DMPK

Digitalizace složitých pracovních postupů in vivo a in vitro pro zvýšení přesnosti a sledovatelnosti od začátku do konce.

Rezervujte si ukázku
IDBS Polar logo vertikální

Špatná sledovatelnost a integrita dat ohrožuje auditovatelnost a reprodukovatelnost studie.

Ve společnosti IDBS si uvědomujeme, jak zásadní roli hrají studie metabolismu a farmakokinetiky léčiv (DMPK) při vývoji léčiv. IDBS Polar zjednodušuje složité pracovní postupy DMPK in vivo a in vitro tím, že automatizuje nastavení, provádění a analýzu studií. To zvyšuje integritu dat a reprodukovatelnost studií díky jednotné sledovatelnosti, která urychluje rozhodování a posiluje připravenost na regulaci.

K dispozici jsou také urychlovače pracovních postupů a přehledů DMPK, které umožňují rychlejší zprovoznění laboratoří s předem nakonfigurovanými pracovními postupy, analýzami a reportováním.

0
%

Zkrácení doby studijního cyklu*

Podívejte se, jak softwarová platforma pro laboratorní informatiku IDBS Polar podporuje laboratorní smyčku od plánování přes realizaci až po využitelné poznatky.

Plánování, realizace, integrace

Design studie

Vestavěná flexibilita léčebných skupin a časových bodů

Vestavěný nástroj pro randomizaci

Sběr vzorků

Definice rozložení desek

Generování pracovních seznamů

Snímání dat

Příprava pufrů, činidel a testovacích vzorků

Provedení experimentu a testu

Integrace s aplikacemi Sciex, Analyst a dalšími nástroji

Agregace dat + zarovnání

Důsledná kontextualizace údajů ze studie

Propojení údajů o studii se souvisejícími pracemi, materiály a vybavením a zachycení historie změn, původu a řetězce uchovávání.

Standardizace a propojení pracovních postupů

Sdružovat data a výsledky ze všech pracovních postupů DMPK in vivo a in vitro.

Snížení počtu chyb při přepisu z papíru/pracovních postupů v Excelu

Vytvoření sledovatelnosti

Úplná sledovatelnost od návrhu studie až po výsledky; zachycení propojení parametrů PK se surovými údaji.

Přístup k údajům pro vzájemné porovnávání studií

Poznatky, které řídí rozhodování

Analytika pro rozhodování

Fitování křivky s vyloučením odlehlých hodnot

Vypočtená koncentrace pro neznámé vzorky

Nekompartmentová analýza (NCA) podle subjektu a léčebné skupiny

Sdílení dat se spolupracovníky

Spolupráce a sdílení dat mezi sponzory, CxOs a více pracovišti

Využívejte porovnávání mezi studiemi k učení a zlepšování návrhu a parametrů studií.

Sady dat připravené pro regulační orgány pro validaci a podávání zpráv

Vestavěné standardy ALCOA+, GxP pro auditní stopy a sledovatelnost při reintegraci nebo opakovaném spuštění.

Kompletní soubor dat pro validaci bioanalytické metody

Další informace o Polar

Předkonfigurované urychlovače pracovních postupů vám pomohou rychleji zahájit činnost

Naše urychlovače pracovních postupů a poznatků DMPK jsou navrženy tak, aby standardizovaly a zjednodušily pracovní postupy in vivo i in vitro a umožnily vědcům rychleji a s větší jistotou vytvářet vysoce kvalitní a reprodukovatelná data.

Urychlovače pracovních postupů DMPK podporují klíčové činnosti in vivo a in vitro od vytváření studijních vzorků až po analytické testování a výpočetní analýzu výsledků. Související přehledový panel umožňuje porovnávat výsledky více studií se zaměřením na standardní stabilitu i výsledky studií.

