Utvikling av prosesser og prosessforståelse er avgjørende for en vellykket prosessutvikling. Å basere seg på eldre verktøy og ikke-digital praksis resulterer imidlertid i fragmentert prosesskunnskap og ineffektive og komplekse utviklingssykluser, noe som øker produksjonsrisikoen.
IDBS Polar Control tar direkte tak i disse kritiske ineffektivitetsproblemene - ved å forbedre parameterstyringen og sikre nøyaktig prosessdokumentasjon, noe som baner vei for effektiv prosessutvikling, prosesskarakterisering og teknologioverføring.
Vår spesialbygde løsning for parameter- og styring av prosessenes livssyklus gir organisasjoner mulighet til å få fart på utviklingen. Fordelene inkluderer:
Oppretthold konsistens gjennom hele prosessen - fra innstilling av parametere til uthenting av verdifull innsikt fra resultatene. Spor og klassifiser prosessparametere og kvalitetsattributter, og fastsett spesifikasjoner og grenser på et detaljert parameternivå for å overvåke prosessutviklingen over tid og fremme informerte strategier for prosesskontroll.
Sømløs integrering av viktige prosessdata i den vitenskapelige utførelsen med sanntidsvarsler for å minimere feil og redusere avvik. Forbedre dokumentasjonen og sporbarheten for å sikre at teamene følger konsekvente prosesser, noe som reduserer tid, ressurser og behovet for gjentatte eksperimenter.
Overvåk prosessvariabiliteten i prosessutvikling og prosesskarakteriseringsstudier for å bygge opp utviklingsprosessen som trengs for å levere produkter av høy kvalitet. Bygge produkt- og prosesskunnskap sammen for å etablere krav til driftsprosesskontroll og skape replikerbare, pålitelige prosesser som kan overføres mellom team.
Oppbevar en omfattende historikk over alle prosessparametere for å samle kunnskap etter hvert som prosessene utvikler seg. Koble sammen prosess- og produktdata for å etablere viktige forbindelser mellom prosessversjoner og utførelseseksperimenter, slik at du sømløst kan se hvilke parametere som har påvirket produktkvaliteten. Dette muliggjør kontinuerlig prosessoptimalisering og informert beslutningstaking.
Oppretthold nøyaktige og organiserte data for å gjøre det enklere å overholde dataintegritet og regulatoriske standarder, og for å overvåke produktkvaliteten på en enklere måte. Sentraliser alle data på én enkelt plattform, - bygg opp pålitelige data og gjør det enklere å få tilgang til og administrere rapporter og innsendinger til myndighetene.
Et av de ti største CRO-ene tar i bruk IDBS Polar for raskere utvikling av biofarmasi
IDBS Polar ble valgt for å hjelpe teamene med å samle inn, strukturere og analysere data fra én enkelt sannhetskilde, noe som gjør samarbeidet mer effektivt.
Hvorfor biofarmasibransjen må skifte fokus til å samle inn, administrere og utnytte parameter- og prosessdata for å skape prosesskunnskap.
Kan digital transformasjon være nøkkelen til å effektivisere teknologioverføringer, optimalisere prosesskontrollen og redusere kostbare forsinkelser?
Til tross for fremskritt innen laboratorieinformatikkverktøy står legemiddelutviklingsteam uten nøyaktig dokumentasjon av parametere og prosesser overfor utfordringer som datasiloer, problemer med dataintegritet og forsinket innsikt.
IDBS offers best-in-class cloud-based software solutions based on over 30 years of experience and collaboration with 75% of Top 20 BioPharma companies. Industry-leading security and compliance:
21 CFR 11 / GxP-kompatibel.
Løsningene våre er utviklet med tanke på utvidelsesmuligheter og integrasjon, noe som muliggjør enkel datafangst tilpasset forskernes arbeidsmåte og sikrer dataintegritet.
Enten du ønsker å forstå ytelsen til utstyret og prosessene dine bedre, eller om du ønsker å endre måten du jobber på ved hjelp av modellbasert innsikt, kan programvareløsningene våre hjelpe deg.
