Lo sviluppo dei processi e la loro comprensione sono essenziali per il successo dello sviluppo dei processi. Tuttavia, affidarsi a strumenti tradizionali e a pratiche non digitali comporta una conoscenza frammentaria dei processi e cicli di sviluppo inefficienti e complessi, aumentando i rischi di produzione.
Il controllo IDBS Polar affronta direttamente queste inefficienze critiche, migliorando la gestione dei parametri e garantendo una documentazione accurata del processo, che apre la strada a uno sviluppo efficace ed efficiente del processo, alla caratterizzazione del processo e al trasferimento tecnologico.
La nostra soluzione appositamente studiata per parametri e gestione del ciclo di vita dei processi consente alle organizzazioni di accelerare lo sviluppo. I vantaggi includono:
Mantenere la coerenza dell'intero processo, dall'impostazione dei parametri all'estrazione di informazioni preziose dai risultati. Tracciare e classificare i parametri di processo e gli attributi di qualità e determinare le specifiche e i limiti a livello di parametri granulari, per monitorare l'evoluzione dei processi nel tempo e promuovere strategie di controllo dei processi informate.
Integrare perfettamente i dati chiave del processo nell'esecuzione scientifica con avvisi in tempo reale per minimizzare gli errori e ridurre le deviazioni. Migliorate la documentazione e la tracciabilità per garantire che i team seguano processi coerenti, riducendo il tempo, le risorse e la necessità di esperimenti ripetitivi.
Monitorare la variabilità del processo negli studi di sviluppo e caratterizzazione del processo per costruire il processo di sviluppo necessario per ottenere prodotti di alta qualità. Costruire insieme la conoscenza del prodotto e del processo, per stabilire i requisiti di controllo del processo operativo e creare processi replicabili e affidabili da trasferire tra i team.
Mantenere una cronologia completa di tutti i parametri di processo per acquisire conoscenze durante l'evoluzione dei processi. Collegare i dati di processo e di prodotto per stabilire connessioni essenziali tra le versioni del processo e gli esperimenti di esecuzione, consentendo di visualizzare senza soluzione di continuità quali parametri hanno avuto un impatto sulla qualità del prodotto. Ciò consente un'ottimizzazione continua dei processi e un processo decisionale informato.
Mantenere dati accurati e organizzati per semplificare il rispetto dell'integrità dei dati e degli standard normativi e per monitorare la qualità dei prodotti con maggiore facilità. Centralizzare tutti i dati su un'unica piattaforma, creando dati affidabili e facilitando l'accesso e la gestione per la creazione di report e la presentazione di documenti normativi.
Una CRO top ten utilizza l'IDBS Polar per accelerare lo sviluppo di biofarmaci
L'IDBS Polar è stato scelto per aiutare i team ad acquisire, strutturare e interrogare i dati da un'unica fonte di verità, rendendo la collaborazione più efficiente.
Perché l'industria biofarmaceutica deve spostare l'attenzione sull'acquisizione, la gestione e lo sfruttamento dei dati dei parametri e dei processi per creare conoscenza dei processi.
La trasformazione digitale potrebbe essere la chiave per snellire i trasferimenti di tecnologia, ottimizzare il controllo dei processi e ridurre i costosi ritardi?
Nonostante i progressi degli strumenti informatici di laboratorio, senza un'accurata documentazione dei parametri e dei processi, i team di sviluppo dei farmaci si trovano ad affrontare sfide come i silos di dati, i problemi di integrità dei dati e i ritardi nelle conoscenze.
IDBS offre soluzioni software basate sul cloud di altissimo livello, frutto di oltre 30 anni di esperienza e collaborazione con 75% delle prime 20 aziende del settore biofarmaceutico. Sicurezza e conformità all'avanguardia nel settore:
Conformità alla normativa 21 CFR 11 / GxP.
Le nostre soluzioni sono state progettate tenendo conto dell'estensibilità e dell'integrazione, consentendo una facile acquisizione dei dati adattata al modo di lavorare degli scienziati e garantendo l'integrità dei dati.
Sia che stiate cercando di capire meglio le prestazioni delle vostre apparecchiature e dei vostri processi, sia che vogliate trasformare il vostro modo di lavorare con intuizioni basate su modelli, le nostre soluzioni software possono aiutarvi.