In vivo pracovní postup akcelerátor

Zjednodušte složitost studií na zvířatech pomocí strukturovaného a intuitivního pracovního postupu. Akcelerátor in vivo podporuje:

  • Sledování podávání sloučenin a dávek
  • Nastavení skupiny a subjektu
  • Plánování a registrace sběru vzorků
  • Integrace s údaji o zásobách a vybavení
  • Automatizované shromažďování dat a podávání zpráv

Tento pracovní postup zajišťuje konzistenci napříč studiemi, snižuje počet manuálních chyb a zrychluje dobu potřebnou k získání poznatků.

In Vivo

Urychlovač pracovních postupů in vitro

Optimalizujte své studie in vitro pomocí flexibilního, škálovatelného pracovního postupu, který podporuje:

  • Plán studie a příprava vzorků
  • Analytické testování a sběr dat
  • Výpočet a vizualizace parametrů
  • Data připravená k exportu pro následnou analýzu

Ať už pracujete s jaterními mikrosomy, hepatocyty nebo plazmou, náš in vitro akcelerátor vám pomůže získat spolehlivá data pro předpověď chování léků v rané fázi vývoje.

In Vitro NCA

Od dat k rozhodování: Aplikace DMPK insight

Přeměňte surová farmakokinetická data na užitečné poznatky pomocí aplikace DMPK insight - výkonného nástroje vytvořeného speciálně pro nekompartmentovou analýzu (NCA). Tento akcelerátor insight, určený pro farmakokinetiky a bioanalytiky, umožňuje:

  • Automatizované výpočty NCA ve více studiích
  • Vizualizace časově-koncentračních profilů
  • Srovnání farmakokinetických parametrů mezi jednotlivými sloučeninami nebo rameny studie
  • Exportovatelné zprávy pro předložení regulačním orgánům nebo interní kontrolu

 

S aplikací DMPK insight můžete zkrátit dobu analýzy, eliminovat chyby při ručním zpracování a získat jasnější představu o farmakokinetickém profilu vaší sloučeniny.

Proč si vybrat IDBS pro DMPK?

  • Účelové nástroje pro pracovní postupy a analýzy DMPK
  • Bezproblémová integrace při navrhování, provádění a vytváření studií
  • Zlepšená kvalita dat a dodržování předpisů díky strukturovaným digitálním pracovním postupům
  • Rychlejší rozhodování s přístupem ke studijním poznatkům v reálném čase
Další informace o našich dalších předklinických nabídkách

Související články a zprávy

Připojte se k našim zákazníkům na cestě k rychlejším inovacím

Insmed
Pierre Fabre
Sarepta
Nutricia
Lonza
Inventiva
Chugai
Apellis
3B Pharmaceuticals
Logo Sutro Biopharma
Logo společnosti Rohto Pharma
Logo společnosti Samsung Bioepis
Logo společnosti iOmx Therapeutics
Logo Koura
Logo Xbrane
Logo Nanite Bio
Logo společnosti Otsuka
logo usv
Logo Xenotech
logo aurion
logo godrej agrovet
logo arcellx
Crown biosciences
logo společnosti winfield
Logo společnosti Baxter
Logo FMC
Logo Fujirebio
Logo společnosti GSK
Logo ICON Laboratory Services
PharmaEssentia logo pharma
Logo RegenxBio
Analytické laboratoře Rhyz
Logo společnosti Zymeworks
Logo TEVA Pharmaceuticals
Logo SARomics smluvní výzkumná organizace CRO
Sun Pharma
logo core rx
Logo IQVIA
Logo Imugene
Kyotobiken
TAE Life Sciences
ImunoCore
Genevant Sciences Corporation
Autolus Ltd
Ascend GCTx
Land O' Lakes
Logo společnosti Novartis
Loga zákazníků 0080 Logo Alvotech 300x300
Loga zákazníků 0081 Logo Vantive 300x300

*Údaje o zákaznících v souboru IDBS. Tento výsledek byl původně dosažen pomocí IDBS E-WorkBook; IDBS Polar přináší stejné nebo vyšší zisky jako IDBS E-WorkBook v obdobné implementaci s přidanou hodnotou z pokročilé analytiky, AI/ML a reportingu.