Razvoj procesov in razumevanje procesov sta bistvena za uspešen razvoj procesov. Zanašanje na starejša orodja in nedigitalne prakse pa povzroča razdrobljeno znanje o procesih ter neučinkovite in zapletene razvojne cikle, kar povečuje proizvodna tveganja.
IDBS Polar Control neposredno obravnava te kritične neučinkovitosti - izboljšuje upravljanje parametrov in zagotavlja natančno dokumentacijo procesa, kar utira pot za učinkovit in uspešen razvoj procesa, opredelitev procesa in prenos tehnologije.
Naša namensko zasnovana rešitev za parametre in upravljanje življenjskega cikla procesa omogoča organizacijam, da pospešijo razvoj. Prednosti vključujejo:
Ohranite doslednost celotnega postopka - od določanja parametrov do pridobivanja dragocenih vpogledov iz rezultatov. Spremljajte in razvrščajte parametre procesa in lastnosti kakovosti ter določite specifikacije in omejitve na granularni ravni parametrov, da spremljate razvoj procesov skozi čas in spodbujate utemeljene strategije nadzora procesov.
Brezhibno vključite ključne podatke o procesu v znanstveno izvajanje z opozorili v realnem času, da zmanjšate napake in odstopanja. Izboljšajte dokumentacijo in sledljivost ter zagotovite, da ekipe sledijo doslednim postopkom, s čimer zmanjšate čas, sredstva in potrebo po ponavljajočih se poskusih.
Spremljajte spremenljivost procesa v študijah razvoja in karakterizacije procesa, da vzpostavite razvojni proces, ki je potreben za pridobivanje visokokakovostnih izdelkov. Skupaj gradite znanje o izdelku in procesu, da določite zahteve za nadzor operativnih procesov in ustvarite ponovljive, zanesljive procese za prenos med skupinami.
Vodite izčrpno zgodovino vseh parametrov procesa, da bi z razvojem procesov pridobili znanje. Povežite podatke o procesu in izdelku ter tako vzpostavite bistvene povezave med različicami procesa in izvedbenimi poskusi, kar vam omogoča nemoten pregled parametrov, ki so vplivali na kakovost izdelka. To omogoča stalno optimizacijo procesov in informirano sprejemanje odločitev.
Ohranjajte točne in urejene podatke, da boste lažje upoštevali celovitost podatkov in regulativne standarde ter lažje spremljali kakovost izdelkov. Centralizirajte vse podatke na enotni platformi, - gradite zaupanja vredne podatke ter omogočite lažji dostop in upravljanje za izdelavo poročil in regulativne predložitve.
Deset najboljših CRO uporablja IDBS Polar za hitrejši razvoj biofarmacevtskih izdelkov
IDBS Polar je bil izbran za pomoč skupinam pri zajemanju, strukturiranju in pregledovanju podatkov iz enega samega vira resnice, s čimer je njihovo sodelovanje postalo učinkovitejše.
Zakaj se mora industrija BioPharma preusmeriti na zajemanje, upravljanje in izkoriščanje podatkov o parametrih in procesih za ustvarjanje znanja o procesih.
Ali je lahko digitalna preobrazba ključ do racionalizacije prenosa tehnologije, optimizacije nadzora procesov in zmanjšanja dragih zamud?
Kljub napredku orodij laboratorijske informatike se ekipe za razvoj zdravil brez natančnega dokumentiranja parametrov in postopkov soočajo z izzivi, kot so podatkovni silosi, težave z integriteto podatkov in zapozneli vpogledi.
Podjetje IDBS ponuja vrhunske programske rešitve v oblaku, ki temeljijo na več kot 30 letih izkušenj in sodelovanju s 75% najpomembnejših podjetij iz sektorja biofarmacevtske industrije. Vrhunska varnost in skladnost z zakonodajo:
21 CFR 11 / GxP skladen.
Naše rešitve so zasnovane z mislijo na razširljivost in integracijo, kar omogoča enostavno zajemanje podatkov, prilagojeno načinu dela znanstvenikov, in zagotavlja celovitost podatkov.
Naše programske rešitve vam lahko pomagajo, ne glede na to, ali si prizadevate za boljše razumevanje učinkovitosti svoje opreme in procesov ali pa želite spremeniti način dela z vpogledi, ki temeljijo na modelih.
