Digitalizacija zapletenih delovnih postopkov in vivo in in vitro za povečanje natančnosti in sledljivosti od začetka do konca
V podjetju IDBS se zavedamo ključne vloge, ki jo imajo študije presnove in farmakokinetike zdravil (DMPK) pri razvoju zdravil. IDBS Polar poenostavlja zapletene delovne postopke DMPK in vivo in in vitro z avtomatizacijo nastavitve, izvedbe in analize študij. To povečuje celovitost podatkov in ponovljivost študij z enotno sledljivostjo, ki pospešuje sprejemanje odločitev in krepi pripravljenost na regulativne ukrepe.
Na voljo so tudi pospeševalniki delovnega toka in vpogleda DMPK, ki omogočajo hitrejšo vzpostavitev delovanja laboratorijev s predhodno konfiguriranimi delovnimi tokovi, analitiko in poročanjem.
Vgrajena prilagodljivost skupin in časovnih točk zdravljenja
Vgrajeno orodje za randomizacijo
Opredelitev postavitve plošče
Ustvarjanje delovnih seznamov
Pripravljeni pufri, reagenti in testni vzorci
Izvajanje poskusov in testov
Integracija z instrumenti Sciex, Analyst in drugimi instrumenti
Povezovanje podatkov o študijah s povezanimi deli, materiali in opremo ter zajemanje zgodovine sprememb, izvora in verige hrambe.
Združite podatke in rezultate iz vseh delovnih postopkov DMPK in vivo in in vitro.
Zmanjšanje napak pri prepisovanju iz papirja/delovnih tokov Excela
Popolna sledljivost od zasnove študije do rezultatov; zajem povezav parametrov PK z neobdelanimi podatki
Dostop do podatkov za primerjave med študijami
Prilagajanje krivulje z izključitvijo odstopanj
Izračunana koncentracija za neznane vzorce
Nekompartmentalna analiza (NCA) po osebah in skupinah zdravljenja
Sodelujte in delite podatke med sponzorji, izvršnimi direktorji in več lokacijami
Uporaba primerjav med študijami za učenje in izboljšanje zasnove in parametrov študije
Vgrajeni standardi ALCOA+ in GxP za revizijske sledi in sledljivost pri ponovni integraciji ali ponovnih zagonih
Celoten nabor podatkov za validacijo bioanalitične metode
Naši pospeševalniki poteka dela in vpogleda v DMPK so zasnovani tako, da standardizirajo in racionalizirajo potek dela in vivo in in vitro ter znanstvenikom omogočajo hitrejše in bolj zanesljivo ustvarjanje visokokakovostnih in ponovljivih podatkov.
Pospeševalniki delovnega postopka DMPK podpirajo ključne dejavnosti in vivo in in vitro, od ustvarjanja študijskih vzorcev do analitičnega testiranja in računalniške analize rezultatov. Povezana nadzorna plošča za vpogled omogoča primerjavo rezultatov v več študijah, pri čemer se osredotoča na standardno stabilnost in rezultate študij.
In vivo potek dela pospeševalnik
Poenostavite kompleksnost študij na živalih s strukturiranim in intuitivnim potekom dela. Pospeševalnik in vivo podpira:
Ta potek dela zagotavlja skladnost med študijami, zmanjšuje število ročnih napak in pospešuje čas do vpogleda.
Pospeševalnik delovnega postopka in vitro
Optimizirajte svoje študije in vitro s prilagodljivim in razširljivim delovnim postopkom, ki podpira:
Ne glede na to, ali delate z jetrnimi mikrosomi, hepatociti ali plazmo, vam naš in vitro pospeševalnik pomaga pridobiti zanesljive podatke za napovedovanje obnašanja zdravil na začetku razvoja.
Z aplikacijo DMPK insight - zmogljivim orodjem, izdelanim posebej za nekompartmentalno analizo (NCA) - spremenite surove farmakokinetične podatke v uporabne vpoglede. Zasnovan za farmakokinetike in bioanalitike, pospeševalnik vpogleda omogoča:
Z aplikacijo DMPK insight lahko skrajšate čas analize, odpravite napake pri ročni obdelavi in bolje razumete farmakokinetični profil svoje spojine.
Spoznajte pomen integracije in upravljanja podatkov pri razvoju biofarmacevtskih izdelkov ter kako lahko rešitve IDBS izboljšajo sprejemanje odločitev.
Pogovor na temo "Racionalizacija razvoja na začetku proizvodne verige: integrirana digitalna hrbtenica, ki združuje vpogled v izdelke in procese za učinkovitejšo pot do uspeha".
IDBS je skrajšala roke za poročanje o razvoju celičnih linij za 50%. Podpira več sto uporabnikov po vsem svetu v biotehnološkem podjetju, ki se osredotoča na biološke terapije.
*Podatki o strankah v datoteki IDBS. Ta rezultat je bil prvotno dosežen z uporabo IDBS E-WorkBook; IDBS Polar zagotavlja enake ali večje koristi kot IDBS E-WorkBook v podobni izvedbi, z dodano vrednostjo iz napredne analitike, umetne inteligence in mleka ter poročanja.
