Bioanalytické organizace mají za úkol generovat přesná a reprodukovatelná data, která slouží jako podklad pro rozhodnutí v oblasti vývoje, pro podání žádostí o registraci a v konečném důsledku i pro rychlejší schvalování léčiv. S rostoucím objemem vzorků a zvyšující se složitostí studií může být udržování kvality, dodržování předpisů a efektivity stále náročnější.
IDBS Polar propojuje CRO a zadavatele od zahájení studie až po výsledky připravené pro zadavatele. Propojené pracovní postupy, integrované kontroly kvality, provozní přehlednost a spolupráce se sponzory pomáhají organizacím zkrátit cykly, zlepšit reprodukovatelnost a poskytovat důvěryhodná data připravená k auditu, která splňují moderní bioanalytické požadavky a očekávání normy ICH M10 – a to za účelem včasné podpory auditů bez dalších investic, které by bylo třeba fakturovat.
Bioanalytical studies generate data across instruments, LIMS and analysis tools. Polar’s pre-built connectors keep that data flowing and synchronized: for example, the SCIEX Analyst connector moves run lists and results between Analyst and Polar, while the IDBS Database Polling Application keeps your Polar project hierarchy synchronized with external systems such as Thermo Fisher Watson LIMS for bioanalytical studies. The result is reduced transcription overhead, which helps teams maintain a complete, traceable study record. Explore our integrations packages
Zapomeňte na nesouvislé tabulky a ruční předávání dat. Řešení Polar pomáhá bioanalytickým týmům v CRO propojit správu zásob, řízení požadavků, provádění pracovních postupů a nastavení analýz v jediném řízeném prostředí. Výsledkem je efektivnější a spolehlivější proces od přijetí vzorku až po výsledky připravené pro zadavatele, a to s potřebnou sledovatelností a strukturou, které jsou nezbytné pro podporu regulované bioanalýzy ve velkém měřítku.
Nahraďte statické zprávy a e-mailové konverzace bezpečnou spoluprací a sdíleným přehledem. Řešení Polar pomáhá organizacím CRO a zadavatelům udržovat vzájemnou koordinaci díky kontrolovanému přístupu ke schváleným údajům o studiích, přehledovým panelům a ukazatelům pokroku. Tím, že umožňuje oběma stranám pracovat se stejným přehledem o stavu a kvalitě studie v reálném čase, Polar snižuje náročnost vykazování, zlepšuje komunikaci a buduje důvěru ve výsledky studie.
Zapomeňte na roztříštěné revize a nesouvislé záznamy. Řešení Polar pomáhá organizacím CRO a zadavatelům pracovat s jediným spolehlivým zdrojem informací během celého procesu uzavření studie, její revize a schválení. Díky propojení provádění studie, využití zásob, schválení a podpůrné dokumentace v jednom kontrolovaném prostředí poskytuje Polar sledovatelnost, transparentnost a záznamy připravené pro audit, které jsou nezbytné pro spolehlivou podporu regulované bioanalýzy.
Cykly zmrazování a rozmrazování mohou ovlivnit stabilitu analyzované látky a ohrozit přesnost a spolehlivost bioanalytických výsledků. Pro CRO je zajištění úplné sledovatelnosti manipulace se vzorky zásadní nejen pro kvalitu studie, ale také pro rychlou reakci na audity zadavatelů a požadavky regulačních orgánů.
Systém Polar zaznamenává kompletní historii správy vzorků, jejich pohyby, skladovací podmínky a cykly zmrazení a rozmrazení od okamžiku registrace vzorku. To umožňuje okamžitý přehled o integritě vzorků, snižuje potřebu ruční rekonstrukce dat a pomáhá týmům poskytnout důkazy připravené pro audit právě v okamžiku, kdy jsou nejvíce potřebné.
Spolupráce v oblasti bioanalýzy
Propojte CRO a sponzory díky sdílenému přehledu, řízenému přístupu a spolupráci přímo v kontextu údajů ze studie.
Důvěryhodný
data
Zaznamenávejte kontext v průběhu práce, abyste zajistili sledovatelnost, integritu dat a reprodukovatelnost po celou dobu trvání studie.
Praktické poznatky
Zajistěte přehled o průběhu studie, její kvalitě a výkonu v reálném čase, abyste mohli odhalit úzká místa a zajistit soulad mezi týmy.
Speciálně navržené pracovní postupy BioA
Urychlete regulovanou bioanalýzu díky pracovním postupům navrženým pro aplikace v oblasti velkých molekul, imunogenity, průtokové cytometrie a LC-MS.
