PIMS (Process Information Management System) je cloudová softwarová platforma, která poskytuje kontextualizovanou datovou páteř kritických dat o výrobních procesech a kvalitě napříč produkty a šaržemi a zároveň podporuje potřeby shody s 21 CFR Part-11.
To řeší kritické požadavky na výrobu všech biofarmak (malých i velkých molekul a nových modalit):
"Potřebovali jsme rychle pracovat na naší vakcíně COVID-19, nahradit správu dat v Excelu a urychlit sdílení dat CMO, PIMS byl perfektní produkt."
Ředitel pro data a analytiku, Novavax
Zákazníci PIMS hlásí transformaci monitorování procesů, vyšetřování a přenosu technologií díky automatizované správě dat a přehledům.
Zákazníci získají hodnotu v následujících oblastech:
Velký výrobce používá PIMS k rychlé identifikaci potenciálních výrobních problémů, čímž ušetří to, co by skončilo úplnou nebo částečnou ztrátou šarží.
Odhadované zkrácení doby přípravy regulační zprávy 50%.
Zákazník genové terapie pomocí AAV vektorů
PIMS Analytický modul údajně zkracuje dobu vyšetřování odchylek o 70%
Zákazník genové terapie pomocí AAV vektorů
"Procesní inženýři mohou věnovat více času procesu než sběru dat a tvorbě grafů."
2022 Rozhovor s velkým zákazníkem CDMO
"Pomocí komplexní validační sady PIMS bude společnost ušetřit až 80% času, který se tradičně věnuje validaci. a během několika týdnů přejít do validního stavu."
Přední zákazník v oblasti biotechnologií
"Díky snadné konfiguraci a analýze údajů o vlastních zákaznících i CMO na jednom místě bude společnost splnit svou potřebu viditelnosti dodavatelského řetězce a porovnání jednotlivých lokalit. ve stejném úložišti, místo aby neustále kontroloval mezi papírem a Excelem a různými verzemi pravdy."
Přední zákazník v oblasti biotechnologií
PIMS vám pomůže rychle a s minimálními investicemi do zdrojů vytvořit jednotný zdroj výrobních dat, aby vaše organizace mohla získat poznatky, které sníží výrobní náklady, omezí selhání šarží, usnadní validaci a odstraní překážky v obchodním a regulačním výkaznictví a urychlí tak dobu uvedení na trh (TTM).
To, že se data stanou hlavním výstupem, znamená, že informace musí shromažďovat a propojovat různorodé datové body prostřednictvím dobře strukturované datové páteře ti správní lidé.
Prozkoumejte přínosy počítačových systémů GxP pro zlepšení času potřebného k dosažení hodnoty, aby společnosti mohly urychlit vývoj a výrobu léků zachraňujících životy.
IDBS odhaluje nové možnosti zpracování definic procesů v PIMS 5.0, které zlepšují zajištění kvality a validaci pro výrobce léčiv.
Společnost IDBS nabízí špičková cloudová softwarová řešení, která vycházejí z více než 30 let zkušeností a spolupráce s 75% z 20 nejvýznamnějších biotechnologických a farmaceutických společností. Špičková bezpečnost a soulad s předpisy: v souladu s 21 CFR 11 / GxP.
Naše řešení byla navržena s ohledem na rozšiřitelnost a integraci, což umožňuje snadné získávání dat přizpůsobených způsobu práce vědců a zajišťuje integritu dat.
Ať už se snažíte lépe porozumět výkonnosti svých zařízení a procesů, nebo chcete změnit způsob práce pomocí poznatků založených na modelech, naše softwarová řešení vám mohou pomoci.
Kontaktujte některého z našich specialistů a dozvíte se více o konkurenční výhodě, kterou můžete získat s PIMS.
