IDBS Blog | 2014. október 16.

A tudósok koncentráljanak az innovációra és a folyamatos fejlesztésre, ne az adminisztrációra.

A biofarmáciai szakemberek ismerik a tudósok panaszát arról, hogy mennyi időt pazarolnak az adatok felkutatására, vagy ami még rosszabb, hogy a hiányzó adatok miatt újra kell futtatniuk a kísérleteket.

A biológiai terápiák fejlesztése természeténél fogva sokrétű, és egyre inkább együttműködést és partnerségeket igényel a teljes fejlesztési értékláncban. Ha mindezt összekapcsoljuk az egyre kifinomultabb technológiai berendezések által generált, egyre növekvő adatmennyiséggel, a komplexitás kezelése a biogyógyszerészeti szakemberek mindennapjainak részévé válik. Ez a komplexitás gyakran költséges hibák és hatékonysági hiányosságok megjelenését eredményezi. A minőség romlik, a fejlesztési életciklusok meghosszabbodnak, és a tudósok egyre több időt töltenek az adatok adminisztrációjával.

A semmittevés költségei

A legtöbb biofarmáciai szervezet nem rendelkezik szabványosított, átfogó megközelítéssel az adatkezelés és a minőségellenőrzés terén, és nagymértékben támaszkodik a papír alapú, kézi folyamatokra és a heterogén, egymással nem összefüggő rendszerekre. Egy tipikus fejlesztési folyamat résztvevőinek száma egyre nő, ami azt eredményezi, hogy az információk az egész szervezeten belül szétszóródnak olyan adatsilókban, mint az irattárak, iratgyűjtők, jegyzetfüzetek és az emberek fejében lévő adatok.

Tanulmányok kimutatták, hogy a biofarmáciai szervezetek tudósai hetente akár öt órát is töltenek azzal, hogy adatokat keresnek a jelentések elkészítéséhez. Riasztó, hogy gyakran nem találják meg a szükséges adatokat, ami a kísérletek, sőt egész projektek újbóli lefuttatásához vezethet. Ez nemcsak időt pazarol, de az új reagensek és anyagok beszerzésének szükségessége, valamint a drága állóeszközök fokozott terhelése jelentős hatással lehet a költségekre.

A rálátás értéke

Az adatok és a munkafolyamatok integrálásával a gyakori hibákat ki lehet küszöbölni a folyamatokból, és megvalósítható a "helyes első alkalommal" megközelítés. A biológiai feldolgozási műveletek optimalizálhatók, és a minőségbiztosítással kapcsolatos általános költségek minimalizálhatók. Az egységes vállalati adatkezelési platform megkönnyíti az adatok áramlását a fejlesztési életciklus során, és páratlan betekintést nyújt a szervezeteknek a termékeik és folyamataik egészére.

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy az IDBS hogyan segíthet a tudósainak a biológiai gyógyszerfejlesztési folyamatok optimalizálásával visszatérni a tudományra, akkor csatlakozzon hozzám október 29-én a témát feltáró webináriumomon.

Tudjon meg többet és regisztráljon itt.

Az IDBS-rőlKapcsolatfelvétel

Ossza meg ezt az oldalt:

LinkedIn megosztás gomb Twitter-megosztás gomb Facebook-megosztás gomb e-mail megosztás gomb

További hírek

Svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D'http%3A%2F%2Fwww.w3

2026-os Antibody Ipari Szimpózium

Az IDBS örömmel csatlakozik a 25. éves Bio-IT World Conference & Expo rendezvényhez. Látogasson el hozzánk az 511-es standon, hogy megtudja, hogyan egyszerűsíti az IDBS Polar az adatfolyamatokat, javítja az együttműködést és gyorsítja az innovációt az élettudományok területén.

Bővebben

Az IDBS és az Alchemi együttműködést kötött a biogyógyszeripari engedélyezési kérelmek feldolgozásának felgyorsítása érdekében, a szabályoknak megfelelő mesterséges intelligencia-alapú eszközök segítségével

Az IDBS és az Alchemi együttműködést kötött annak érdekében, hogy az Alchemi mesterséges intelligencia-ügynökeit összekapcsolják a IDBS Polar rendszerben tárolt, szabályozott adatokkal, lehetővé téve ezzel a biogyógyszeripari csapatok számára, hogy gyorsabban készítsék el a CMC-jelentéseket és a benyújtási dokumentációkat – mindezt a 21 CFR 11. rész előírásainak való megfelelés és a folyamatos emberi ellenőrzés mellett.

Bővebben