Zvyšování kvality dat prostřednictvím sledovatelnosti

Pokud jsou data z výzkumu a vývoje spravována v jednotlivých systémech, je nevyhnutelné, že dochází k chybám a nepřesnostem při přepisu, zejména při přesunu dat mezi systémy, lidmi a organizacemi.

Problémy se zdají být zřejmé, že?

Pokud jsou data rozptýlena ve více systémech, výrazně se zhoršuje schopnost dohledat zdrojové informace, takže je obtížné vůbec zjistit, zda a kdy kritické informace chybí. To může mít za následek zdlouhavé vyšetřování ke konci vývojového procesu, které často trvá měsíce a vyžaduje opakování klíčových experimentů za účelem doplnění chybějících údajů.

Vyšetřování zase odvádí pozornost vývojových týmů a snižuje jejich kapacitu pro práci na jiných vývojových projektech, což má nepříznivý dopad na celý výzkum a vývoj.

Existují i další problémy. Sila přinášejí redundanci, což znamená, že stejné informace jsou často uloženy nejméně na dvou nebo více různých místech. V případech, kdy si tyto informace odporují, obvykle není jasné, která verze je správná.

Integrovaná vývojová platforma by mohla těmto bolestem hlavy učinit přítrž tím, že zvýší sledovatelnost informací i materiálů.

Udržováním vazeb mezi přípravou, zpracováním a použitím může platforma pro správu dat automaticky vytvářet genealogii s možností vyhledávání. Podrobnosti o všech krocích zpracování lze zaznamenávat ve stejném systému, což umožňuje sledovat postup materiálu od jedné jednotkové operace k druhé.

To také usnadňuje řešení problémů. Pokud je zjištěn problém s určitou šarží léčiva nebo pomocné látky, mohou formulátoři rychle zjistit, kde byla použita, a identifikovat všechny šarže přípravku, kterých se problém týká.

Jedna platforma, jeden jediný bod pravdy

Problémy lze identifikovat rychleji a díky inherentní sledovatelnosti informací je možné identifikovat potenciální problémy, například problém související se změnou dodavatele, který může ovlivnit další probíhající studie, a proaktivně je opravit nebo ukončit, což může ušetřit $10 000s na přepracování a zpoždění vývoje.

To ale není všechno. Uplatňování požadavků auditu správné výrobní praxe (GMP) v celém procesu vývoje také zajišťuje sledovatelnost a pomáhá usnadnit regulační kontroly.

Zdá se to tak jednoduché: mít všechna data na jednom místě zaručuje jejich integritu, úplnost a dohledatelnost.