IDBS predstavlja platformo Polar BioAnalysis, ki razširja platformo Polar BioPharma Lifecycle Management (BPLM) z najboljšimi praksami na področju predklinične kvalifikacije zdravil

Guildford, Združeno kraljestvo - 25. marec 2021 - Podjetje IDBS, vodilni inovator na področju upravljanja življenjskega cikla bioloških zdravil (BPLM), je danes objavilo uvedbo storitve Polar BioAnalysis, ki prinaša doslednost, kakovost in ponovljivost v predklinično kvalifikacijo zdravil.

Polar BioAnalysis razširja zmogljivosti IDBS Polar, platforme v oblaku, ki je zasnovana za reševanje izzivov glede poteka dela, kakovosti in analize podatkov v celotnem življenjskem ciklu razvoja. Z združitvijo platforme Polar z že pripravljenimi delovnimi tokovi, ki temeljijo na več kot 25-letnih izkušnjah, Polar BioAnalysis podjetjem omogoča izboljšanje kakovosti in ponovljivosti, skrajšanje študijskih ciklov in pospešitev časa za dajanje na trg.

Zagotavljanje doslednosti, kakovosti in ponovljivosti v predklinični kvalifikaciji zdravil

Delovni tokovi Polar BioAnalysis zajemajo načrtovanje, izvajanje in analizo, vse skupaj pa je povezano z zanesljivim podatkovnim modelom. Delovni tokovi načrtovanja omogočajo vodjem študij in glavnim raziskovalcem, da opredelijo recepte, postopke in parametre metod in preskusov, ki se bodo izvajali, ter tako zagotovijo ponovljivost izvedbe. Delovni tokovi izvedbe uporabnikom v laboratorijih omogočajo izvajanje postopkov in priprav bioanalize, kar zagotavlja kakovost in hkrati ohranja prilagodljivost. Delovni tokovi poročanja povzemajo rezultate vseh delovnih tokov izvedbe v študiji, pri čemer izpostavijo področja, ki jih je treba dodatno raziskati, in olajšajo raziskovanje.

Ta pristop podpira skladnost z ICH M10, odpravlja večino pogostih odstopanj in lahko skrajša celotno trajanje študije za več kot 50%. Hitri dostop do potrebnih informacij podpira tudi revizije FDA, saj omogoča hitre odgovore na revizijska vprašanja in njihovo hitro reševanje.

"Povpraševanje strank po BPLM zahteva novo kategorijo izdelkov in moč podjetja IDBS pri predkliničnem delu je bila priložnost, da svoje izkušnje z bioanalizo prenesemo v platformo Polar," je dejal Graeme Dennis, komercialni direktor za predklinične biofarmacevtske izdelke pri podjetju IDBS. "Podpiramo lahko regulativne in operativne vidike ter posredujemo visokokakovostne podatke za vpogled in poročanje. Ti podatki postanejo kontekstualizirani znotraj življenjskega cikla razvoja. In to je točno to, kar želimo, da Polar BioAnalysis naredi za naše stranke."

Če želite več informacij, se nam pridružite na otvoritveni dogodek.

O IDBS 

IDBS pomaga raziskovalnim in razvojnim skupinam po vsem svetu pri odkritjih, ki lahko spremenijo življenja prebivalcev po vsem svetu. IDBS Polar je prvi na svetu Upravljanje življenjskega cikla biofarmacevtskih izdelkov (BPLM) sistem, platformo v oblaku, ki je zasnovana za pospeševanje razvoja biofarmacevtskih izdelkov z reševanjem največjih izzivov pri načrtovanju, optimizaciji, povečanju obsega in prenosu tehnologije.

Med našimi raznolikimi strankami je 22 od 25 največjih svetovnih farmacevtskih podjetij ter druge organizacije, ki se ukvarjajo z raziskavami in razvojem na področju biotehnologije, kmetijskih ved, kemikalij, potrošniškega blaga, energije, hrane in pijač ter zdravstva, ki zaposlujejo več kot 50.000 raziskovalcev v 25 državah.

Podjetje IDBS, ki je v zasebni lasti od leta 1989, se je konec leta 2017 pridružilo platformi Danaher na področju znanosti o življenju. Podjetje IDBS bo v okviru platforme Danaher pomagalo zagotoviti temelje za portfelj rešitev za informatiko in upravljanje znanja na področju znanosti o življenju, ki bodo pospešile hitrost odkrivanja, razvoja in proizvodnje novih zdravil in terapij.