Polar BioProcess

IDBS Polar BioProcess ottimizza i flussi di lavoro e integra sia i dati di processo che quelli analitici per fornire maggiori informazioni.

Vantaggi operativi
dal primo giorno

Aumentate l'efficienza eliminando le attività manuali, migliorando l'integrità dei dati e riducendo le tempistiche di reporting fino a 80%

Una maggiore conoscenza alimenta l'innovazione

Applicare le conoscenze acquisite nel corso dello sviluppo per affrontare le maggiori sfide in materia di scale-up e trasferimento tecnologico.

Polar Insight per le vostre esigenze di analisi e reporting

Grazie all'AI/ML e all'analisi visiva integrate, l'Polar Insight per gli scienziati che si occupano di sviluppo nel settore biofarmaceutico si allinea ai flussi di lavoro digitali e all'acquisizione dei dati senza soluzione di continuità da apparecchiature, strumenti e sistemi. L'analisi end-to-end, dall'accesso ai dati alla creazione di report, alla visualizzazione e all'esplorazione, è disponibile senza la necessità di strumenti analitici specializzati e/o data scientist.

Per saperne di più

Arrivare più velocemente sul mercato

Accelerare lo sviluppo biofarmaceutico nell'era digitale

3 anni prima del lancio sul mercato

Iniziate con i flussi di lavoro delle migliori pratiche

Aumentare l'efficienza, la qualità e l'intuizione

Il viaggio verso la visione di Biopharma 4.0 inizia con una migliore comprensione e caratterizzazione dei processi. Accelerate il ritorno sull'investimento e riducete il rischio di implementazione digitalizzando i vostri flussi di lavoro, oppure iniziate con i nostri flussi di lavoro e report di best practice che rispecchiano le attività di sviluppo e campionamento dei bioprocessi principali, dallo sviluppo delle linee cellulari fino allo sviluppo analitico.

I flussi di lavoro Polar BioProcess offrono una gestione dell'inventario biologico collegata a un modello di dati completo, mantenendo così la genealogia dello sviluppo del prodotto e consentendo agli input e agli output di ciascuna operazione unitaria di supportare l'esecuzione delle fasi adiacenti. Acquisite i dati di processo nel punto di esecuzione in modo coerente e standardizzato e automatizzate i calcoli per eliminare l'onere e i rischi associati alla trascrizione manuale. Il risultato è un'esecuzione del processo meglio documentata e una reportistica che aiuta a sviluppare bioprocessi più robusti, scalabili e trasferibili.

Sviluppo di linee cellulari

Tracciabilità completa per lo sviluppo di linee cellulari ottimizzate di mammiferi e microbi

  • Trasfezione
  • Clonazione
  • Screening dei cloni
  • Congelamento delle cellule
  • Scongelamento e rinascita delle celle

80% riduzione del tempo di raccolta dei dati per i report

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Elaborazione a monte

Massimizzare la produttività e la scalabilità delle colture di mammiferi e microbi.

  • Espansione cellulare
  • Bioreattore
  • Raccolta
  • Preparazione del lisato cellulare
  • Risospensione e lavaggio

60-70% risparmio di tempo nell'analisi dei dati

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Trattamento a valle

Ottimizzare le operazioni dell'unità per un efficace recupero e purificazione del prodotto

  • Filtrazione a flusso tangenziale (TFF)
  • Imballaggio della colonna
  • Disimballaggio delle colonne
  • Cromatografia
  • Filtrazione
  • Solubilizzazione e ripiegamento

30% riduzione delle rilavorazioni

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Sviluppo analitico

Supporto semplificato per i test in-process e lo sviluppo di metodi analitici

  • Test su piastra
  • UV-VIS
  • Test su gel
  • HPLC
  • Tiolo libero
  • icIEF
  • qPCR
  • Richiedente
  • Estrazione del DNA

Collegare i dati analitici al processo

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Reagenti

Gestire le ricette dei reagenti e registrare la preparazione dei reagenti (terreni di coltura, tamponi, ecc.) con collegamenti integrati alle apparecchiature di laboratorio e gestione dell'inventario.

