cellulare | Sviluppo di linee cellulari (CLD) | Gestire e analizzare i flussi di lavoro relativi allo sviluppo delle linee cellulari, dallo screening e dalla selezione fino alla valutazione della stabilità, in un unico ambiente. → Approfondimento sulle funzionalità |
| Genealogia delle linee cellulari | Visualizza il lignaggio delle linee cellulari e le relazioni tra loro per ricostruire rapidamente la loro storia, monitorarne la disponibilità e favorire un processo decisionale informato. → Approfondimento sulle funzionalità |
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| Studi di bioanalisi | Analizzare i dati dei test bioanalitici attraverso flussi di lavoro strutturati che supportano gli studi di caratterizzazione, comparabilità e sviluppo. | |
| Bioanalisi per CxO e i suoi partner | Relazione sullo studio di bioanalisi | Trasforma i dati delle analisi in visualizzazioni interattive che consentono il confronto tra campioni, l'analisi delle concentrazioni, il monitoraggio delle tendenze, la gestione delle anomalie e un processo decisionale più rapido. |
| Panoramica dello sponsor nel rapporto di studio di bioanalisi | Fornire agli sponsor una panoramica concisa e facilmente condivisibile sullo stato di avanzamento dello studio, sui risultati e sulle informazioni chiave, al fine di favorire la collaborazione e la trasparenza. | |
| Monitoraggio dei progetti sponsorizzati | Monitorare lo stato del progetto, le tappe fondamentali, i risultati attesi e le tempistiche attraverso una vista dedicata agli sponsor, pensata per rafforzare la collaborazione. | |
| Bioprocessi e produzione | Studi sui bioprocessi | Consolidare e analizzare i dati relativi agli studi sui bioprocessi a monte e a valle per migliorare la comprensione e le prestazioni dei processi. |
| Cromatografia preparativa | Confrontare le prestazioni di purificazione e recupero nelle diverse fasi del processo per ottimizzare la resa, la purezza e la qualità del prodotto. | |
| Esportazione dei dati del bioreattore | Accedi ed esporta set di dati completi relativi ai bioreattori direttamente da dashboard visive e grafici, senza bisogno di competenze in SQL. | |
| Relazione sul confronto tra bioreattori | Generare report di confronto standardizzati relativi alle diverse esecuzioni dei bioreattori a supporto delle revisioni dei processi, delle indagini e della rendicontazione. | |
| Stabilità | Gestire i protocolli di stabilità, l'impostazione dello studio, l'esecuzione e i risultati all'interno di un unico flusso di lavoro per ottimizzare la supervisione del programma di stabilità. | |
| Gestione e funzionamento dei laboratori | Cruscotto di gestione delle apparecchiature | Centralizza i programmi di taratura e manutenzione in un'unica schermata per migliorare la conformità, la pianificazione e l'utilizzo delle attrezzature. → Approfondimento sulle funzionalità |
| Monitoraggio del progetto | Monitorare lo stato di avanzamento dei progetti, le tappe fondamentali, le scadenze e i risultati attesi in tutti i team per garantire che il lavoro proceda secondo i piani. | |
| Utilizzo della piattaforma | Misurare l'adozione della piattaforma, il coinvolgimento degli utenti e le tendenze di utilizzo per valutare la realizzazione del valore e orientare il miglioramento continuo. | |
| Monitoraggio in laboratorio | Ottieni una visibilità in tempo reale sulle condizioni del laboratorio, sullo stato delle apparecchiature e sui parametri ambientali per garantire la prontezza operativa. | |
| Approvazione collettiva delle revisioni | Accelerare i processi di revisione e approvazione consentendo l'approvazione in blocco di documenti, studi o risultati, garantendo al contempo la conformità alle normative. | |
| Monitoraggio delle scorte | Monitorare i livelli delle scorte, le tendenze di consumo e la disponibilità degli articoli per ridurre le carenze e migliorare la pianificazione delle risorse. |
Le applicazioni Polar Insight riuniscono i dati provenienti da diverse parti della piattaforma Polar, consentendoti di visualizzare ed esportare i dati verso i tuoi strumenti di BI o di reporting preferiti direttamente dall'app Insight.
Scopri qui la libreria di acceleratori Polar, compresi gli acceleratori applicativi Insight:
Approfondimenti sulle funzionalità
Il DoE è uno strumento fondamentale per valutare la criticità dei parametri di processo durante lo sviluppo del processo stesso. Offre vantaggi significativi rispetto alla sperimentazione “un fattore alla volta” (OFAT) e viene spesso utilizzato negli studi di caratterizzazione dei processi per determinare gli intervalli accettabili dei parametri di processo necessari a garantire un prodotto di qualità.
Tuttavia, il DoE è difficile da implementare perché richiede strumenti di terze parti, competenze statistiche e l'esportazione, l'importazione e l'allineamento manuale dei set di dati.
Polar Insight DoE sfrutta l'apprendimento automatico per consentirti di creare il tuo disegno sperimentale con pochi clic, registrare i risultati sperimentali nello stesso sistema digitale di archiviazione e individuare, sulla base di analisi statistiche, quali parametri sono fondamentali per la qualità. Riduci il numero di esperimenti necessari per comprendere il processo, ottimizzare le prestazioni e garantire la conformità normativa.