Integrovaný ekosystém BioA
Zajistěte si hladkou integraci se systémem Watson LIMS, přístroji a prostředími pro tvorbu reportů a zároveň využijte stávající investice do technologie BioA.
Dodržení předpisů již při návrhu
Podporujte dodržování předpisů GxP pomocí integrovaných auditních stop, elektronických podpisů, kontrolních postupů a komplexní sledovatelnosti.
Boehringer Ingelheim creates a single source of truth to turn operational inefficiencies into large gains for its global science teams
IDBS Polar pomohl zajistit účinnější a efektivnější správu laboratorních dat v rámci různých vývojových a analytických funkcí díky podpoře standardizovaných, propojených pracovních postupů a lepší integritě dat.
Spolupráce, která umožnila společnosti BioIVT zvýšit efektivitu a rychlost reakce na potřeby svých biofarmaceutických klientů.
Implementace ELN od IDBS pomohla společnosti Crown Bioscience realizovat elektronické experimentální záznamy, optimalizovat naše obchodní procesy a pomoci jim být více standardizované.
Flexibilního řešení, které šetří čas potřebný k vykazování studií, bylo dosaženo díky bezproblémové integraci s E-WorkBook a LIMS zákazníka.
Společnost IDBS Polar byla vybrána, aby pomohla týmům zachytit, strukturovat a zpracovávat data z jediného zdroje pravdy a zefektivnila jejich spolupráci.
Pět největších světových CDMO implementovalo cloudový systém IDBS PIMS pro lepší sběr výrobních dat a přehled o informacích pro rozhodování v reálném čase.
IDBS zkrátila lhůty pro podávání zpráv o vývoji buněčných linií o 50%. Podporuje stovky uživatelů po celém světě v biotechnologické společnosti zaměřené na biologickou léčbu.
Společnost Precision BioSciences používá PIMS na podporu svých výrobních operací, protože má k dispozici jeden zdroj pravdivých dat a zjednodušenou kontrolu a ověřování šarží.
Přední biotechnologická společnost v klinické fázi s využitím mnoha externích partnerů vyrábí virové vektory AAV jako součást své vlastní platformy pro dodávání genů.
Společnost Novavax má více než desetileté zkušenosti s bojem proti některým z nejničivějších světových nemocí, včetně sezónní chřipky, RSV, eboly, MERS a SARS.
Globální biotechnologická společnost, která se zabývá objevováním a vývojem řešení pro některé z nejčastěji neuspokojovaných lékařských potřeb a provádí výzkum v oblasti onkologie, zánětů a autoimunity.
Zákazník vyniká v převádění vědeckého výzkumu do klinicky využitelných výsledků testů.
Top Ten CRO nasazuje IDBS Polar pro rychlejší vývoj biofarmak
Pět nejlepších zemědělských společností hovoří o nástroji pro spolupráci E-WorkBook
Společnost Celyad Oncology si vybrala IDBS, aby usnadnila správu dat a podpořila budoucí potřeby v oblasti výzkumu a vývoje. Klíčové body: E-WorkBook umožňuje společnosti Celyad splnit požadavky na zpracování dat, které se v ní objevují, a to jak z hlediska...
Společnost 3B Pharmaceuticals se stala předním hráčem v oblasti objevování a vývoje inovativních radiofarmak a diagnostiky rakoviny. Na základě svých klíčových odborných znalostí v oblasti objevování peptidových léčiv vyvinula společnost 3BP širokou produktovou řadu, z níž několik programů...
Biotechnologická společnost zaměřená na onemocnění ledvin zavedla E-WorkBook a zaznamenala lepší sdílení dat se svými externími partnery.
Společnost Solvay byla založena v roce 1863 a je globální společností zaměřenou na pokročilé materiály a speciální chemikálie, která se snaží vyvíjet špičkovou chemii, jež řeší mobilitu nové generace a zlepšuje účinnost zdrojů: Aby zůstala inovativní, rozhodla se společnost Solvay digitalizovat...
Dánská biotechnologická společnost využívá řešení IDBS k analýze výsledků svých objevitelských činností, čímž urychluje výzkum nemocí, jako je rakovina.
IDBS a University of Cambridge spojují síly pro chemicko-informační nástroje; zachycuje a využívá duševní vlastnictví s IDBS E-WorkBook pro chemii Klíčové body: Univerzitní oddělení chemie nedokázalo efektivně zachytit svá data, což vedlo ke zbytečnému přepracovávání Potřebovalo...