  • Creazione di ricette
  • Preparazione dei reagenti

Eliminare errori come l'utilizzo di materiali scaduti

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Rapporti

Gli strumenti di reporting interattivi per il monitoraggio dei dati, dell'efficienza e della qualità dei processi forniscono le informazioni necessarie per un approccio allo sviluppo basato sul miglioramento continuo. Lo sviluppo e l'implementazione di operazioni unitarie sono un ambiente ricco di dati: dati che possono essere sfruttati per ottenere la comprensione dei processi, il trasferimento tecnologico e consentire un efficiente scale up.

  • Rapporto di eccezione
  • Confronto tra bioreattori
  • Rapporto sulla campagna

50% riduzione dei tempi di preparazione del BLA Capitolo 3

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Integrare per migliorare la qualità dei dati

Polar Integrations powered by DLX™ ha un'architettura aperta e un'infrastruttura di connettori universali che facilitano lo scambio bidirezionale di dati digitali con altri sistemi software, strumenti e servizi web. Ciò consente l'acquisizione dei dati sia online che offline, automatizzando il processo di pulizia dei dati, mappatura e trasformazione ETL e garantendo i massimi livelli di integrità dei dati.

Integrazioni Polar

Integrazioni

Integrazione per una migliore qualità dei dati con connettori pronti per l'uso

  • UNICORNO
  • Chromeleon
  • Potenziamento

GUIDARE L'EFFICIENZA E L'INTEGRITÀ DEI DATI

Per saperne di più

Pronti per un futuro di "dati veloci"?

Con i dati prontamente disponibili per il consumo in tempo reale all'interno degli strumenti di Business Intelligence, sarete.

I volumi di dati crescono di anno in anno, quindi è più importante che mai allineare i dati generati durante lo sviluppo in un unico archivio dati accessibile. Standardizzando le modalità di acquisizione dei dati nelle fasi di esecuzione e integrandole con i meta-dati dei candidati e i dati di processo, Polar BioProcess fornisce l'infrastruttura di dati necessaria per sviluppare gemelli digitali e modelli di dati avanzati.

Massimizzare il valore dei progetti di sviluppo prendendo decisioni strategiche basate sui dati. Con Polar BioProcess, l'integrazione nella prossima generazione di strumenti di analisi dei dati, come l'AI e il ML, è semplice e consente una migliore comprensione dei processi, supportando il trasferimento tecnologico e la preparazione della documentazione BLA.

Trasformare lo sviluppo dei bioprocessi

Iniziate con i flussi di lavoro digitali delle migliori pratiche e con il motore di scienza dei dati incorporato di Polar Insight per le analisi basate su AI/ML e le funzionalità di reportistica avanzata

Distribuzione rapida
I flussi di lavoro delle migliori pratiche possono essere implementati con una semplice configurazione, oppure collaborate con noi per creare i vostri flussi di lavoro, analisi e reportistica.
anticorpi e bioanalisi
Progettato specificamente per lo sviluppo di bioprocessi e analisi in linea con i principi dell'integrità dei dati/ALCOA-Plus

Una visione impareggiabile

inventario biologico

Gestione dell'inventario biologico che mantiene la genealogia dello sviluppo del prodotto

reportistica estensibile

Analisi basate su AI/ML grazie al motore di scienza dei dati incorporato in Polar. Reporting estensibile con report integrati di serie. I vostri modelli di dati possono essere utilizzati con Polar o esportati per i vostri strumenti statistici.

Qualità come standard

operazioni gxp

Supporto per operazioni non GxP e GxP

audit rapido

Audit rapido con revisione per eccezione

IDBS Polar BioAnalysis

Coerenza, qualità e riproducibilità conformi a ICH M10 per il settore farmaceutico preclinico.

Polar BioProcess

Ottimizzate i flussi di lavoro e integrate i dati di processo e analitici per ottenere maggiori informazioni.

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