Guarda la demo di Polar Insight DoE
Ogni fase del processo, ogni materiale e ogni apparecchiatura utilizzati possono determinare variazioni nella qualità del prodotto farmaceutico. L’analisi di un singolo parametro ai fini della caratterizzazione del processo non tiene conto delle interazioni tra i parametri di processo e le caratteristiche dei materiali, né della loro influenza sul prodotto finale, il che spesso impedisce di individuare eventuali problemi.
Polar Insight MVA sfrutta l'apprendimento automatico per fornire tecniche statistiche avanzate, tra cui la PCA (Analisi delle Componenti Principali) e la PLS (Minimi Quadrati Parziali), al fine di individuare le relazioni tra più parametri di processo. Questa potente metodologia può essere utilizzata per identificare in modo efficiente le cause alla radice della variabilità di processo, monitorare efficacemente i processi e rilevare tempestivamente potenziali problemi, al fine di evitare la perdita di lotti a valle.
Favorisce la comprensione globale dei processi e la loro ottimizzazione ai fini del controllo dei processi di sviluppo e produzione dei prodotti biologici, al fine di garantire la qualità del prodotto.
Analisi multivariata avanzata per decisioni di processo più oculate con IDBS Polar
Guarda la demo dell'MVA Polar Insight
La frammentazione dei dati e la mancanza di formati standardizzati tra bioreattori di diverse dimensioni e progetti rendono difficile monitorare e confrontare i cicli di funzionamento dei bioreattori.
Il confronto tra bioreattori Polar Insight offre visualizzazioni interattive che consentono di esplorare e confrontare tutte le serie di esperimenti condotti nei bioreattori nell’ambito di una campagna, inclusi i parametri di controllo, le variabili di processo e gli attributi di qualità. L’utilizzo di queste visualizzazioni permette ai ricercatori addetti allo sviluppo dei processi di esplorare e comprendere facilmente i parametri di processo nelle diverse colture nei bioreattori, sia per monitorare i processi attualmente in corso sia per confrontare i dati tra processi storici.
Guarda la demo sul confronto tra i bioreattori Polar Insight
Raccogliere tutti i dati necessari per ricostruire con precisione la genealogia delle linee cellulari in numerosi esperimenti diversi è spesso un’operazione che richiede molto tempo e che comporta un elevato rischio di errori.
Con Polar Insight Cell Line Genealogy è possibile ricostruire rapidamente la storia di una coltura cellulare e comprendere le relazioni tra le colture in qualsiasi momento, compresi i lignaggi estesi e la disponibilità.
Guarda la demo della genealogia della linea cellulare Polar Insight
Il cruscotto di gestione dell'apparecchiatura Polar Insight consente di visualizzare tutti gli eventi di calibrazione e manutenzione programmati in un unico calendario, facilitando la pianificazione delle attività e migliorando l'efficienza del laboratorio.
Guarda la demo della dashboard di gestione delle apparecchiature Polar Insight
Progettato per le analisi di oggi. Pronto per l'intelligenza artificiale di domani.
Polar Insight elimina l’80% di tempo che i team di data science dedicano solitamente alla pulizia e all'allineamento dei dati, mettendo le analisi decisionali direttamente nelle mani dei vostri ricercatori. Inoltre, Polar Insight va oltre la semplice reportistica e analisi: le applicazioni possono intervenire direttamente all’interno della piattaforma, automatizzando flussi di lavoro quali i processi di revisione e approvazione in blocco, per accelerare l’esecuzione e ridurre il lavoro manuale.
I clienti possono massimizzare il valore grazie ad applicazioni e integrazioni appositamente progettate, senza doversi occupare direttamente della gestione dell'infrastruttura e dei servizi sottostanti. Il risultato: una comprensione più rapida dei processi, procedure di adempimenti normativi accelerate, un trasferimento tecnologico più agevole e una base solida per un'automazione scalabile.
Il risultato: una comprensione più rapida dei processi, un’accelerazione delle procedure di autorizzazione e un trasferimento tecnologico più agevole.
Con Polar Insight, oggi ottieni informazioni affidabili e, domani, una piattaforma progettata per supportare flussi di lavoro intelligenti, analisi avanzate e innovazione basata sull’intelligenza artificiale.
Webinar su richiesta
Guarda il webinar “Come costruire le fondamenta dei dati per ottenere informazioni significative dall'IA” per imparare come costruire le basi di dati necessarie per ottenere buoni insight. L'IA/ML è spesso considerata l'obiettivo per l'implementazione di una strategia digitale, ma se questi strumenti vengono implementati senza un chiaro problema o impatto aziendale in mente, è improbabile che i risultati producano valore.
Un approccio incentrato sui dati e la capacità di porre le domande giuste sono necessari per supportare la strategia aziendale e garantire l'accessibilità e la qualità dei dati, interoperabilità e riutilizzabilità nel ciclo di vita dello sviluppo biofarmaceutico.
Scopri di più
- Scheda tecnica del prodotto Polar Insight
- Guida interattiva ai prodotti Polar
- Panoramica sulla piattaforma Polar
- Webinar sulle basi dell'intelligenza artificiale e dei dati
- Coerenza, qualità e riproducibilità conformi allo standard ICH M10 per la ricerca farmaceutica preclinica
- Ottimizzare i flussi di lavoro e integrare i dati di processo e quelli analitici per ottenere una visione più approfondita
