IDBS Polar BioAnalysis

IDBS Polar BioAnalysis consente alle CRO e ai gruppi bioanalitici di migliorare la qualità, la riproducibilità e la produttività, di ridurre i tempi dei cicli di studio e di accelerare il time-to-market.

Vantaggi operativi
dal primo giorno

Digitalizzate i vostri flussi di lavoro o iniziate con le migliori pratiche basate su oltre 25 anni di esperienza, per garantire una qualità costante nel vostro lavoro quotidiano.

Costruite la vostra spina dorsale di dati per semplificare l'analisi e la creazione di report.

Acquisite i dati sperimentali e di studio nel punto di lavoro per garantire la tracciabilità completa dei dati, la catena di custodia e la conformità GxP quando necessario. Integrazione con sistemi chiave come LIMS.

Providing digital solutions that deliver quality, consistency & reproducibility for CROs and sponsors

Download the infosheet to learn how to revolutionize real-time data entry and insights.

Iniziate con i flussi di lavoro delle migliori pratiche

Garantire la qualità e la riproducibilità.

Registrazione

Gestione integrata dell'inventario
compreso il ciclo di vita del campione.

  • Campioni
  • I materiali
  • Attrezzature

50% riduzione della documentazione sulla preparazione dei campioni

Pianificazione

Consentire ai direttori di studio e agli sperimentatori principali di definire le ricette, le procedure e i parametri dei metodi e dei saggi che saranno condotti, garantendo la ripetibilità dell'esecuzione.

  • Ricetta del reagente
  • Definizione del metodo
  • Ricetta della soluzione di analita
  • Definizione del saggio di legame con il ligando
  • Ricette di convalida del metodo

Identificazione in tempo reale delle eccezioni specificate nel metodo

Esecuzione

Documentare le procedure e le preparazioni della bioanalisi, garantendo la qualità pur mantenendo la flessibilità. Acquisire i dati in modo coerente e tracciabile, segnalare le eccezioni in corso d'opera per una correzione o una spiegazione immediata e registrare tutti gli elementi utilizzati, compresa la tracciabilità della genealogia.

  • Controllo generale dell'apparecchiatura
  • Controllo del misuratore di pH
  • Controllo del saldo
  • Controllo della pipetta
  • Preparazione dei reagenti
  • Preparazione della soluzione dell'analita
  • Preparazione della soluzione di analita(l)
  • Impostazione dei campioni (LIMS)
  • Procedura
  • Impostazione dello strumento
  • Impostazione del campione (non LIMS)
  • Importazione dei risultati del legame con il ligando

75% riduzione dei tempi di QA/QC

Segnalazione

Riassumere i risultati dei flussi di lavoro dell'esecuzione di uno studio, compresi i campioni della curva di calibrazione, dei controlli di qualità, della convalida e della valutazione della stabilità.

  • Rapporto di controllo dell'apparecchiatura
  • Rapporto di eccezione
  • Registro d'uso
  • Processo postale
  • Rapporto sullo studio del legame con il ligando
  • Rapporto di convalida del legame con il ligando

50% riduzione della durata complessiva dello studio

Integrare per migliorare la qualità dei dati

processo di illustrazione del flusso di lavoro della bioanalisi

Integrazione con la strumentazione e l'infrastruttura software esistente

Migliorare l'integrità e la qualità dei dati

Dorsale di dati altamente contestualizzata

Sostenere il processo

Supporto al processo di bioanalisi.

IDBS_MetodiAnalitici
Metodi analitici
Integrazione IDBS
Integrazione con la dorsale IDBS Polar
Monitoraggio IDBS
Analisi ICH M10
strumento di controllo

Controllo dello strumento

  • Calibrazione
  • Adatta all'uso
gestione dei campioni

Gestione dei campioni

  • Risolvere le discrepanze
  • Tracciamento del gelo e del disgelo
  • Stabilità da banco e a lungo termine
registrazione del materiale

Registrazione dei materiali e preparazione dei reagenti

  • Gestione integrata di inventario e ricette
  • Confezioni e compresse chimiche; reagenti multisoluti; materiali di riferimento liofilizzati
preparazione del reggente

Grande molecola

  • Conformità a ICH M10
  • Supporto per il dosaggio quantitativo del legame con il ligando
regolamenti

Regolamentazione

  • Invii
  • Risposte
  • Archiviazione
  • Audit
IDBS Polar BioAnalysis

Coerenza, qualità e riproducibilità conformi a ICH M10 per il settore farmaceutico preclinico.

Polar BioProcess

Ottimizzate i flussi di lavoro e integrate i dati di processo e analitici per ottenere maggiori informazioni.

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