Blogg

IDBS Blog | 21. april 2017

Leverer innenfor en kortere tidsramme: Slik sparer du kostnader uten å gå på kompromiss med kvaliteten

Ved å fremskynde lanseringstiden med en uke kan man redusere utgiftene med $6 millioner. Ja, det er sant. $6 millioner.

Det virker så enkelt, ikke sant? Spar tid og spar penger. Spørsmålet er bare: "Hvordan?

Snarere enn å spare en time her og der, er det å redusere syklustidene og til syvende og sist redusere tiden mellom viktige milepæler nøkkelen til å ekte transformasjon.

Patentklokken begynner å tikke ved registreringstidspunktet, så det å fremskynde kommersialiseringen har en betydelig innvirkning på verdien som kan realiseres etter lanseringen.

Mange av de viktigste milepælene i utviklingsprosessen krever at det utarbeides dokumentasjon. Her er noen eksempler:

  • Teknologioverføringer (både innad i organisasjonen og til en ekstern partner)
  • Årlige produktgjennomganger (APR)
  • Søknader om nye legemidler (NDA)
  • Biologiske lisenssøknader (BLA)

En stor del av tiden som går med til å produsere slik dokumentasjon, går med til å finne, omformatere, sammenstille/kombinere og kontrollere data, noe som krever mye tid og innsats fra en rekke personer på tvers av flere organisatoriske funksjoner.

Fjerne bortkastet tid

Ta for eksempel utarbeidelsen av en teknologioverføringsdokumentasjon. Den typiske behandlingstiden er 3-4 måneder, avhengig av hvor langt man er kommet i prosessen, og opptil 30% av denne tiden går med til å samle inn og verifisere data.

Og det er ikke alt. I 2005 avslørte en undersøkelse blant over 100 biofarmasøytiske selskaper at utviklingsforskerne brukte flere timer i uken på å lete etter data - og i opptil 20% av tilfellene var disse dataene ikke engang tilgjengelige. Det er neppe en effektiv bruk av tid...

Så hva er løsningen?

En elektronisk utviklingsjournal (eDR) reduserer og eliminerer til og med mange av aktivitetene knyttet til innsamling og kontroll av data. Det sparer ikke bare arbeid, det kan også fremskynde leveringen av et teknologioverføringsdossier med minst tre uker.

Når man tenker på at en typisk utviklingsfase (etter tidlig forskning og før kliniske studier) utgjør tre år og 20-25% av kostnadene forbundet med å bringe et legemiddel på markedet, høres ikke tre uker ut som mye tid å spare - men det kan være verdt $18 millioner...

Finn ut hvordan vår teknologi og domeneekspertise gjør det mulig for brukere å koble data til data, data til mennesker og mennesker til mennesker for å drive frem innovasjon, oppnå kortere tid til markedet og bedre marginer, kontakt oss her.

Om IDBSKontakt oss

Del denne siden:

Del-knapp for LinkedIn Del-knapp for Twitter Del-knapp på Facebook knapp for deling via e-post

Flere nyheter

IDBS og Alchemi inngår samarbeid for å fremskynde innlevering av reguleringssøknader innen biofarmasektoren ved hjelp av AI-agenter som oppfyller gjeldende krav

IDBS og Alchemi har inngått et samarbeid for å koble Alchemys AI-agenter til regulerte data i IDBS Polar, slik at biofarmasiteam kan utarbeide CMC-rapporter og søknadsdokumentasjon raskere – samtidig som samsvar med 21 CFR Part 11 og manuell gjennomgang opprettholdes gjennom hele prosessen.

Les mer om dette