Celera urychluje výzkum genetických markerů pomocí IDBS a pomáhá identifikovat biomarkery koronárních srdečních onemocnění. Platforma IDBS pro informatiku translačního výzkumu poskytuje flexibilní integraci, analýzu a vizualizaci řízenou pracovními postupy, což urychluje vědecké pochopení dat biomarkerů.
Významný evropský výrobce letecké techniky, který navrhuje, vyvíjí a vyrábí letecké motory pro vojenské i civilní použití, si pro své podnikání vybral systém E-WorkBook umožňující intuitivní správu dat. Klíčové body: Společnost chtěla opustit papírovou evidenci a...
Společnost BASF si vybrala IDBS jako dodavatele podnikové platformy pro správu dat z výzkumu a vývoje Klíčové body: Společnost BASF používala několik na míru vytvořených nástrojů k provádění různých pracovních postupů Společnost si přála zvýšit produktivitu zlepšením řešení správy dat a pracovních postupů napříč výzkumnými...
Chemická společnost se zbavuje papírových zápisníků a využívá řešení IDBS ke zlepšení spolupráce, sledovatelnosti a kvality dat.
Justin Gazard, Global Pharmacology & ADME Business Partner for Research Business Technology ve společnosti Pfizer, nám vypráví o tom, jak ActivityBase pomohl podniku lépe vyhodnocovat své úspěchy, zlepšit interní komunikaci a umožnil efektivně internalizovat, analyzovat a sdílet...
Podniková elektronická správa dat a znalostí optimalizuje mezioborovou spolupráci ve výzkumu a vývoji ve společnosti Nutricia Research. V rámci uživatelské komunity Nutricia Research je E-WorkBook vzorem pro efektivní správu znalostí a dat. Nutricia Research je globální výzkumný a vývojový...
Společnost Global Biotech transformovala svůj proces výzkumu a vývoje pomocí aplikace E-WorkBook. Doba zadávání, pořizování a vyhledávání dat se zkrátila o 75%. Společnost Global Biotech je průkopníkem v oblasti globální distribuce biologických technologií. Distribuuje vysoce kvalitní a přesné produkty a technologie pro neurovědy a...
Přední francouzská biotechnologická společnost používá ActivityBase od IDBS k optimalizaci HTS a HCS. Společnost Inventiva zaznamenala desetinásobné zkrácení času potřebného k dokončení analytických prací. Společnost Inventiva, která je spin-offem společnosti Abbott, je francouzská biotechnologická společnost specializující se na provozování a...
Včasné zavedení platformy bioprocesů IDBS dává společnosti Lonza Biologics náskok Klíčové body: Proaktivní využívání sady E-WorkBook od IDBS přináší neustálé zlepšování napříč výzkumem, vývojem a obchodními operacemi. Od zavedení E-WorkBook zaznamenala Lonza zlepšení kvality dat...
Společnost Chugai zajišťuje budoucnost svého podnikání prostřednictvím zavedení systému E-WorkBook, který si uživatelé kupují. Zavedení systému E-WorkBook znamená pro farmakology společnosti Chugai zvýšení produktivity až o 30% a snižuje závislost společnosti Chugai na papíru, čímž zvyšuje provozní efektivitu a snižuje rizika Klíčové body: Chugai...
Biokit zajišťuje budoucnost diagnostiky a maximalizuje výdaje na výzkum a vývoj zavedením IDBS E-WorkBook.
Společnost IDBS nabízí špičková cloudová softwarová řešení, která vycházejí z více než 30 let zkušeností a spolupráce s 75% společností z žebříčku 20 nejvýznamnějších biotechnologických a farmaceutických firem. Špičková bezpečnost a dodržování předpisů v oboru:
21 CFR 11 / GxP compliant.
Naše řešení byla navržena s ohledem na rozšiřitelnost a integraci, což umožňuje snadné získávání dat přizpůsobených způsobu práce vědců a zajišťuje integritu dat.
Ať už se snažíte lépe porozumět výkonnosti svých zařízení a procesů, nebo chcete změnit způsob práce pomocí poznatků založených na modelech, naše softwarová řešení vám mohou pomoci.
* Údaje o zákaznících v souboru IDBS. Tento výsledek byl původně získán s použitím IDBS E-WorkBook; IDBS Polar poskytuje stejné nebo vyšší zisky jako IDBS E-WorkBook v obdobné implementaci, s přidanou hodnotou z pokročilé analytiky, AI/ML a reportingu.
**Zpráva společnosti Market Research Future: 10 nejlepších CRO, 3. čtvrtletí 2026**
