Preoblikovanje učinkovitosti CDMO z inovativnim upravljanjem podatkov za vrhunske, zanesljive procese in izdelke
Pogodbene razvojne in proizvodne organizacije (CDMO) so pod vse večjim pritiskom, da razvijajo visokokakovostne izdelke in zanesljive, ponovljive postopke, hkrati pa skrajšujejo čas razvojnega cikla in dokazujejo stroškovno učinkovitost. Nujnost digitalne preobrazbe, odprave podatkovnih silosov in pridobivanja vpogledov v realnem času je zdaj večja kot kdaj koli prej.
Vključevanje novih digitalnih orodij je lahko težavno - še posebej za ekipe, ki so obremenjene s preobremenjenostjo z dokumentacijo, pogostimi revizijami, naraščajočimi stroški materiala in pritiskom za hitrejše izvajanje del. Z več kot 35-letnim strokovnim znanjem na področju biofarmacije je IDBS vaš zaupanja vreden partner za zagotavljanje celovitosti podatkov, ohranjanje skladnosti z GxP, povečanje operativne učinkovitosti in varovanje podatkov - vse to v okolju, pripravljenem na sodelovanje in prihodnost.
CDMO s strokovnim znanjem in izkušnjami, ki zajemajo razvoj procesov, formulacij in analitičnega razvoja do proizvodnje API-jev, materiala za klinična preskušanja in komercialne dobave, ponujajo široko paleto storitev, ki koristijo sponzorjem in CRO, saj z uporabo specializiranega znanja, tehnologije in infrastrukture omogočajo hitrejše dajanje zdravil na trg.
IDBS ponuja platformo SaaS v skladu z GxP, ki združuje podatke in operacije ter ustvarja digitalno hrbtenico za centralizirano upravljanje podatkov - tudi pri decentraliziranem razvoju zdravil. Naše rešitve, usklajene z načeli FAIR in ALCOA++, zagotavljajo kontekstualizirane, zaupanja vredne podatke za regulativne vloge in omogočajo zgodnje, natančne vpoglede za optimizacijo skalabilnih, robustnih procesov in zagotavljanje doslednih, visokokakovostnih serij.
IDBS ponuja prilagodljive in razširljive poslovne rešitve za izpolnjevanje edinstvenih zahtev CDMO, ki prinašajo vrednost na naslednjih področjih razvoj in . proizvodnja. Z uporabo rešitev IDBS si lahko pomagate:
Oblikujte, modelirajte in analizirajte razvojne procese v enotni platformi ter ustvarite zanesljivo ponovljive in razširljive delovne tokove. Z neposrednim povezovanjem parametrov, procesov in atributov kakovosti s poskusnim izvajanjem in analitičnimi rezultati lahko ekipe spremljajo razvoj procesov, posodabljajo in prilagajajo delovne tokove ter pri tem ohranjajo sledljivost in različico ter pridobivajo hitrejši vpogled v učinkovitost procesov.
Pospešite razvoj, skrajšajte čas cikla ter izboljšajte upravljanje zalog in nadzor stroškov. Platforma IDBS združuje podatke o poskusih, izdelkih in procesih ter uporablja zmogljivo podatkovno analitiko, ki ekipam omogoča sprejemanje zanesljivih odločitev, ki temeljijo na podatkih, in racionalizacijo poslovanja.
Zmanjšajte breme skladnosti z uveljavljanjem poslovnih pravil in sledenjem izjemam med izvajanjem poskusov. Z vključevanjem podatkov o procesih v znanstveno izvajanje z opozorili v realnem času ekipam omogočimo, da zmanjšajo napake, zmanjšajo odstopanja ter spremljajo kakovost serij in vzorcev.
Naša platforma v oblaku, skladna z GxP, vključuje bistvene tehnične kontrole za zagotavljanje celovitosti podatkov in upošteva predpise, kot sta FDA 21 CFR, del 11, in EudraLex, zvezek 4, priloga 11. Z vključitvijo načel ALCOA++ in FAIR data v našo programsko opremo in storitve zagotavljamo ohranjanje celovitosti, zaupnosti in varnosti podatkov.
Z enotno platformo lahko uskladite geografsko razpršene ekipe, ohranite sledljivost zalog in procesov ter zagotovite skupen vpogled v ključne podatke. Racionalizirajte preglede in odobritve v poslovnih procesih ter določite prioritete in učinkovito izvajajte delo kot odziv na spreminjajoče se poslovne potrebe.
Pet največjih svetovnih CDMO je uvedlo IDBS PIMS v oblaku za izboljšano zbiranje podatkov o proizvodnji in vidnost informacij za sprejemanje odločitev v realnem času.
V tem spletnem seminarju bomo predstavili, kako lahko:
Učinkovito sodelujte z zunanjimi partnerji
Zmanjšajte podatkovne silose in kontekstualizirajte svoje podatke
Zagotovite dostop do podatkov v varnem in skladnem okolju.
Lab Manager marec 2015 Lab Manager raziskuje, kako je IDBS podjetju Lonza Biologics pomagal pri integraciji in optimizaciji dejavnosti bioprocesov ter upravljanju celotnega življenjskega cikla od laboratorija do poročila v enem samem sistemu: Bioprocess Execution System. Preberite članek tukaj "O IDBSKontaktirajte nas...
*Podatki o strankah v datoteki IDBS.
