IDBS lancia Polar BioAnalysis, che estende la piattaforma Polar per la gestione del ciclo di vita del biofarmaco (BPLM) con le migliori pratiche per la qualificazione dei farmaci preclinici

Guildford, Regno Unito - 25 marzo 2021 - IDBS, leader nell'innovazione della gestione del ciclo di vita del biofarmaco (BPLM), ha annunciato oggi il lancio di Polar BioAnalysis, che porta coerenza, qualità e riproducibilità alla qualificazione dei farmaci preclinici.

Polar BioAnalysis espande le funzionalità di IDBS Polar, una piattaforma basata su cloud progettata per risolvere i problemi legati al flusso di lavoro, alla qualità e all'analisi dei dati nell'intero ciclo di vita dello sviluppo. Combinando la piattaforma Polar con flussi di lavoro già pronti, basati su oltre 25 anni di esperienza, Polar BioAnalysis consente alle aziende di migliorare la qualità e la riproducibilità, ridurre i tempi di ciclo degli studi e accelerare il time-to-market.

Portare coerenza, qualità e riproducibilità alla qualificazione dei farmaci preclinici

I flussi di lavoro Polar BioAnalysis coprono la pianificazione, l'esecuzione e l'analisi, tutti collegati tra loro da un solido modello di dati. I flussi di lavoro di pianificazione consentono ai direttori di studio e agli sperimentatori principali di definire le ricette, le procedure e i parametri dei metodi e dei saggi che verranno condotti, garantendo la ripetibilità dell'esecuzione. I flussi di lavoro di esecuzione consentono agli utenti del laboratorio di eseguire le procedure e le preparazioni della bioanalisi, garantendo la qualità e mantenendo la flessibilità. I flussi di lavoro di reporting riassumono i risultati dei flussi di lavoro di esecuzione all'interno di uno studio, evidenziando le aree che richiedono ulteriori indagini e facilitando le indagini.

Questo approccio supporta la conformità a ICH M10, elimina la maggior parte delle deviazioni comuni e può ridurre la durata complessiva dello studio di oltre 50%. È stato dimostrato che l'accesso rapido alle informazioni necessarie supporta anche le revisioni della FDA, consentendo di rispondere alle domande di revisione e di risolverle tempestivamente.

"La domanda di BPLM da parte dei clienti richiede una nuova categoria di prodotti e la forza di IDBS nel lavoro preclinico ha rappresentato un'opportunità per portare la nostra esperienza bioanalitica nella piattaforma Polar", ha dichiarato Graeme Dennis, Direttore Commerciale, Preclinical Biopharma di IDBS. "Siamo in grado di supportare le considerazioni normative e operative e di portare avanti dati di alta qualità per l'analisi e il reporting. Questi dati vengono contestualizzati all'interno del ciclo di vita dello sviluppo. Ed è proprio questo che vogliamo che Polar BioAnalysis faccia per i nostri clienti".

Per ulteriori informazioni, venite a trovarci al evento di lancio.

Circa IDBS 

IDBS aiuta i team di ricerca e sviluppo (R&S) di tutto il mondo a fare scoperte che hanno il potenziale di trasformare la vita delle popolazioni di tutto il mondo. IDBS Polar è il primo al mondo Gestione del ciclo di vita del biofarmaco (BPLM) una piattaforma basata su cloud progettata per accelerare lo sviluppo biofarmaceutico affrontando le maggiori sfide nella progettazione, nell'ottimizzazione, nello scale-up e nel trasferimento tecnologico dei processi.

Il nostro elenco di clienti comprende 22 delle 25 principali aziende farmaceutiche mondiali e altre organizzazioni orientate alla ricerca e allo sviluppo nei settori delle biotecnologie, delle scienze agricole, dei prodotti chimici, dei beni di consumo, dell'energia, degli alimenti e delle bevande e della sanità, che servono oltre 50.000 ricercatori in 25 paesi.

Privata dal 1989, IDBS si è unita alla piattaforma Life Sciences di Danaher alla fine del 2017. IDBS contribuirà a fornire le basi per un portafoglio di soluzioni informatiche e di gestione della conoscenza per le scienze della vita, all'interno di Danaher, che accelereranno la velocità di scoperta, sviluppo e produzione di nuovi farmaci e terapie.