Cyfrowy szkielet dla danych dotyczących jakości produkcji i procesów

PIMS od IDBS to cyfrowy szkielet dla produkcji i danych o jakości procesu.

• PIMS może pomóc w PRZYSPIESZENIU sprawozdawczości biznesowej i regulacyjnej;
• UPROSZCZONE skalowanie i transfer technologii;
• ZWIĘKSZ monitorowanie i zrozumienie procesów;
• ZWIĘKSZ jakość procesów oraz widoczność i integralność danych produkcyjnych;
• POPRAWA wydajności operacyjnej.

Agregacja i analiza danych dotyczących produktów i procesów pochodzących z różnych źródeł w całym łańcuchu dostaw i w całym cyklu życia produktu może być trudna dla producentów z branży nauk przyrodniczych. Poleganie na arkuszach kalkulacyjnych i zapisach papierowych sprawia, że tworzenie, gromadzenie i udostępnianie danych o produktach i procesach jest uciążliwe, kosztowne i podatne na problemy z integralnością danych.

Większość rozwiązań programowych, które starają się sprostać tym wyzwaniom, jest kosztowna i czasochłonna we wdrożeniu i może wymagać niestandardowego kodowania, co może prowadzić do trudności z walidacją, bieżących wymagań konserwacyjnych, utraty wiedzy instytucjonalnej i braku elastyczności.

Oprogramowanie PIMS firmy IDBS zostało stworzone z myślą o sprostaniu tym wyzwaniom, od wczesnego etapu badań klinicznych po komercjalizację. PIMS to łatwy w użyciu, oparty na chmurze obszar roboczy zgodny z 21 CFR część 11, który centralizuje zarządzanie danymi dotyczącymi charakterystyki rozwoju procesu, skalowania i skalowania, transferu technologii oraz procesu produkcyjnego i danych jakościowych.

Klienci używają PIMS do przekształcenia zarządzania danymi, tworząc pojedynczy, kontekstowy szkielet danych dla dokumentacji papierowej, arkuszy kalkulacyjnych, plików PDF i innych danych z systemów takich jak QMS, LIMS, MES, Historian i ERP. Analizy, takie jak analizy regresji i wykresy trendów, wraz z danymi wspierającymi dochodzenia, można łatwo generować w PIMS i udostępniać te spostrzeżenia kluczowym interesariuszom. Niezbędne dane do obsługi zgłoszeń i raportów regulacyjnych można również łatwo wygenerować w PIMS, a czas zaoszczędzony na ręcznym gromadzeniu danych można wykorzystać do przyspieszenia czasu składania wniosków do organów regulacyjnych.

PIMS od IDBS to zgodne z przepisami, łatwe w użyciu rozwiązanie problemów związanych z zarządzaniem danymi, które skaluje się od wczesnych start-upów po dojrzałe organizacje.

PIMS od IDBS.

Poprawa zdrowia ludzkiego poprzez przyspieszenie nowej generacji terapii zmieniających życie.