Vývoj procesů a jejich pochopení jsou pro úspěšný vývoj procesů zásadní. Spoléhání se na starší nástroje a nedigitální postupy však vede k roztříštěným znalostem procesů a neefektivním a složitým vývojovým cyklům, což zvyšuje výrobní rizika.
IDBS Polar Control přímo řeší tyto kritické neefektivity - zlepšuje správu parametrů a zajišťuje přesnou dokumentaci procesu, což otevírá cestu k efektivnímu a účinnému vývoji procesu, charakterizaci procesu a přenosu technologií.
Naše účelové řešení pro parametry a správa životního cyklu procesu umožňuje organizacím urychlit vývoj. Mezi výhody patří:
Udržujte konzistenci v celém procesu - od nastavení parametrů až po získání cenných poznatků z výsledků. Sledujte a klasifikujte parametry procesu a atributy kvality a určujte specifikace a limity na granulární úrovni parametrů, abyste mohli sledovat jejich vývoj v průběhu času a podporovat informované strategie řízení procesu.
Bezproblémová integrace klíčových procesních dat do vědeckého výkonu s upozorněními v reálném čase pro minimalizaci chyb a snížení odchylek. Zlepšete dokumentaci a sledovatelnost a zajistěte, aby týmy dodržovaly konzistentní procesy, čímž se sníží čas, zdroje a potřeba opakovaných experimentů.
Sledování variability procesu při vývoji procesu a studiích charakterizace procesu s cílem vytvořit vývojový proces potřebný pro získání vysoce kvalitního produktu. Společně budujte znalosti o produktu a procesu, stanovte požadavky na řízení provozních procesů a vytvořte replikovatelné, spolehlivé procesy pro přenos mezi týmy.
Uchovávejte si komplexní historii všech parametrů procesu, abyste mohli shromažďovat poznatky o vývoji procesů. Propojte data o procesu a výrobku a vytvořte zásadní vazby mezi verzemi procesu a experimenty s prováděním, které vám umožní bezproblémově zjistit, které parametry ovlivnily kvalitu výrobku. To umožňuje průběžnou optimalizaci procesů a informované rozhodování.
Udržujte přesná a uspořádaná data, abyste zjednodušili dodržování integrity dat a regulačních norem a mohli snadněji sledovat kvalitu výrobků. Centralizujte všechna data na jediné platformě, - budujte důvěryhodná data a usnadněte přístup a správu pro tvorbu zpráv a předkládání regulačním orgánům.
Deset nejlepších CRO nasazuje IDBS Polar pro rychlejší vývoj biofarmak
Společnost IDBS Polar byla vybrána, aby pomohla týmům zachytit, strukturovat a zpracovávat data z jediného zdroje pravdy a zefektivnila jejich spolupráci.
Proč se biofarmaceutický průmysl musí zaměřit na získávání, správu a využívání dat o parametrech a procesech za účelem vytváření znalostí o procesech.
Může být digitální transformace klíčem k zefektivnění převodů technologií, optimalizaci řízení procesů a snížení nákladných zpoždění?
Navzdory pokrokům v oblasti laboratorních informatických nástrojů se bez přesné dokumentace parametrů a procesů týmy vyvíjející léčiva potýkají s problémy, jako jsou datová sila, problémy s integritou dat a opožděné poznatky.
Společnost IDBS nabízí špičková softwarová řešení založená na cloudu, která vycházejí z více než 30 let zkušeností a spolupráce s 75% z 20 nejvýznamnějších biotechnologických a farmaceutických společností. Špičková úroveň zabezpečení a dodržování předpisů:
21 CFR 11 / GxP compliant.
Naše řešení byla navržena s ohledem na rozšiřitelnost a integraci, což umožňuje snadné získávání dat přizpůsobených způsobu práce vědců a zajišťuje integritu dat.
Ať už se snažíte lépe porozumět výkonnosti svých zařízení a procesů, nebo chcete změnit způsob práce pomocí poznatků založených na modelech, naše softwarová řešení vám mohou pomoci.
