PIMS (Process Information Management System) er en cloud-native softwareplatform, der giver en kontekstualiseret data-backbone af kritiske fremstillingsprocesser og kvalitetsdata på tværs af produkter og batches, samtidig med at den understøtter 21 CFR Part-11 compliance-behov.
Dette imødekommer kritiske krav til al biofarmaceutisk produktion (små og store molekyler og nye modaliteter):
"Vi havde brug for at gå hurtigt frem med vores COVID-19-vaccine, erstatte Excel-datahåndtering og fremskynde CMO-datadeling, PIMS var det perfekte produkt."
Direktør for data og analyse, Novavax
PIMS-kunder rapporterer om transformation af deres procesovervågning, undersøgelser og teknologioverførsel gennem automatiseret datahåndtering og indsigt.
Kunderne får værdi på følgende områder:
En stor producent bruger PIMS til at hjælpe med at identificere potentielle produktionsproblemer hurtigt og dermed redde, hvad der ville have endt med helt eller delvist tabte batches.
Anslået reduktion på 50% i forberedelsestiden for lovpligtige rapporter.
Kunde til genterapi med AAV-vektor
PIMS Analysemodul rapporteres at reducere tiden til undersøgelse af afvigelser med 70%
Kunde til genterapi med AAV-vektor
"Procesingeniører kan bruge mere tid på processen end på at indsamle data og lave grafer."
2022 Interview med stor CDMO-kunde
"Ved hjælp af PIMS's omfattende valideringssæt vil virksomheden spare op til 80% af den tid, der traditionelt bruges på validering og bevæge sig ind i en valideret tilstand på få uger."
Førende biotek-kunde
"Med både captive- og CMO-data, der nemt kan konfigureres og analyseres på ét sted, vil virksomheden opfylde sit behov for synlighed i forsyningskæden og sammenligninger fra sted til sted i det samme arkiv i stedet for konstant at tjekke mellem papir og Excel og forskellige versioner af sandheden..."
Førende biotek-kunde
PIMS hjælper dig med at skabe en enkelt kilde til produktionsdata hurtigt og med minimal ressourceinvestering, så din organisation kan få indsigt, der reducerer produktionsomkostningerne, reducerer batchfejl, gør validering nemmere og fjerner forretningsmæssige og lovgivningsmæssige rapporteringsspærringer for at fremskynde din Time-To-Market (TTM).
At gøre data til en kerneleverance betyder, at de rigtige mennesker skal indsamle information og forbinde forskellige datapunkter gennem en velstruktureret datarygsøjle.
Udforsk fordelene ved GxP-datasystemer til at forbedre time-to-value, så virksomheder kan fremskynde udviklingen og fremstillingen af livsvigtige lægemidler.
IDBS afslører nye muligheder for håndtering af procesdefinitioner i PIMS 5.0, som forbedrer kvalitetssikring og validering for lægemiddelproducenter.
IDBS tilbyder markedets førende cloudbaserede softwareløsninger, der bygger på over 30 års erfaring og samarbejde med 75% af de 20 største biopharma-virksomheder. Brancheførende sikkerhed og overholdelse af lovgivningen: i overensstemmelse med 21 CFR 11 og GxP.
Vores løsninger er designet med udvidelsesmuligheder og integration for øje, så det er nemt at indsamle data, der er tilpasset den måde, forskerne arbejder på, og som sikrer dataintegritet.
Uanset om du stræber efter en bedre forståelse af dit udstyrs og dine processers ydeevne eller ønsker at ændre den måde, du arbejder på, med modelbaseret indsigt, kan vores softwareløsninger hjælpe dig.
Kontakt en af vores specialister for at høre mere om den konkurrencefordel, du kan få med PIMS.
