Blogtilpas den rigtige teknologi til biofarmaceutisk succes

IDBS Blog | 4. oktober 2018

Et stort skridt for biopharma, et lille skridt i at tilpasse den rigtige teknologi

Biopharmaområdet er i konstant udvikling takket være det videnskabelige samfunds engagement i innovation for at finde nye kure og måder at forbedre vores sundhed på.

Disse innovationer bliver dog ofte holdt tilbage på grund af den kommercielle produktions ofte forældede karakter.

Wall Street Journal beskrev engang farmaceutiske fremstillingsprocesser som "der stammer fra dampmaskinens tidog fremstillingsprocesser skal udvikles for at nedbryde forhindringerne mellem upstream- og downstream-bioprocesser.

For at imødegå disse udfordringer har Merck, Bayer og Sanofi har for nylig annonceret deres første skridt mod kontinuerlig, end-to-end primær biofarmaceutisk produktion.

End-to-end kontinuerlig biofarmaceutisk produktion vil kræve global integreret kontrol - men i øjeblikket håndteres kontrollen typisk lokalt for biofarmaceutisk produktion. Som initiativet med Merck, Bayer og Sanofi viser, er der en voksende interesse for, hvordan globale kontrolstrategier kan udvikle sig.

Forbedring af fremstillingsprocessen handler om at bruge den rigtige teknologi, integrere procestrin, bruge modulære systemer og skabe en gennemsigtig og fleksibel struktur, der muliggør tilpasning.

I løbet af det næste årti kan industrien blive omformet af anlægsmodularisering, nye designs, nye teknologier og endda nye måder at håndtere data på. For at holde sig på forkant med branchen kan selv de største virksomheder blive nødt til at arbejde sammen.

Om IDBSKontakt os

Del denne side:

LinkedIn-deleknap Twitter-deleknap Facebook-deleknap knap til deling via e-mail

Flere nyheder

IDBS og Alchemi indgår samarbejde om at fremskynde indsendelsen af ansøgninger til biopharma-myndighederne ved hjælp af AI-agenter, der overholder lovgivningen

IDBS og Alchemi har indgået et samarbejde om at forbinde Alchemis AI-agenter med regulerede data i IDBS Polar, hvilket gør det muligt for biopharma-teams at udarbejde CMC-rapporter og ansøgningsdokumenter hurtigere – samtidig med at overholdelsen af 21 CFR Part 11 og den menneskelige gennemgang opretholdes under hele forløbet.

Læs mere om det