Il problema dei dati nella produzione biologica

Ho lavorato con diversi clienti sulla loro visione di un "laboratorio del futuro", ma cosa significa realmente per la produzione di bioprocessi? Nonostante i progressi della tecnologia di gestione dei dati, la prevalenza di sistemi cartacei nella produzione biologica è ancora molto diffusa. L'assicurazione della qualità (QA) e gli oneri normativi possono rendere il cambiamento in questi ambienti lento e laborioso. Ma più si aspetta a passare all'elettronica - e non intendo tracciare le corse in Excel - più i dati si perdono nel buco nero della carta.

Noi di IDBS lavoriamo con i clienti per acquisire dati contestualizzati. È fondamentale consentire la tracciabilità tra i cicli e i gruppi, oltre a query e report significativi sul back-end. Mentre soluzioni di gestione dei dati di questo tipo sono diventate comuni nella ricerca e sono sempre più utilizzate nello sviluppo, i requisiti della produzione sono ancora distribuiti su una serie di sistemi. Ciò è dovuto al fatto che non esiste una soluzione di base per catturare tutti i requisiti della produzione: trasferimento tecnologico, controllo dei documenti, registrazioni dei lotti, controllo dei processi, gestione dei materiali e delle risorse e gestione olistica dei dati non sono compiti da poco.

Si potrebbe affermare che l'acquisizione dei dati chiave del processo - parametri di esecuzione, risultati delle analisi, rendimenti e altri calcoli - sia l'aspetto più importante da gestire in un sistema elettronico strutturato. Sono queste le informazioni che consentono l'analisi e la comprensione dei dati storici. Ogni ciclo di produzione acquisito su carta o su Excel è un altro che non può essere confrontato una volta implementata una soluzione.

In qualità di scienziato addetto allo sviluppo dei processi che eseguiva il trasferimento della tecnologia alla produzione pilota, in genere vedevo l'AQ come un ostacolo al cambiamento. Ogni parametro di processo o componente modificato richiedeva una giustificazione prima di essere implementato. Ma se a volte l'AQ può essere un ostacolo al cambiamento, in questo caso mi aspetto che gli scienziati la incoraggino. I sistemi elettronici di gestione dei dati sono quelli che hanno l'impatto più positivo. Immaginate quanto facilmente si potrebbero svolgere le indagini se tutto fosse in un sistema elettronico con una tracciabilità completa. Ancora meglio, se il sistema fosse in grado di evitare che alcune deviazioni tipiche si verifichino del tutto e di segnalarne altre nel momento in cui si verificano, in modo da poterle affrontare immediatamente.

Nessuno può dire con certezza come sarà il laboratorio del futuro, ma credo che la tecnologia - come i sistemi di gestione dei dati intelligenti, sicuri e facilmente accessibili - diventerà la base per i progressi futuri. Lo si vede già oggi: è molto più facile migrare i dati da un database legacy Access o di altro tipo che non da Excel o dalla carta, cosa che può essere impossibile a parte la trascrizione manuale. Queste tecnologie forniscono anche un valore considerevole nel laboratorio del presente, il che è altrettanto importante.