Rövidebb idő alatt teljesíteni: Hogyan takarítson meg költségeket a minőségromlás nélkül?

A piacra kerülési idő egy héttel történő előrehozása $6 millióval csökkentheti a zsebből származó kiadásokat. Igen, tényleg. $6 millióval.

Olyan egyszerűnek tűnik, nem igaz? Időt és pénzt takarít meg. A kérdés csak az: "Hogyan?

A ciklusidők csökkentése, és végső soron a kulcsfontosságú mérföldkövek közötti idő csökkentése a kulcs ahhoz, hogy ne csak egy-egy órát spóroljunk meg itt-ott, hanem valódi átalakulás.

A "szabadalmi óra" a bejegyeztetéskor kezd ketyegni, így a kereskedelmi forgalomba hozatal előrehozása jelentős hatással van a bevezetés után realizálható értékre.

A fejlesztési folyamat számos kulcsfontosságú mérföldköve megköveteli a dokumentáció elkészítését. Íme néhány példa:

• Technológiatranszfer (mind a szervezeten belül, mind külső partnerek felé)
• Éves termékértékelések (APR)
• Új gyógyszer iránti kérelmek (NDA-k)
• Biológiai engedélykérelmek (BLA-k)

Az ilyen dokumentáció elkészítésére fordított idő nagy részét az adatok keresése, újraformázása, összevetése/összevonása és ellenőrzése teszi ki, ami jelentős időt és hozzájárulást igényel több szervezeti funkcióban dolgozó személytől.

Az elvesztegetett idő eltávolítása

Vegyük példaként a technológiaátadási dokumentáció elkészítését. A tipikus átfutási idő az átadás szakaszától függően 3-4 hónap, amelyből akár 30% is lehet az adatok összegyűjtésére és ellenőrzésére fordított idő.

És ez még nem minden. 2005-ben egy több mint 100 biogyógyszeripari vállalat körében végzett felmérés kimutatta, hogy a fejlesztő tudósok hetente több órát töltenek az adatok keresésével - és az idő 20% részében ezek az adatok nem is állnak rendelkezésre. Aligha hatékony időfelhasználás...

Mi a megoldás?

Az elektronikus fejlesztési nyilvántartás (eDR) csökkenti, sőt meg is szünteti az adatgyűjtési és ellenőrzési tevékenységek nagy részét. Ez nemcsak erőfeszítést takarít meg, hanem legalább három héttel előrehozhatja a technológiaátadási dokumentáció átadását.

Ha figyelembe vesszük, hogy egy tipikus fejlesztési fázis (a korai kutatás után és a klinikai vizsgálatok előtt) három évet és 20-25%-t tesz ki egy gyógyszer piacra viteléhez kapcsolódó költségekből, akkor ez a három hét nem hangzik nagy időmegtakarításnak - de $18 millió forintot is megérhet....

Tudja meg, hogy technológiánk és szakértelmünk hogyan teszi lehetővé a felhasználók számára, hogy összekapcsolják az adatokat az adatokkal, az adatokat az emberekkel és az embereket az emberekkel az innováció előmozdítása, a gyorsabb piacra jutás és az árrés javítása érdekében, itt lépjen kapcsolatba velünk.