Udvikling af processer og opnåelse af procesforståelse er afgørende for en vellykket procesudvikling. Men hvis man er afhængig af ældre værktøjer og ikke-digital praksis, resulterer det i fragmenteret procesviden og ineffektive og komplekse udviklingscyklusser, hvilket øger produktionsrisikoen.
IDBS Polar Control adresserer direkte disse kritiske ineffektiviteter - forbedrer parameterstyringen og sikrer nøjagtig procesdokumentation, hvilket baner vejen for effektiv procesudvikling, proceskarakterisering og teknologioverførsel.
Vores specialbyggede løsning til parameter- og styring af processernes livscyklus giver organisationer mulighed for at fremskynde udviklingen. Fordelene omfatter:
Bevar konsistensen gennem hele processen - fra indstilling af parametre til udtrækning af værdifuld indsigt fra resultaterne. Spor og klassificer procesparametre og kvalitetsattributter, og fastlæg specifikationer og grænser på et detaljeret parameterniveau for at overvåge udviklingen af processer over tid og fremme informerede processtyringsstrategier.
Integrer problemfrit vigtige procesdata i den videnskabelige udførelse med advarsler i realtid for at minimere fejl og reducere afvigelser. Forbedre dokumentation og sporbarhed for at sikre, at teams følger ensartede processer, hvilket reducerer tiden, ressourcerne og behovet for gentagne eksperimenter.
Overvåg procesvariabilitet i procesudvikling og proceskarakteriseringsundersøgelser for at opbygge den udviklingsproces, der er nødvendig for at få et produkt af høj kvalitet. Opbygge produkt- og procesviden sammen for at etablere krav til driftsproceskontrol og skabe reproducerbare, pålidelige processer til overførsel mellem teams.
Opbevar en omfattende historik over alle procesparametre for at indsamle viden, efterhånden som processerne udvikler sig. Link proces- og produktdata for at etablere vigtige forbindelser mellem procesversioner og udførelseseksperimenter, så du problemfrit kan se, hvilke parametre der påvirkede produktkvaliteten. Dette muliggør løbende procesoptimering og informeret beslutningstagning.
Oprethold nøjagtige og organiserede data for at forenkle overholdelsen af dataintegritet og lovmæssige standarder og for at overvåge produktkvaliteten med større lethed. Centraliser alle data på en enkelt platform - skab pålidelige data og gør det lettere at få adgang til og administrere rapporter og indsendelser til myndighederne.
Et top ti CRO anvender IDBS Polar til hurtigere biofarmaceutisk udvikling
IDBS Polar blev valgt til at hjælpe teams med at indsamle, strukturere og udspørge data fra en enkelt sandhedskilde, hvilket gør deres samarbejde mere effektivt.
Hvorfor BioPharma-industrien er nødt til at skifte fokus til indsamling, styring og udnyttelse af parameter- og procesdata for at skabe procesviden.
Kan digital transformation være nøglen til at strømline teknologioverførsler, optimere proceskontrol og reducere dyre forsinkelser?
På trods af fremskridt inden for laboratorieinformatikværktøjer står lægemiddeludviklingsteams uden nøjagtig dokumentation af parametre og processer over for udfordringer som datasiloer, problemer med dataintegritet og forsinket indsigt.
IDBS tilbyder førsteklasses cloudbaserede softwareløsninger, der bygger på over 30 års erfaring og samarbejde med 75% af de 20 førende biopharma-virksomheder. Brancheførende sikkerhed og overholdelse af lovkrav:
21 CFR 11 / GxP-kompatibel.
Vores løsninger er designet med udvidelsesmuligheder og integration for øje, så det er nemt at indsamle data, der er tilpasset den måde, forskerne arbejder på, og som sikrer dataintegritet.
Uanset om du stræber efter en bedre forståelse af dit udstyrs og dine processers ydeevne eller ønsker at ændre den måde, du arbejder på, med modelbaseret indsigt, kan vores softwareløsninger hjælpe dig.
