IDBS wprowadza Polar BioAnalysis, rozszerzając platformę Polar BioPharma Lifecycle Management (BPLM) o najlepsze praktyki w przedklinicznej kwalifikacji leków.

Guildford, Wielka Brytania - 25 marca, 2021 r. - Guildford, Wielka Brytania IDBS, wiodący innowator w dziedzinie BioPharma Lifecycle Management (BPLM), ogłosił dziś wprowadzenie Polar BioAnalysis, zapewniając spójność, jakość i powtarzalność przedklinicznej kwalifikacji leków.

Polar BioAnalysis rozszerza możliwości IDBS Polar, opartej na chmurze platformy zaprojektowanej w celu rozwiązywania wyzwań związanych z przepływem pracy, jakością i analizą danych w całym cyklu rozwoju. Łącząc platformę Polar z gotowymi przepływami pracy opartymi na ponad 25-letnim doświadczeniu, Polar BioAnalysis umożliwia firmom poprawę jakości i odtwarzalności, skrócenie czasu cyklu badań i przyspieszenie wprowadzania produktów na rynek.

Zapewnienie spójności, jakości i powtarzalności w przedklinicznej kwalifikacji leków

Przepływy pracy Polar BioAnalysis obejmują planowanie, wykonanie i analizę, wszystkie połączone ze sobą za pomocą solidnego modelu danych. Planowanie przepływów pracy umożliwia kierownikom badań i głównym badaczom zdefiniowanie receptur, procedur i parametrów metod i testów, które zostaną przeprowadzone, zapewniając powtarzalność wykonania. Procesy wykonawcze umożliwiają użytkownikom laboratoryjnym przeprowadzanie procedur i przygotowań do bioanalizy, zapewniając jakość przy zachowaniu elastyczności. Przepływy pracy raportowania podsumowują wyniki wszystkich przepływów pracy w ramach badania, podkreślając obszary wymagające dalszych badań i ułatwiając ich analizę.

Takie podejście wspiera zgodność z ICH M10, eliminuje większość typowych odchyleń i może skrócić całkowity czas trwania badania o ponad 50%. Wykazano również, że szybki dostęp do niezbędnych informacji wspiera audyty FDA, umożliwiając szybkie udzielanie odpowiedzi i rozwiązywanie pytań audytowych.

"Zapotrzebowanie klientów na BPLM wymaga nowej kategorii produktów, a siła IDBS w pracach przedklinicznych stanowiła okazję do wniesienia naszego doświadczenia w bioanalizie do platformy Polar" - powiedział Graeme Dennis, dyrektor handlowy, Preclinical Biopharma w IDBS. "Możemy wspierać kwestie regulacyjne i operacyjne oraz przenosić wysokiej jakości dane do wglądu i raportowania. Dane te stają się kontekstualne w ramach cyklu rozwoju. I to jest dokładnie to, co chcemy, aby Polar BioAnalysis robił dla naszych klientów".

Aby uzyskać więcej informacji, dołącz do nas na stronie wydarzenie inauguracyjne.

O IDBS 

IDBS pomaga zespołom badawczo-rozwojowym na całym świecie dokonywać odkryć, które mogą zmienić życie ludzi na całym świecie. IDBS Polar jest pierwszym na świecie BioPharma Lifecycle Management (BPLM) system, oparta na chmurze platforma zaprojektowana w celu przyspieszenia rozwoju biofarmaceutycznego poprzez sprostanie największym wyzwaniom związanym z projektowaniem procesów, optymalizacją, zwiększaniem skali i transferem technologii.

Nasza zróżnicowana lista klientów obejmuje 22 z 25 największych globalnych firm farmaceutycznych oraz inne organizacje badawczo-rozwojowe w dziedzinie biotechnologii, nauk rolniczych, chemii, towarów konsumpcyjnych, energii, żywności i napojów oraz opieki zdrowotnej, obsługujące ponad 50 000 naukowców w 25 krajach.

Spółka IDBS, będąca własnością prywatną od 1989 roku, dołączyła do platformy Life Sciences firmy Danaher pod koniec 2017 roku. IDBS pomoże stworzyć podstawy dla portfolio rozwiązań informatycznych w zakresie nauk przyrodniczych i zarządzania wiedzą w ramach Danaher, które przyspieszą odkrywanie, opracowywanie i produkcję nowych leków i terapii.