v celotni dobavni verigi proizvodnje biofarmacevtskih izdelkov.
Povečajte vidnost in celovitost podatkov
Kompleksnejši procesi in podatki, globalne ekipe, lokacije in partnerji, preglednice in različni sistemi, pospešeni roki, regulativni nadzor - vse to prispeva k izzivom, s katerimi se soočajo sponzorji biofarmacevtskih izdelkov in pogodbeni proizvajalci (CMO) pri zagotavljanju zaupanja v ključne podatke o procesih in njihovi uporabi za učinkovito proizvodnjo izdelkov najvišje kakovosti.
Z inovativno tehnologijo v oblaku se teh izzivov lotite proaktivno in v sodelovanju.
S sistemom Skyland PIMS za upravljanje procesnih informacij v oblaku bo vaša ekipa izboljšala celovitost podatkov, ostala skladna s predpisi ter samozavestno sprejemala boljše in hitrejše odločitve o izdelkih in procesih.
Zaupajte v svoje podatke - kako to storiti
Še vedno se zanašate na preglednice, papirnate zapise in različne podatkovne sisteme? Celovitost podatkov se je povzpela na vrh seznama tveganj, s katerimi se ukvarjajo biofarmacevtska podjetja. Prenesite ta dokument in odkrijte ključna spoznanja za doseganje celovitosti proizvodnih podatkov s sistemi za upravljanje procesnih informacij.
Prenesi dokument
Centralizirana, trajna in dinamična baza znanja
Zajem in kontekstualizacija vseh vrst podatkov - digitalnih, papirnatih, ročno vnesenih, poizvedovanih in izračunanih - od razvoja do komercialne proizvodnje.
Varna izmenjava podatkov med ekipami, spletnimi mesti in partnerji
Spodbujajte sodelovanje in pravočasen dostop do podatkov ter uskladite vnos, prenos, pregledovanje in odobritve podatkov s poslovnimi potrebami, SOP in smernicami FDA.
Skladen s FDA in enostavno potrjen
Izpolnjuje stroge zahteve 21 CFR del 11 in zagotavlja popolno revizijsko sled vnosov podatkov, vključno z avtorstvom, utemeljitvami sprememb in časovnimi žigi.
Skalabilen, prilagodljiv in intuitiven
Primeren za vse IT-področja. Prvo digitalno orodje, s katerim se lahko odmaknete od papirja in Excela, ter odskočna deska ali dopolnitev drugih sistemov. Hitro se uvaja in je enostavno nastavljiv.
PIMS SerijaTM
PIMS OmejitveTM
PIMS AnalitikaTM
PIMS SurovineTM
PIMS StabilnostTM
Skyland PIMS Prednosti
[info_list icon_color="#8224e3″ font_size_icon="24″ icon_border_style="solid" icon_border_size="1″ border_color="#8224e3″ eg_br_width="1″][info_list_item list_title="Enhance Process Monitoring and Understanding" heading_tag="h1″ list_icon="dt-icon-the7-play-large"][/info_list_item][info_list_item list_title="Racionalizacija poslovnega in regulativnega poročanja, e.g., CPV, APQR, CMC, preiskave, revizije" heading_tag="h1″ list_icon="dt-icon-the7-play-large"][/info_list_item][/info_list]
"Potrebovali smo hiter napredek pri cepivu COVID-19, zamenjati upravljanje podatkov v Excelu in pospešiti izmenjavo podatkov CMO. PIMS je bil popoln izdelek."
Direktor za podatke in analitiko v podjetju Novavax
[info_list icon_color="#8224e3″ font_size_icon="24″ icon_border_style="solid" icon_border_size="1″ border_color="#8224e3″ eg_br_width="1″][info_list_item list_title="Izboljšanje operativne učinkovitosti in znižanje stroškov skladnosti" heading_tag="h1″ list_icon="dt-icon-the7-play-large"][/info_list_item][info_list_item list_title="Pospešite razširitev, Prenos tehnologije in sprostitev serije" heading_tag="h1″ list_icon="dt-icon-the7-play-large"][/info_list_item][/info_list]
"PIMS je še posebej koristen, ker vsi delajo z istim naborom podatkov in imajo dostop do njih v realnem času. Zmožnost preiskovanja in zagotavljanja pravilnega delovanja procesa se je močno izboljšala."
Vodja oddelka za biološka zdravila pri družbi Patheon
