Az IDBS elindítja az Polar BioAnalysis-t, amely az Polar BioPharma Lifecycle Management (BPLM) platformot a preklinikai gyógyszerminősítés legjobb gyakorlatával bővíti.

Guildford, Egyesült Királyság - március 25, 2021 - Az IDBS, a BioPharma Lifecycle Management (BPLM) vezető innovátora ma bejelentette az Polar BioAnalysis bevezetését, amely konzisztenciát, minőséget és reprodukálhatóságot biztosít a preklinikai gyógyszerminősítésben.

Az Polar BioAnalysis kibővíti az IDBS Polar képességeit, amely egy felhőalapú platform, amelyet a teljes fejlesztési életciklus során a munkafolyamat, a minőség és az adatelemzés kihívásainak megoldására terveztek. Az Polar platform és a több mint 25 év tapasztalatán alapuló, azonnal használható munkafolyamatok kombinálásával az Polar BioAnalysis lehetővé teszi a vállalatok számára a minőség és a reprodukálhatóság javítását, a vizsgálati ciklusidő csökkentését és a piacra kerülés felgyorsítását.

A következetesség, a minőség és a reprodukálhatóság megteremtése a preklinikai gyógyszerminősítésben

Az Polar BioAnalysis munkafolyamatok a tervezést, a végrehajtást és az elemzést foglalják magukban, és mindezt egy robusztus adatmodellel kapcsolják össze. A tervezési munkafolyamatok lehetővé teszik a vizsgálati igazgatók és a vezető kutatók számára, hogy meghatározzák az elvégzendő módszerek és vizsgálatok receptjeit, eljárásait és paramétereit, biztosítva a végrehajtás megismételhetőségét. A végrehajtási munkafolyamatok lehetővé teszik a laboratóriumi felhasználók számára, hogy elvégezzék a bioanalízis eljárásait és előkészületeit, biztosítva a minőséget a rugalmasság megőrzése mellett. A jelentési munkafolyamatok összefoglalják a vizsgálaton belüli végrehajtási munkafolyamatok eredményeit, kiemelve a további vizsgálatot igénylő területeket, és megkönnyítve a vizsgálatot.

Ez a megközelítés támogatja az ICH M10-nek való megfelelést, kiküszöböli a gyakori eltérések többségét, és a vizsgálat teljes időtartamát több mint 50%-vel csökkentheti. A szükséges információkhoz való gyors hozzáférés bizonyítottan támogatja az FDA auditjait is, lehetővé téve az auditkérdések gyors megválaszolását és megoldását.

"Az ügyfelek BPLM iránti igénye új termékkategóriát tesz szükségessé, és az IDBS preklinikai munkában való erőssége lehetőséget nyújtott arra, hogy bioanalitikai tapasztalatainkat az Polar platformba bevigyük" - mondta Graeme Dennis, az IDBS preklinikai biofarmáciai kereskedelmi igazgatója. "Támogathatjuk a szabályozási és működési megfontolásokat, és kiváló minőségű adatokat vihetünk tovább a betekintés és a jelentéstétel érdekében. Ezek az adatok kontextusba kerülnek a fejlesztési életcikluson belül. És pontosan ezt szeretnénk, ha az Polar BioAnalysis is ezt tenné ügyfeleink számára."

További információért csatlakozzon hozzánk a indító esemény.

A oldalról IDBS 

Az IDBS világszerte segíti a kutatási és fejlesztési (K+F) csapatokat, hogy olyan felfedezéseket tegyenek, amelyek világszerte megváltoztathatják a lakosság életét. IDBS Polar a világ első BioPharma életciklus-menedzsment (BPLM) rendszer, egy felhőalapú platform, amelyet a biogyógyszeripari fejlesztés felgyorsítására terveztek, a folyamattervezés, optimalizálás, méretnövelés és technológiatranszfer legnagyobb kihívásainak megoldásával.

Változatos ügyféllistánkon a 25 legnagyobb globális gyógyszeripari vállalat közül 22 szerepel, valamint más K+F-orientált szervezetek a biotechnológia, az agrártudományok, a vegyipar, a fogyasztási cikkek, az energiaipar, az élelmiszeripar és az egészségügy területén, amelyek 25 országban több mint 50 000 kutatót szolgálnak ki.

Az 1989 óta magántulajdonban lévő IDBS 2017 végén csatlakozott az Danaher élettudományi platformjához. Az IDBS az Danaher-n belül hozzájárul az élettudományi informatikai és tudásmenedzsment megoldások portfóliójának megalapozásához, amely felgyorsítja az új gyógyszerek és terápiák felfedezését, fejlesztését és előállítását.