PIMS (Process Information Management System) è una piattaforma software cloud-native che fornisce una spina dorsale di dati contestualizzati sui processi produttivi critici e sulla qualità dei prodotti e dei lotti, supportando al contempo le esigenze di conformità alla normativa 21 CFR Part-11.
Questo risponde a requisiti critici per tutta la produzione di BioPharma (piccole e grandi molecole e nuove modalità):
"Avevamo bisogno di accelerare i tempi per il nostro vaccino COVID-19, di sostituire la gestione dei dati di Excel e di accelerare la condivisione dei dati delle OCM, PIMS era il prodotto perfetto."
Direttore dati e analisi, Novavax
I clienti di PIMS riferiscono di aver trasformato il monitoraggio dei processi, le indagini e il trasferimento tecnologico grazie alla gestione automatizzata dei dati e agli approfondimenti.
I clienti ottengono valore nelle seguenti aree:
Un grande produttore utilizza l'PIMS per identificare rapidamente potenziali problemi di produzione, risparmiando così lotti che sarebbero andati persi del tutto o in parte.
Riduzione stimata di 50% del tempo di preparazione dei rapporti normativi.
Cliente della terapia genica con vettore AAV
PIMS Il modulo analitico ha permesso di ridurre i tempi di indagine sulle deviazioni di 70%
Cliente della terapia genica con vettore AAV
"Gli ingegneri di processo possono dedicare più tempo al processo piuttosto che alla raccolta dei dati e alla creazione di grafici".
2022 Intervista con un grande cliente CDMO
"Utilizzando il kit di convalida completo di PIMS, l'azienda potrà risparmiare fino a 80% del tempo tradizionalmente dedicato alle attività di convalida e passare in poche settimane a uno stato convalidato".
Cliente leader nel settore delle biotecnologie
"Grazie alla possibilità di configurare e analizzare facilmente i dati di captive e CMO in un unico luogo, l'azienda potrà soddisfare le esigenze di visibilità della catena di fornitura e di confronto tra siti. nello stesso repository piuttosto che controllare costantemente tra carta ed Excel e versioni diverse della verità".
Cliente leader nel settore delle biotecnologie
PIMS vi aiuterà a creare un'unica fonte di dati di produzione in modo rapido e con un investimento minimo di risorse, in modo che la vostra organizzazione possa ottenere informazioni che riducano i costi di produzione, riducano i fallimenti dei lotti, facilitino la convalida e rimuovano gli ostacoli alla rendicontazione aziendale e normativa per accelerare il vostro Time-To-Market (TTM).
Fare dei dati un prodotto fondamentale significa che le persone giuste devono raccogliere le informazioni e collegare i diversi punti di dati attraverso una dorsale di dati ben strutturata.
Esplorare i vantaggi dei sistemi informatici GxP per migliorare il time-to-value in modo che le aziende possano accelerare lo sviluppo e la produzione di farmaci salvavita.
IDBS rivela le nuove funzionalità di gestione della definizione dei processi in PIMS 5.0, che migliorano l'assicurazione della qualità e la convalida per i produttori di farmaci.
IDBS offre soluzioni software basate sul cloud di altissimo livello, frutto di oltre 30 anni di esperienza e collaborazione con 75% delle prime 20 aziende del settore biofarmaceutico. Sicurezza e conformità ai massimi livelli del settore: conformità alle norme 21 CFR 11 e GxP.
Le nostre soluzioni sono state progettate tenendo conto dell'estensibilità e dell'integrazione, consentendo una facile acquisizione dei dati adattata al modo di lavorare degli scienziati e garantendo l'integrità dei dati.
Sia che stiate cercando di capire meglio le prestazioni delle vostre apparecchiature e dei vostri processi, sia che vogliate trasformare il vostro modo di lavorare con intuizioni basate su modelli, le nostre soluzioni software possono aiutarvi.
Contattate uno dei nostri specialisti per saperne di più sul vantaggio competitivo che potete ottenere con PIMS.
